Omental gestreepte mouw
11 april 2024 bijgewerkt door: Alaa Mstafa Hassan Sewefy, Minia University
Natural Banded Bariatric Procedures met behulp van Omental Flap
het idee is om een omentale flap te gebruiken als natuurlijke band in plaats van synesthetische band bij bariatrische procedures, voornamelijk gastric sleeve, RYGB en SASJ
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
het idee is om een omentale flap te gebruiken als een natuurlijke band in plaats van een synesthetische band bij bariatrische procedures, voornamelijk gastric sleeve, RYGB en SASJ. om complicaties te voorkomen en de kosten van de procedures te minimaliseren
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
80
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Minya, Egypte, 61511
- Minia University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
14 jaar tot 56 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- zwaarlijvige patiënten met een BMI van meer dan 40 met of zonder comorbiditeit of meer dan 35 met comorbiditeit
- patiënten die geschikt zijn voor laparoscopische chirurgie
- toestemming geven om aan de studie deel te nemen
- eerdere restrictieve bariatrische procedure
Uitsluitingscriteria:
- patiënten die niet geschikt zijn voor een operatie
- patiënten jonger dan 18 jaar en ouder dan 60 jaar
- patiënt met eerdere bovenbuikoperaties voor obesitas of andere ziekten
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: LSG
gewoon laparoscopische sleeve gastrectomie zonder banding
|
gewoon om sleeve gastrectomie te doen
|
|
Experimenteel: LSG met omentale band
laparoscopische sleeve gastrectomie met omentale banding
|
LSG met omentale band
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
het effect op gewichtsverlies
Tijdsspanne: 12 maanden
|
het effect op gewichtsverlies bepaald door percentage overtollig gewichtsverlies, percentage totaal gewichtsverlies en verandering van BMI
|
12 maanden
|
|
de grootte van het maagzakje na één jaar
Tijdsspanne: 12 maanden
|
de grootte van het maagzakje na sleeve-gastrectomie in cc na één jaar met behulp van maagvolumetrisch onderzoek
|
12 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
het effect op comorbiditeit
Tijdsspanne: 12 maanden
|
verandering in comorbiditeit waaronder diabetes door verandering in hemoglobine C-spiegel, hypertensie door meting van de arteriële bloeddruk met behulp van een bloeddrukmeter
|
12 maanden
|
|
operatieve tijd
Tijdsspanne: 6 uur
|
operatietijd in minuten van huidincisie tot sluiting van de huid
|
6 uur
|
|
het voorkomen van complicaties
Tijdsspanne: 12 maanden
|
de incidentie van complicaties, waaronder vroege complicaties zoals lekkage en bloedingen en late complicaties zoals vernauwing gediagnosticeerd door braken en beeldvorming en GORZ vastgesteld door symptomen en endoscopie
|
12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 november 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 januari 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
20 februari 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
28 oktober 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
28 oktober 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
2 november 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
12 april 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
11 april 2024
Laatst geverifieerd
1 april 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- fac.med 22.33
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .