Omentální pruhovaný rukáv
11. dubna 2024 aktualizováno: Alaa Mstafa Hassan Sewefy, Minia University
Přírodní pruhované bariatrické procedury s použitím omentální laloky
myšlenkou je použít omentální lalok jako přirozený pás namísto synestetického pásku při bariatrických zákrocích, zejména žaludeční návleky, RYGB a SASJ
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
myšlenkou je použití omentální laloky jako přirozené bandáže místo synestetické bandáže při bariatrických zákrocích, zejména gastrickém rukávu, RYGB a SASJ. vyhnout se komplikacím a minimalizovat náklady na procedury
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
80
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Minya, Egypt, 61511
- Minia University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
14 let až 56 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- obézní pacienti s BMI vyšším než 40 s komorbiditou nebo bez ní nebo více než 35 s komorbiditou
- pacienti způsobilí k laparoskopické operaci
- dát souhlas ke sdílení studie
- předchozí restriktivní bariatrický výkon
Kritéria vyloučení:
- pacienti nezpůsobilí k operaci
- pacientů mladších 18 let a starších 60 let
- pacient po předchozí operaci horní části břicha pro obezitu nebo jiné onemocnění
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: LSG
jen laparoskopická sleeve gastrektomie bez bandážování
|
jen udělat rukáv gastrektomii
|
|
Experimentální: LSG s omentálním páskem
laparoskopická sleeve gastrektomie s omentálním bandážováním
|
LSG s omentálním páskem
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
vliv na hubnutí
Časové okno: 12 měsíců
|
vliv na úbytek hmotnosti stanovený procentem nadměrného úbytku hmotnosti, procentem celkového úbytku hmotnosti a změnou BMI
|
12 měsíců
|
|
velikost žaludečního vaku v jednom roce
Časové okno: 12 měsíců
|
velikost žaludečního vaku po sleeve gastrektomii v cm3 po jednom roce pomocí gastrické volumetrické studie
|
12 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
vliv na komorbidity
Časové okno: 12 měsíců
|
změna komorbidit včetně diabetu změnou hladiny hemoglobinu C, hypertenze měřením arteriálního krevního tlaku sfygmomanometrem
|
12 měsíců
|
|
operační čas
Časové okno: 6 hodin
|
operační doba v minutách od kožní incize po uzavření kůže
|
6 hodin
|
|
výskyt komplikací
Časové okno: 12 měsíců
|
výskyt komplikací včetně časných komplikací, jako je únik a krvácení, a pozdních komplikací, jako je striktura diagnostikovaná zvracením a zobrazením a GERD diagnostikovaná symptomy a endoskopií
|
12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. listopadu 2022
Primární dokončení (Aktuální)
30. ledna 2024
Dokončení studie (Aktuální)
20. února 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
28. října 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
28. října 2022
První zveřejněno (Aktuální)
2. listopadu 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
12. dubna 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. dubna 2024
Naposledy ověřeno
1. dubna 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- fac.med 22.33
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .