오멘탈 밴드 슬리브
2024년 4월 11일 업데이트: Alaa Mstafa Hassan Sewefy, Minia University
Omental Flap을 이용한 Natural Banded Bariatric Procedures
아이디어는 비만 수술, 주로 위 소매, RYGB 및 SASJ에서 공감각 밴드 대신 자연 밴드로 omental flap을 사용하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
아이디어는 비만 치료 절차, 주로 위 소매, RYGB 및 SASJ에서 공감각 밴드 대신 자연 밴드로 omental flap을 사용하는 것입니다. 합병증을 피하고 절차 비용을 최소화하기 위해
연구 유형
중재적
등록 (실제)
80
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Minya, 이집트, 61511
- Minia University Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 동반 질환 유무에 관계없이 BMI가 40 이상이거나 동반 질환이 있는 35 이상의 비만 환자
- 복강경 수술에 적합한 환자
- 연구에 참여하도록 승인하다
- 이전의 제한적 비만 수술
제외 기준:
- 수술이 부적합한 환자
- 18세 미만 60세 이상 환자
- 비만 또는 기타 질환으로 이전에 상복부 수술을 받은 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: LSG
밴딩 없이 복강경 위소매절제술만
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위소매절제술을 하기 위해
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실험적: Omental 밴드가 있는 LSG
omental banding을 이용한 복강경 위소매절제술
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Omental 밴드가 있는 LSG
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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체중 감소에 대한 효과
기간: 12 개월
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초과 체중 감소 비율, 총 체중 감소 비율 및 BMI 변화로 결정되는 체중 감소 효과
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12 개월
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1년째 위주머니의 크기
기간: 12 개월
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위 체적 연구를 사용하여 1년 후 위 소매 절제술 후 위낭 크기(cc)
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12 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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합병증에 대한 효과
기간: 12개월
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혈압계로 동맥혈압을 측정하여 헤모글로빈 C 수치의 변화에 의한 당뇨병, 고혈압 등 동반질환의 변화
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12개월
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수술 시간
기간: 6 시간
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피부 절개에서 피부 봉합까지의 수술 시간(분)
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6 시간
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합병증의 발생
기간: 12개월
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누수, 출혈 등의 초기 합병증과 구토 및 영상으로 진단된 협착과 같은 후기 합병증, 증상 및 내시경으로 진단된 GERD 등의 합병증 발생률
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12개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2024년 1월 30일
연구 완료 (실제)
2024년 2월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 10월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 10월 28일
처음 게시됨 (실제)
2022년 11월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 4월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 4월 11일
마지막으로 확인됨
2024년 4월 1일
추가 정보
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