Tętno na głowie w badaniu weryfikacyjnym udaru niedokrwiennego (EPISODE_VS)
26 lipca 2023 zaktualizowane przez: MindRhythm, Inc.
EPIZOD-VS: Tętno na głowie w badaniu weryfikacyjnym udaru niedokrwiennego
Ratownicy przedszpitalni często spotykają się z pacjentami z podejrzeniem udaru mózgu.
Dostawcy usług przedszpitalnych potrzebują narzędzi, które pomogą w segregacji pacjentów z udarem dużych naczyń w kompleksowych ośrodkach udarowych.
To urządzenie pomoże personelowi przedszpitalnemu lepiej identyfikować pacjentów z udarem dużych naczyń.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Pacjenci podejrzani o udar mózgu przez dostawcę przedszpitalnego będą mieli założony zestaw słuchawkowy do rejestrowania tętna głowy podczas spotkania.
Pomiary te zostaną wykorzystane do oceny dokładności urządzenia w przewidywaniu wystąpienia udaru niedrożności dużego naczynia (LVO).
Może to pomóc w podjęciu decyzji o segregacji szpitali docelowych dla pacjentów z możliwym udarem.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
500
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Stany Zjednoczone, 48201
- Wayne Health
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci oceniani w warunkach przedszpitalnych przez ratowników medycznych/ratowników medycznych, u których podejrzewa się udar mózgu.
Opis
Kryteria przyjęcia:
• podejrzenie udaru w warunkach przedszpitalnych
Kryteria wyłączenia:
- skaleczenie skóry głowy
- Odmowa pacjenta
- Więzień, inna wrażliwa populacja
- Opiekun przedszpitalny uważa, że nagranie może zakłócać opiekę
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
HARMONIA MINDRYTMU
Pasywny Rejestracja tętna głowy
|
Bierny zapis tętna głowy
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Głównym celem skuteczności jest oszacowanie czułości i swoistości diagnozy LVO za pomocą Harmony®.
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 6 miesięcy
|
Ostateczna diagnoza wypisu podmiotu oparta na tomografii komputerowej i ocenie neurologa posłuży jako „podstawowa” diagnoza.
Czułość i specyficzność zostaną oszacowane jako oszacowanie punktowe (prawidłowo zidentyfikowana Harmony® podzielona przez liczbę prawdy podstawowej); przedziały ufności zostaną oszacowane metodą Cloppera-Pearsona (dokładne przedziały dla proporcji).
|
Poprzez ukończenie studiów, średnio 6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: James Paxton, MD, Wayne State University
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
15 czerwca 2023
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 października 2023
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 października 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
27 października 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
27 października 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
2 listopada 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
28 lipca 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
26 lipca 2023
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- EPISODE_VS
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Tak
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .