pään pulssi iskeemisen aivohalvauksen varmistustutkimuksessa (EPISODE_VS)
keskiviikko 26. heinäkuuta 2023 päivittänyt: MindRhythm, Inc.
EPISODE-VS: pään pulssi iskeemisen aivohalvauksen varmistustutkimuksessa
Sairaalaa edeltävät hoitajat kohtaavat usein potilaita, joilla epäillään aivohalvausta.
Sairaalaa edeltävät palveluntarjoajat tarvitsevat työkaluja suurten verisuonten aivohalvauspotilaiden jakamiseen kattaviin aivohalvauskeskuksiin.
Tämä laite auttaa esisairaalaa tarjoavia palveluntarjoajia paremmin tunnistamaan suuria verisuonia saavat aivohalvauspotilaat.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilaille, jotka epäilevät aivohalvausta esisairaalan hoitajan toimesta, asetetaan kuulokemikrofoni, joka tallentaa pääpulssinsa tapaamisen aikana.
Näitä mittauksia käytetään arvioitaessa laitteen tarkkuutta suuren verisuonen tukkeuman (LVO) esiintymisen ennustamisessa.
Tämä voi auttaa mahdollisten aivohalvauspotilaiden kohdesairaalapäätöksessä.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
500
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 48201
- Wayne Health
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joita ensihoitajat/EMT:t arvioivat sairaalaa edeltävässä ympäristössä ja joilla epäillään aivohalvausta.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
• epäilty aivohalvaus esisairaalalla
Poissulkemiskriteerit:
- päänahan haavauma
- Potilaan kieltäytyminen
- Vanki, muu haavoittuva väestö
- Esisairaalan hoitaja katsoo, että tallennus voi häiritä hoitoa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
MINDRYTHM HARMONY
Pään pulssin passiivinen tallennus
|
Pään pulssin passiivinen tallennus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ensisijainen tehokkuustavoite on arvioida LVO-diagnoosin herkkyyttä ja spesifisyyttä Harmony®:lla.
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 6 kuukautta
|
CTA-skannaukseen ja neurologin arvioon perustuva koehenkilön lopullinen kotiutusdiagnoosi toimii "pohjatotuus"-diagnoosina.
Herkkyys ja spesifisyys arvioidaan pisteestimaattina (Oikein tunnistettu Harmony® jaettuna perustotuusluvulla); luottamusvälit arvioidaan Clopper-Pearson-menetelmällä (tarkat mittasuhteet).
|
Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: James Paxton, MD, Wayne State University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 15. kesäkuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. lokakuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. lokakuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 27. lokakuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 27. lokakuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 2. marraskuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 28. heinäkuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 26. heinäkuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. kesäkuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- EPISODE_VS
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .