用于缺血性中风验证研究的头脉冲 (EPISODE_VS)
2023年7月26日 更新者：MindRhythm, Inc.
EPISODE-VS：用于缺血性中风验证研究的头脉冲
院前提供者经常遇到疑似中风的患者。
院前提供者需要工具来帮助将大血管中风患者分流到综合性中风中心。
该设备将帮助院前提供者更好地识别大血管中风患者。
研究概览
详细说明
院前提供者怀疑患有中风的患者将戴上耳机以记录他们在就诊期间的头部脉搏。
这些测量值将用于评估设备预测大血管闭塞 (LVO) 中风的准确性。
这可能有助于帮助目的地医院对可能的中风患者进行分流决策。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
500
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Michigan
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Detroit、Michigan、美国、48201
- Wayne Health
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不适用
取样方法
非概率样本
研究人群
疑似中风的护理人员/急救人员在院前环境中对患者进行评估。
描述
纳入标准：
• 院前疑似中风
排除标准：
- 头皮裂伤
- 病人拒绝
- 囚犯、其他弱势群体
- 院前提供者认为录音可能会干扰护理
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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心律和谐
头部脉冲的被动记录
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头部脉冲的被动记录
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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主要有效性目标是评估使用 Harmony® 诊断 LVO 的敏感性和特异性。
大体时间：通过学习完成，平均6个月
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基于 CTA 扫描和神经科医生评估的受试者最终出院诊断将作为“基本事实”诊断。
灵敏度和特异性将被估计为点估计（正确识别的 Harmony® 除以地面真值数）；置信区间将通过 Clopper-Pearson 方法估算（比例的精确区间）。
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通过学习完成，平均6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年6月15日
初级完成 (估计的)
2023年10月1日
研究完成 (估计的)
2023年10月1日
研究注册日期
首次提交
2022年10月27日
首先提交符合 QC 标准的
2022年10月27日
首次发布 (实际的)
2022年11月2日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年7月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年7月26日
最后验证
2023年6月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.