Manga com banda omental
11 de abril de 2024 atualizado por: Alaa Mstafa Hassan Sewefy, Minia University
Procedimentos bariátricos com banda natural usando retalho omental
a ideia é usar um retalho omental como banda natural em vez de banda sinestésica em procedimentos bariátricos, principalmente manga gástrica, RYGB e SASJ
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
a ideia é usar um retalho omental como banda natural em vez de banda sinestésica em procedimentos bariátricos, principalmente manga gástrica, RYGB e SASJ. para evitar as complicações e minimizar o custo dos procedimentos
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
80
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Minya, Egito, 61511
- Minia University Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos a 56 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes obesos com IMC maior que 40 com ou sem comorbidade ou maior que 35 com comorbidade
- pacientes aptos para cirurgia laparoscópica
- dar aprovação para compartilhar no estudo
- procedimento bariátrico restritivo anterior
Critério de exclusão:
- pacientes impróprios para cirurgia
- pacientes com menos de 18 e mais de 60 anos
- paciente com cirurgia abdominal superior prévia por obesidade ou outras doenças
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: LSG
apenas gastrectomia vertical laparoscópica sem bandagem
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só para fazer gastrectomia vertical
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Experimental: LSG com banda omental
Gastrectomia vertical laparoscópica com banda omental
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LSG com banda omental
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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o efeito na perda de peso
Prazo: 12 meses
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o efeito na perda de peso determinado pela porcentagem de perda de excesso de peso, porcentagem de perda de peso total e alteração do IMC
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12 meses
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o tamanho da bolsa gástrica em um ano
Prazo: 12 meses
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o tamanho da bolsa gástrica após gastrectomia vertical em cc em um ano usando estudo volumétrico gástrico
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12 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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o efeito nas comorbidades
Prazo: 12 meses
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alteração nas comorbidades, incluindo diabetes por alteração no nível de hemoglobina C, hipertensão por medição da pressão arterial usando esfigmomanômetro
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12 meses
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tempo operatório
Prazo: 6 horas
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tempo operatório em minutos desde a incisão da pele até o fechamento da pele
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6 horas
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a incidência de complicações
Prazo: 12 meses
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as incidências de complicações, incluindo complicações precoces, como vazamento e sangramento, e complicações tardias, como estenose diagnosticada por vômitos e exames de imagem e DRGE diagnosticada por sintomas e endoscopia
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de novembro de 2022
Conclusão Primária (Real)
30 de janeiro de 2024
Conclusão do estudo (Real)
20 de fevereiro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de outubro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de outubro de 2022
Primeira postagem (Real)
2 de novembro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
12 de abril de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de abril de 2024
Última verificação
1 de abril de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- fac.med 22.33
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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