Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Huvudpuls för ischemisk stroke-verifieringsstudie (EPISODE_VS)

26 juli 2023 uppdaterad av: MindRhythm, Inc.

EPISOD-VS: huvudpuls för ischemisk stroke-verifieringsstudie

Prehospitala leverantörer möter ofta patienter med misstänkt stroke. Prehospitala leverantörer behöver verktyg för att triage patienter med stroke med stora kärl till omfattande strokecenter. Denna enhet kommer att hjälpa prehospitala leverantörer att bättre identifiera patienter med stroke med stora kärl.

Studieöversikt

Status

Anmälan via inbjudan

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Patienter som misstänks för stroke av en prehospital vårdgivare kommer att ha ett headset placerat för att registrera sin huvudpuls under mötet. Dessa mätningar kommer att användas för att bedöma enhetens noggrannhet när det gäller att förutsäga förekomsten av stroke med stor kärlocklusion (LVO). Detta kan hjälpa till vid triagebeslutet av destinationssjukhuset för eventuella strokepatienter.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

500

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Förenta staterna, 48201
        • Wayne Health

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

N/A

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter som utvärderas i prehospital miljö av sjukvårdare/EMT där man misstänker stroke.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

• misstänkt stroke i prehospital miljö

Exklusions kriterier:

  • skärsår i hårbotten
  • Patientvägran
  • Fånge, annan utsatt befolkning
  • Prehospital leverantör upplever att inspelningen kan störa vården

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
MINDRHYTHM HARMONI
Passiv registrering av huvudets puls
Enhet: Harmoni
Passiv registrering av huvudets puls

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Det primära effektivitetsmålet är att uppskatta känsligheten och specificiteten för LVO-diagnos med Harmony®.
Tidsram: Genom avslutad studie, i snitt 6 månader
Försökspersonens slutgiltiga utskrivningsdiagnos baserad på CTA-skanningen och neurologens bedömning kommer att fungera som "ground truth"-diagnosen. Känsligheten och specificiteten kommer att uppskattas som punktuppskattningen (Harmony® identifieras korrekt dividerat med numret på grundsanningen); konfidensintervallen kommer att uppskattas med Clopper-Pearson-metoden (exakta intervall för proportioner).
Genom avslutad studie, i snitt 6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

MindRhythm, Inc.

Samarbetspartners

Wayne State University

Utredare

  • Huvudutredare: James Paxton, MD, Wayne State University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 juni 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

1 oktober 2023

Avslutad studie (Beräknad)

1 oktober 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 oktober 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 oktober 2022

Första postat (Faktisk)

2 november 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

28 juli 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 juli 2023

Senast verifierad

1 juni 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • EPISODE_VS

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Ja

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera