Сальниковый перевязанный рукав
11 апреля 2024 г. обновлено: Alaa Mstafa Hassan Sewefy, Minia University
Бариатрические процедуры с естественными полосами с использованием сальникового лоскута
идея состоит в том, чтобы использовать сальниковый лоскут в качестве естественного бандажа вместо синестетического бандажа при бариатрических операциях, в основном при рукавной резекции желудка, RYGB и SASJ.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
идея состоит в том, чтобы использовать сальниковый лоскут в качестве естественного бандажа вместо синестетического бандажа при бариатрических операциях, в основном при рукавной резекции желудка, RYGB и SASJ. избежать осложнений и минимизировать стоимость процедур
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
80
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Minya, Египет, 61511
- Minia University Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 14 лет до 56 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- пациенты с ожирением с ИМТ более 40 с сопутствующими заболеваниями или без них или более 35 с сопутствующими заболеваниями
- пациентов, пригодных для лапароскопической хирургии
- дать согласие на участие в исследовании
- предыдущая рестриктивная бариатрическая процедура
Критерий исключения:
- пациенты, непригодные для операции
- пациенты в возрасте до 18 лет и старше 60 лет
- пациент с предыдущей операцией на верхней части брюшной полости по поводу ожирения или других заболеваний
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: МСУ
только лапароскопическая рукавная гастрэктомия без бандажирования
|
просто сделать рукавную гастрэктомию
|
|
Экспериментальный: LSG с сальниковой связкой
лапароскопическая рукавная гастрэктомия с бандажированием сальника
|
LSG с сальниковой связкой
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
влияние на потерю веса
Временное ограничение: 12 месяцев
|
влияние на потерю веса, определяемое процентом избыточной потери веса, процентом общей потери веса и изменением ИМТ
|
12 месяцев
|
|
размер желудочного мешка в год
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Размер желудочного мешка после рукавной гастрэктомии в cc через год по данным объемного исследования желудка
|
12 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
влияние на сопутствующие заболевания
Временное ограничение: 12 месяцев
|
изменение сопутствующих заболеваний, включая диабет по изменению уровня гемоглобина С, артериальную гипертензию по измерению артериального давления с помощью сфигмоманометра
|
12 месяцев
|
|
время работы
Временное ограничение: 6 часов
|
время операции в минутах от разреза кожи до закрытия кожи
|
6 часов
|
|
случаи осложнений
Временное ограничение: 12 месяцев
|
частота осложнений, включая ранние осложнения, такие как утечка и кровотечение, и поздние осложнения, такие как стриктуры, диагностируемые по рвоте и визуализации, и ГЭРБ, диагностируемая по симптомам и эндоскопии
|
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 ноября 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 января 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
20 февраля 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 октября 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 октября 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
2 ноября 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
12 апреля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 апреля 2024 г.
Последняя проверка
1 апреля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- fac.med 22.33
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .