허혈성 뇌졸중 검증 연구를 위한 hEad Pulse (EPISODE_VS)
2023년 7월 26일 업데이트: MindRhythm, Inc.
EPISODE-VS: 허혈성 뇌졸중 검증 연구를 위한 헤드 펄스
Prehospital 제공자는 뇌졸중이 의심되는 환자를 자주 만납니다.
병원 전 서비스 제공자는 대형 혈관 뇌졸중 환자를 종합 뇌졸중 센터로 분류하는 데 도움이 되는 도구가 필요합니다.
이 장치는 병원 전 제공자가 큰 혈관 뇌졸중 환자를 더 잘 식별하는 데 도움이 될 것입니다.
연구 개요
상세 설명
Prehospital 제공자가 뇌졸중을 의심하는 환자는 조우하는 동안 머리 맥박을 기록하기 위해 헤드셋을 배치합니다.
이러한 측정은 대형 혈관 폐색(LVO) 뇌졸중의 존재를 예측할 때 장치의 정확도를 평가하는 데 사용됩니다.
이는 가능한 뇌졸중 환자에 대한 대상 병원의 분류 결정에 도움이 될 수 있습니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
500
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Lisa Distenfield
- 전화번호: 954-552-4206
- 이메일: lisa.distenfield@mindrhythm.com
연구 연락처 백업
- 이름: Paul Lovoi, Ph.D.
- 전화번호: 408-230-6396
- 이메일: paul.lovoi@mindrhythm.com
연구 장소
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, 미국, 48201
- Wayne Health
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
뇌졸중이 의심되는 구급대원/EMT가 병원 전 환경에서 평가 중인 환자.
설명
포함 기준:
• 병원 전 환경에서 의심되는 뇌졸중
제외 기준:
- 두피 열상
- 환자 거부
- 수감자, 기타 취약계층
- Prehospital 제공자는 녹음이 진료에 방해가 될 수 있다고 생각합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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마인드리듬 하모니
헤드 펄스의 수동 기록
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헤드 펄스의 수동 기록
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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주요 유효성 목표는 Harmony®로 LVO 진단의 민감도와 특이도를 추정하는 것입니다.
기간: 학업 수료까지 평균 6개월
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CTA 스캔과 신경과 전문의의 평가에 기반한 피험자의 최종 퇴원 진단은 "실측 정보" 진단으로 사용됩니다.
민감도와 특이도는 점 추정치(정확하게 식별된 Harmony®를 실측 수치로 나눈 값)로 추정됩니다. 신뢰 구간은 Clopper-Pearson 방법으로 추정됩니다(비율에 대한 정확한 구간).
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학업 수료까지 평균 6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: James Paxton, MD, Wayne State University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 6월 15일
기본 완료 (추정된)
2023년 10월 1일
연구 완료 (추정된)
2023년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 10월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 10월 27일
처음 게시됨 (실제)
2022년 11월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 7월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 7월 26일
마지막으로 확인됨
2023년 6월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
뇌졸중, 급성에 대한 임상 시험
조화에 대한 임상 시험
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Stony Brook UniversityOtto Bock Healthcare Products GmbH완전한
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Samsung Medical Center모병
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VA Office of Research and DevelopmentUniversity of Washington완전한
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CHU de Quebec-Universite LavalCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Laval University; Genome British Columbia; Genome... 그리고 다른 협력자들완전한