Omental båndet ærme
11. april 2024 opdateret af: Alaa Mstafa Hassan Sewefy, Minia University
Naturlige båndede bariatriske procedurer ved hjælp af Omental Flap
ideen er at bruge en omentalflap som et naturligt bånd i stedet for synestetisk bånd i bariatriske procedurer, hovedsageligt gastrisk sleeve, RYGB og SASJ
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
ideen er at bruge en omentalflap som et naturligt bånd i stedet for synestetisk bånd i bariatriske procedurer, hovedsageligt gastrisk sleeve, RYGB og SASJ. for at undgå komplikationerne og minimere omkostningerne ved procedurerne
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
80
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Minya, Egypten, 61511
- Minia University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
14 år til 56 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- overvægtige patienter med BMI over 40 med eller uden comorbiditet eller mere end 35 med comorbiditet
- patienter egnet til laparoskopisk kirurgi
- give godkendelse til at deltage i undersøgelsen
- tidligere restriktiv bariatrisk procedure
Ekskluderingskriterier:
- patienter, der er uegnede til operation
- patienter under 18 år og ældre end 60
- patient med tidligere operation i øvre del af maven enten for fedme eller andre sygdomme
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: LSG
bare laparoskopisk ærmegatrektomi uden bånd
|
bare for at lave ærmegatrektomi
|
|
Eksperimentel: LSG med omentalbånd
laparoskopisk ærmegatrektomi med omental banding
|
LSG med omentalbånd
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
effekt på vægttab
Tidsramme: 12 måneder
|
effekten på vægttab bestemt af procentdelen af overskydende vægttab, procentdelen af det samlede vægttab og ændring af BMI
|
12 måneder
|
|
størrelsen af mavepose på et år
Tidsramme: 12 måneder
|
størrelsen af gastrisk pose efter ærmegatrektomi i cc efter et år ved hjælp af gastrisk volumetrisk undersøgelse
|
12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
effekt på følgesygdomme
Tidsramme: 12 måneder
|
ændring i følgesygdomme inklusive diabetes ved ændring i hæmoglobin C-niveau, hypertension ved måling af arterielt blodtryk ved hjælp af blodtryksmåler
|
12 måneder
|
|
operativ tid
Tidsramme: 6 timer
|
operationstid i minutter fra hudsnit til hudlukning
|
6 timer
|
|
forekomsten af komplikationer
Tidsramme: 12 måneder
|
forekomsten af komplikationer, herunder tidlige komplikationer som lækage og blødninger og sene komplikationer som forsnævring diagnosticeret ved opkastning og billeddiagnostik og GERD opfattet af symptomer og endoskopi
|
12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. november 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. januar 2024
Studieafslutning (Faktiske)
20. februar 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
28. oktober 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
28. oktober 2022
Først opslået (Faktiske)
2. november 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
12. april 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
11. april 2024
Sidst verificeret
1. april 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- fac.med 22.33
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .