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Manica fasciata Omental

11 aprile 2024 aggiornato da: Alaa Mstafa Hassan Sewefy, Minia University

Procedure bariatriche a fascia naturale con lembo omentale

l'idea è di utilizzare un lembo omentale come fascia naturale al posto della fascia sinestetica nelle procedure bariatriche, principalmente manica gastrica, RYGB e SASJ

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

l'idea è di utilizzare un lembo omentale come fascia naturale al posto della fascia sinestetica nelle procedure bariatriche, principalmente manica gastrica, RYGB e SASJ. per evitare le complicazioni e minimizzare il costo delle procedure

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

80

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Minya, Egitto, 61511
        • Minia University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 16 anni a 58 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti obesi con BMI superiore a 40 con o senza comorbidità o superiore a 35 con comorbidità
  • pazienti idonei alla chirurgia laparoscopica
  • dare l'approvazione per partecipare allo studio
  • precedente procedura bariatrica restrittiva

Criteri di esclusione:

  • pazienti non idonei all'intervento chirurgico
  • pazienti di età inferiore a 18 anni e superiore a 60 anni
  • paziente con precedente intervento chirurgico all'addome superiore per obesità o altre patologie

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: LSG
solo gastrectomia manica laparoscopica senza bendaggio
Procedura: LSG
solo per fare la gastrectomia della manica
Sperimentale: LSG con banda omentale
Gastrectomia manica laparoscopica con bendaggio omentale
Procedura: LSG con banda omentale
LSG con banda omentale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
l'effetto sulla perdita di peso
Lasso di tempo: 12 mesi
l'effetto sulla perdita di peso determinato dalla percentuale di perdita di peso in eccesso, percentuale di perdita di peso totale e variazione del BMI
12 mesi
la dimensione della tasca gastrica a un anno
Lasso di tempo: 12 mesi
la dimensione della tasca gastrica dopo gastrectomia a manica in cc a un anno utilizzando lo studio volumetrico gastrico
12 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
l'effetto sulle comorbilità
Lasso di tempo: 12 mesi
variazione delle comorbilità incluso diabete mediante variazione del livello di emoglobina C, ipertensione mediante misurazione della pressione arteriosa mediante sfigmomanometro
12 mesi
tempo operativo
Lasso di tempo: 6 ore
tempo operatorio in minuti dall'incisione cutanea alla chiusura cutanea
6 ore
l'incidenza delle complicanze
Lasso di tempo: 12 mesi
l'incidenza delle complicanze comprese le complicanze precoci come perdita e sanguinamento e complicazioni tardive come la stenosi diagnosticata da vomito e imaging e GERD diagnosticata da sintomi ed endoscopia
12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Minia University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 novembre 2022

Completamento primario (Effettivo)

30 gennaio 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

20 febbraio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 ottobre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 ottobre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

2 novembre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 aprile 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 aprile 2024

Ultimo verificato

1 aprile 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • fac.med 22.33

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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