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Omental gebänderter Ärmel

11. April 2024 aktualisiert von: Alaa Mstafa Hassan Sewefy, Minia University

Natürlich gebänderte bariatrische Verfahren mit Omentallappen

Die Idee ist, einen Omentallappen als natürliches Band anstelle eines synästhetischen Bandes bei bariatrischen Verfahren zu verwenden, hauptsächlich Schlauchmagen, RYGB und SASJ

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Idee ist, einen Omentallappen als natürliches Band anstelle eines synästhetischen Bandes bei bariatrischen Verfahren zu verwenden, hauptsächlich Schlauchmagen, RYGB und SASJ. um Komplikationen zu vermeiden und die Kosten der Verfahren zu minimieren

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

80

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
      • Minya, Ägypten, 61511
        • Minia University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre bis 58 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • adipöse Patienten mit einem BMI von mehr als 40 mit oder ohne Komorbidität oder mehr als 35 mit Komorbidität
  • Patienten, die für eine laparoskopische Operation geeignet sind
  • Zustimmung zur Teilnahme an der Studie geben
  • vorheriges restriktives bariatrisches Verfahren

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die für eine Operation nicht geeignet sind
  • Patienten unter 18 und über 60 Jahren
  • Patient mit vorangegangener Oberbauchoperation entweder wegen Fettleibigkeit oder anderer Erkrankungen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: LSG
nur laparoskopische Sleeve-Gastrektomie ohne Banding
Verfahren: LSG
nur Schlauchmagen machen
Experimental: VSG mit Omentalband
laparoskopische Sleeve-Gastrektomie mit Omentalbanding
Verfahren: VSG mit Omentalband
VSG mit Omentalband

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
die Wirkung auf die Gewichtsabnahme
Zeitfenster: 12 Monate
die Wirkung auf den Gewichtsverlust, bestimmt durch den Prozentsatz des überschüssigen Gewichtsverlusts, den Prozentsatz des Gesamtgewichtsverlusts und die Änderung des BMI
12 Monate
die Größe eines Magenbeutels im Alter von einem Jahr
Zeitfenster: 12 Monate
Die Größe des Magenbeutels nach einer Schlauchmagenoperation in cm³ nach einem Jahr anhand einer volumetrischen Untersuchung des Magens
12 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
die Auswirkung auf Komorbiditäten
Zeitfenster: 12 Monate
Änderung von Komorbiditäten einschließlich Diabetes durch Änderung des Hämoglobin-C-Spiegels, Bluthochdruck durch Messung des arteriellen Blutdrucks mit einem Blutdruckmessgerät
12 Monate
operative Zeit
Zeitfenster: 6 Stunden
Operationszeit in Minuten vom Hautschnitt bis zum Hautverschluss
6 Stunden
das Auftreten von Komplikationen
Zeitfenster: 12 Monate
das Auftreten von Komplikationen, einschließlich früher Komplikationen wie Lecks und Blutungen und späterer Komplikationen wie durch Erbrechen und Bildgebung diagnostizierte Strikturen und durch Symptome und Endoskopie diagnostizierte GERD
12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Minia University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. November 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Januar 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

20. Februar 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. Oktober 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. Oktober 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

2. November 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

12. April 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. April 2024

Zuletzt verifiziert

1. April 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • fac.med 22.33

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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