ПУЛЬС ГОЛОВЫ ДЛЯ ИШЕМИЧЕСКОГО ИНСУЛЬТА (EPISODE_VS)
26 июля 2023 г. обновлено: MindRhythm, Inc.
ЭПИЗОД-VS: ПУЛЬС ГОЛОВЫ ДЛЯ ВЕРИФИКАЦИИ ИШЕМИЧЕСКОГО ИНСУЛЬТА
Врачи догоспитальной помощи часто сталкиваются с пациентами с подозрением на инсульт.
Медработникам на догоспитальном этапе нужны инструменты, помогающие направлять пациентов с инсультом крупных сосудов в комплексные инсультные центры.
Это устройство поможет врачам на догоспитальном этапе лучше выявлять пациентов с инсультом крупных сосудов.
Обзор исследования
Подробное описание
Пациентам с подозрением на инсульт на догоспитальном этапе будет помещена гарнитура для записи их пульса во время встречи.
Эти измерения будут использоваться для оценки точности устройства при прогнозировании наличия инсульта при окклюзии крупных сосудов (LVO).
Это может помочь в принятии решения о выборе больницы для возможных пациентов с инсультом.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
500
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Соединенные Штаты, 48201
- Wayne Health
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты, которых на догоспитальном этапе осматривают фельдшеры/скорая помощь, у которых подозревается инсульт.
Описание
Критерии включения:
• подозрение на инсульт на догоспитальном этапе
Критерий исключения:
- разрыв кожи головы
- Отказ пациента
- Заключенный, другие уязвимые группы населения
- Медработник на догоспитальном этапе считает, что запись может помешать лечению
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ГАРМОНИЯ МИНДРИТМА
Пассивная запись пульса головы
|
Пассивная регистрация пульса головы
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Основной целью эффективности является оценка чувствительности и специфичности диагностики ЛВО с помощью Harmony®.
Временное ограничение: Через завершение обучения, в среднем 6 месяцев
|
Окончательный диагноз субъекта при выписке, основанный на КТ-сканировании и оценке невролога, будет служить диагнозом «наземной истины».
Чувствительность и специфичность будут оцениваться как точечная оценка (правильно идентифицированная Harmony®, разделенная на число истинности основания); доверительные интервалы будут оцениваться по методу Клоппера-Пирсона (точные интервалы для пропорций).
|
Через завершение обучения, в среднем 6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: James Paxton, MD, Wayne State University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 июня 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 октября 2023 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 октября 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 октября 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 октября 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
2 ноября 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
28 июля 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 июля 2023 г.
Последняя проверка
1 июня 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- EPISODE_VS
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Да
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .