Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hovedpuls for iskæmisk slagtilfælde verifikationsundersøgelse (EPISODE_VS)

26. juli 2023 opdateret af: MindRhythm, Inc.

EPISODE-VS: Hovedpuls for iskæmisk slagtilfælde verifikationsundersøgelse

Præhospitale udbydere støder ofte på patienter med mistanke om slagtilfælde. Præhospitale udbydere har brug for værktøjer til at hjælpe med at triage patienter med slagtilfælde med store kar til omfattende slagtilfældecentre. Denne enhed vil hjælpe præhospitale udbydere med bedre at identificere patienter med slagtilfælde med store kar.

Studieoversigt

Status

Tilmelding efter invitation

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patienter, der mistænkes for slagtilfælde af en præhospital udbyder, vil have et headset placeret til at registrere deres hovedpuls under mødet. Disse målinger vil blive brugt til at vurdere enhedens nøjagtighed til at forudsige tilstedeværelsen af ​​stor karokklusion (LVO) slagtilfælde. Dette kan hjælpe med at træffe afgørelse om triage af destinationshospitalet for mulige slagtilfældepatienter.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

500

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Forenede Stater, 48201
        • Wayne Health

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der evalueres i det præhospitale miljø af paramedicinere/EMT'er, hvor der er mistanke om slagtilfælde.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

• mistanke om slagtilfælde i præhospital indstilling

Ekskluderingskriterier:

  • flænge i hovedbunden
  • Patient afslag
  • Fange, anden sårbar befolkning
  • Præhospital udbyder føler, at optagelsen kan forstyrre plejen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
MINDRHYTHM HARMONI
Passiv registrering af hovedpuls
Enhed: Harmoni
Passiv registrering af hovedpuls

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Det primære effektivitetsmål er at estimere sensitiviteten og specificiteten af ​​LVO-diagnose med Harmony®.
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 6 måneder
Forsøgspersonens endelige udskrivningsdiagnose baseret på CTA-scanningen og neurologens vurdering vil fungere som "ground truth"-diagnosen. Følsomheden og specificiteten vil blive estimeret som punktestimatet (Harmony® identificeret korrekt divideret med jordens sandhedsnummer); konfidensintervallerne vil blive estimeret ved Clopper-Pearson-metoden (nøjagtige intervaller for proportioner).
Gennem studieafslutning i gennemsnit 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

MindRhythm, Inc.

Samarbejdspartnere

Wayne State University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: James Paxton, MD, Wayne State University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. juni 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. oktober 2023

Studieafslutning (Anslået)

1. oktober 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. oktober 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. oktober 2022

Først opslået (Faktiske)

2. november 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. juli 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. juli 2023

Sidst verificeret

1. juni 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • EPISODE_VS

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Harmoni

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Czech Republic

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner