大網バンドスリーブ
2024年4月11日 更新者：Alaa Mstafa Hassan Sewefy、Minia University
大網皮弁を使用した自然な縞模様の肥満治療法
アイデアは、主に胃スリーブ、RYGB および SASJ などの肥満手術において、共感覚バンドの代わりに大網フラップを自然なバンドとして使用することです。
調査の概要
詳細な説明
アイデアは、主に胃スリーブ、RYGB および SASJ などの肥満症の処置において、共感覚バンドの代わりに大網フラップを自然なバンドとして使用することです。合併症を回避し、手順のコストを最小限に抑える
研究の種類
介入
入学 (実際)
80
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Minya、エジプト、61511
- Minia University Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年～56年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 併存疾患の有無にかかわらずBMIが40を超える肥満患者、または併存疾患を伴う35を超える肥満患者
- 腹腔鏡手術に適した患者
- 研究に参加することを承認する
- 以前の制限的肥満処置
除外基準:
- 手術に適さない患者
- 18歳未満および60歳以上の患者
- 肥満または他の疾患のために以前に上腹部の手術を受けた患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：LSG
バンディングなしの腹腔鏡下スリーブ胃切除術のみ
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スリーブ状胃切除術を行うためだけに
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実験的：大網バンド付き LSG
大網バンディングを伴う腹腔鏡下スリーブ胃切除術
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大網バンド付き LSG
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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減量への影響
時間枠：12ヶ月
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超過減量のパーセンテージ、総減量のパーセンテージ、および BMI の変化によって決定される減量への影響
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12ヶ月
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1歳時の胃袋の大きさ
時間枠：12ヶ月
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胃容積検査を使用した、スリーブ状胃切除術後の1年後の胃袋のサイズ（cc）
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12ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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併存疾患への影響
時間枠：12ヶ月
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ヘモグロビンC値の変化による糖尿病などの合併症の変化、血圧計による動脈血圧の測定による高血圧
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12ヶ月
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手術時間
時間枠：6時間
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皮膚切開から皮膚閉鎖までの数分の手術時間
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6時間
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合併症の発生率
時間枠：12ヶ月
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漏出や出血などの早期合併症や、嘔吐や画像検査によって診断される狭窄、症状や内視鏡検査によって診断される GERD などの晩期合併症を含む合併症の発生率
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12ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年11月1日
一次修了 (実際)
2024年1月30日
研究の完了 (実際)
2024年2月20日
試験登録日
最初に提出
2022年10月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年10月28日
最初の投稿 (実際)
2022年11月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年4月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年4月11日
最終確認日
2024年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。