pouls de la tête pour l'étude de vérification de l'AVC ischémique (EPISODE_VS)
26 juillet 2023 mis à jour par: MindRhythm, Inc.
ÉPISODE-VS : pouls de la tête pour l'étude de vérification de l'AVC ischémique
Les prestataires préhospitaliers rencontrent fréquemment des patients suspects d'AVC.
Les prestataires préhospitaliers ont besoin d'outils pour aider à trier les patients victimes d'AVC de gros vaisseaux vers des centres d'AVC complets.
Cet appareil aidera les prestataires préhospitaliers à mieux identifier les patients victimes d'AVC de gros vaisseaux.
Aperçu de l'étude
Statut
Inscription sur invitation
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les patients suspectés d'AVC par un prestataire préhospitalier auront un casque placé pour enregistrer leur pouls pendant la rencontre.
Ces mesures seront utilisées pour évaluer la précision de l'appareil à prédire la présence d'un accident vasculaire cérébral avec occlusion de gros vaisseaux (LVO).
Cela peut aider à la décision de triage de l'hôpital de destination pour les éventuels patients victimes d'un AVC.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
500
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Michigan
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Detroit, Michigan, États-Unis, 48201
- Wayne Health
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
N/A
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients évalués en milieu préhospitalier par des ambulanciers paramédicaux/ambulanciers chez lesquels un AVC est suspecté.
La description
Critère d'intégration:
• suspicion d'AVC en milieu préhospitalier
Critère d'exclusion:
- lacération du cuir chevelu
- Refus du patient
- Détenu, autre population vulnérable
- Le prestataire préhospitalier estime que l'enregistrement peut interférer avec les soins
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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HARMONIE DU RYTHME MENTAL
Enregistrement passif du pouls de la tête
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Enregistrement passif du pouls de la tête
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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L'objectif principal d'efficacité est d'estimer la sensibilité et la spécificité du diagnostic LVO avec Harmony®.
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 6 mois
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Le diagnostic final de sortie du sujet basé sur l'analyse CTA et l'évaluation du neurologue servira de diagnostic de « vérité de terrain ».
La sensibilité et la spécificité seront estimées comme l'estimation ponctuelle (Harmony® identifié correctement divisé par le nombre de vérité terrain) ; les intervalles de confiance seront estimés par la méthode de Clopper-Pearson (intervalles exacts pour les proportions).
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Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: James Paxton, MD, Wayne State University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 juin 2023
Achèvement primaire (Estimé)
1 octobre 2023
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 octobre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 octobre 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 octobre 2022
Première publication (Réel)
2 novembre 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
28 juillet 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 juillet 2023
Dernière vérification
1 juin 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- EPISODE_VS
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Oui
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .