Manga con banda omental
11 de abril de 2024 actualizado por: Alaa Mstafa Hassan Sewefy, Minia University
Procedimientos bariátricos con bandas naturales usando colgajo omental
la idea es utilizar un colgajo omental como banda natural en lugar de banda sinestésica en procedimientos bariátricos, principalmente manga gástrica, RYGB y SASJ
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
la idea es utilizar un colgajo omental como banda natural en lugar de banda sinestésica en procedimientos bariátricos, principalmente manga gástrica, BGYR y SASJ. para evitar las complicaciones y minimizar el costo de los procedimientos
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
80
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Minya, Egipto, 61511
- Minia University Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años a 56 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes obesos con un IMC superior a 40 con o sin comorbilidad o superior a 35 con comorbilidad
- pacientes aptos para cirugía laparoscópica
- dar su aprobación para participar en el estudio
- procedimiento bariátrico restrictivo previo
Criterio de exclusión:
- pacientes no aptos para la cirugía
- pacientes menores de 18 años y mayores de 60
- paciente con cirugía abdominal superior previa ya sea por obesidad u otras enfermedades
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: LSG
solo gastrectomía en manga laparoscópica sin bandas
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solo para hacer gastrectomia en manga
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Experimental: LSG con banda omental
gastrectomía en manga laparoscópica con banda omental
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LSG con banda omental
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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el efecto sobre la pérdida de peso
Periodo de tiempo: 12 meses
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el efecto sobre la pérdida de peso determinado por el porcentaje de exceso de peso perdido, el porcentaje de pérdida de peso total y el cambio del IMC
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12 meses
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el tamaño de la bolsa gástrica al año
Periodo de tiempo: 12 meses
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el tamaño de la bolsa gástrica después de la gastrectomía en manga en cc al año mediante estudio volumétrico gástrico
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12 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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el efecto sobre las comorbilidades
Periodo de tiempo: 12 meses
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cambio en comorbilidades incluyendo diabetes por cambio en el nivel de hemoglobina C, hipertensión al medir la presión sanguínea arterial usando un esfigmomanómetro
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12 meses
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tiempo operatorio
Periodo de tiempo: 6 horas
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tiempo operatorio en minutos desde la incisión de la piel hasta el cierre de la piel
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6 horas
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la incidencia de complicaciones
Periodo de tiempo: 12 meses
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la incidencia de complicaciones, incluidas complicaciones tempranas como fugas y sangrado y complicaciones tardías como estenosis diagnosticada por vómitos e imágenes y ERGE diagnosticada por síntomas y endoscopia
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2022
Finalización primaria (Actual)
30 de enero de 2024
Finalización del estudio (Actual)
20 de febrero de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de octubre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de octubre de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
2 de noviembre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
12 de abril de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de abril de 2024
Última verificación
1 de abril de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- fac.med 22.33
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .