マージンの狭い肝切除後の肝細胞癌に対する補助定位放射線療法（SBRT）：前向き、多施設、無作為化対照、非盲検、第III相試験

包含基準:

1. 18歳以上;
2. HCCの確定診断。 診断は、米国肝臓研究協会 (AASLD) の基準によって、またはコア生検からの組織学的診断によって X 線写真で確立できます。
3. 病理学的に狭縁（腫瘍の縁から肝切除面までの最短距離）であることが確認されている
4. Child-Pugh クラス A および B7。
5. -ECOG（Eastern Cooperative Oncology Group）のパフォーマンスステータス0または1;
6. -腫瘍病変の切除生検から組織を提供する意思がある;
7. -アクティブなHBVを有する患者の場合：スクリーニング中にHBV DNA <2000 IU / mLであり、SBRTの少なくとも7日前に抗HBV治療を開始し、研究中に抗HBV治療を継続する意思がある;
8. 以下に定義する適切な臓器および骨髄機能：

1)骨髄：好中球絶対数≧1.5×109/L；血小板≧50×109/L;ヘモグロビン≧90g/L; 2) 肝臓: 総ビリルビン ≤3×施設の正常上限値 (ULN); -AST（アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ）またはALT（アラニンアミノトランスフェラーゼ）≤5×制度上のULN;アルブミン≧29g/L; 3)腎臓：クレアチニン≦1.5×施設ULNまたは推定糸球体濾過率（GFR）≧50mL/分/1.73 m2 (Cockcroft-Gault 式による); 9.出産の可能性のある女性は、放射線療法後30日までの研究期間中、非常に効果的な避妊方法を喜んで使用する必要があります。 出産の可能性のある女性患者は、最初の治療の72時間前に血清妊娠検査で陰性でなければなりません。 性的に活発な男性は、放射線治療後 4 か月までの治療から適切な避妊方法を使用することに同意する必要があります。

除外基準:

1. 過去に治療部位の放射線治療を受けたことがある。
2. -過去6か月以内の重度の出血傾向または凝固機能障害;
3. 肝外転移;
4. -活動的な結核菌（TB）の既知の病歴
5. -進行中または積極的な治療が必要な既知の追加の悪性腫瘍。 例外には、治癒の可能性がある治療を受けた皮膚の基底細胞がんまたは皮膚の扁平上皮がん、または上皮内子宮頸がんが含まれます。
6. 全身療法を必要とする活動性感染;
7. -免疫不全の診断、または全身ステロイド療法またはその他の形態の免疫抑制療法を受けている;
8. 既知の精神障害または薬物乱用障害;
9. 妊娠中または授乳中;
10. -ヒト免疫不全ウイルス（HIV：HIV 1/2抗体）の既知の病歴;
11. -放射線療法の前30日以内に生ワクチンを接種しました。