estudio de verificación de pulso de cabeza para accidente cerebrovascular isquémico (EPISODE_VS)
26 de julio de 2023 actualizado por: MindRhythm, Inc.
EPISODIO-VS: Estudio de verificación de pulso de cabeza para accidente cerebrovascular isquémico
Los proveedores prehospitalarios se encuentran con pacientes con sospecha de accidente cerebrovascular con frecuencia.
Los proveedores prehospitalarios necesitan herramientas para ayudar a clasificar a los pacientes con accidentes cerebrovasculares de grandes vasos en centros integrales de accidentes cerebrovasculares.
Este dispositivo ayudará a los proveedores prehospitalarios a identificar mejor a los pacientes con accidentes cerebrovasculares de grandes vasos.
Descripción general del estudio
Estado
Inscripción por invitación
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
A los pacientes sospechosos de accidente cerebrovascular por parte de un proveedor prehospitalario se les colocará un auricular para registrar el pulso de su cabeza durante el encuentro.
Estas mediciones se utilizarán para evaluar la precisión del dispositivo en la predicción de la presencia de un derrame cerebral de oclusión de vasos grandes (LVO).
Esto puede ayudar en la decisión de clasificación del hospital de destino para posibles pacientes con accidente cerebrovascular.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
500
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Michigan
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Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48201
- Wayne Health
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes que están siendo evaluados en el ambiente prehospitalario por Paramédicos/EMTs en quienes se sospecha accidente cerebrovascular.
Descripción
Criterios de inclusión:
• sospecha de accidente cerebrovascular en el ámbito prehospitalario
Criterio de exclusión:
- laceración del cuero cabelludo
- negativa del paciente
- Recluso, otra población vulnerable
- El proveedor prehospitalario siente que la grabación puede interferir con la atención
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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ARMONÍA DEL RITMO MENTAL
Registro pasivo del pulso de la cabeza
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Registro pasivo del pulso de la cabeza
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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El principal objetivo de eficacia es estimar la sensibilidad y la especificidad del diagnóstico de LVO con Harmony®.
Periodo de tiempo: Al finalizar los estudios, un promedio de 6 meses
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El diagnóstico de alta final del sujeto basado en la tomografía computarizada y la evaluación del neurólogo servirán como el diagnóstico de "verdad básica".
La sensibilidad y la especificidad se estimarán como la estimación puntual (Harmony® identificado correctamente dividido por el número de verdad del terreno); los intervalos de confianza se estimarán por el método de Clopper-Pearson (intervalos exactos para proporciones).
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Al finalizar los estudios, un promedio de 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: James Paxton, MD, Wayne State University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de junio de 2023
Finalización primaria (Estimado)
1 de octubre de 2023
Finalización del estudio (Estimado)
1 de octubre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de octubre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de octubre de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
2 de noviembre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
28 de julio de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de julio de 2023
Última verificación
1 de junio de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- EPISODE_VS
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .