Omentalny rękaw z paskiem
11 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Alaa Mstafa Hassan Sewefy, Minia University
Naturalne prążkowane procedury bariatryczne przy użyciu płata sieciowego
pomysł polega na wykorzystaniu płata sieciowego jako opaski naturalnej zamiast opaski synestetycznej w zabiegach bariatrycznych, głównie rękawowych gastric, RYGB i SASJ
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
pomysł polega na wykorzystaniu płata sieciowego jako opaski naturalnej zamiast opaski synestetycznej w zabiegach bariatrycznych, głównie rękawowych gastrycznych, RYGB i SASJ. aby uniknąć powikłań i zminimalizować koszty zabiegów
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
80
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Minya, Egipt, 61511
- Minia university hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
14 lat do 56 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- otyli pacjenci z BMI powyżej 40 ze współistniejącymi chorobami lub bez lub powyżej 35 ze współistniejącymi chorobami
- pacjentów kwalifikujących się do operacji laparoskopowej
- wyrazić zgodę na udział w badaniu
- wcześniejsza restrykcyjna procedura bariatryczna
Kryteria wyłączenia:
- pacjentów niekwalifikujących się do operacji
- pacjentów w wieku poniżej 18 lat i powyżej 60 lat
- pacjent po wcześniejszej operacji w górnej części jamy brzusznej z powodu otyłości lub innych chorób
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: LSG
tylko laparoskopowa rękawowa resekcja żołądka bez bandażowania
|
tylko zrobić rękawową resekcję żołądka
|
|
Eksperymentalny: LSG z pasmem sieciowym
laparoskopowa rękawowa resekcja żołądka z bandażem sieciowym
|
LSG z pasmem sieciowym
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
wpływ na utratę wagi
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
wpływ na utratę masy ciała określony procentem utraty nadwagi, procentem całkowitej utraty wagi i zmianą BMI
|
12 miesięcy
|
|
wielkość worka żołądkowego po roku
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
wielkość worka żołądkowego po rękawowej resekcji żołądka w cm3 po roku na podstawie badania wolumetrycznego żołądka
|
12 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
wpływ na choroby współistniejące
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
zmiana chorób współistniejących w tym cukrzyca poprzez zmianę poziomu hemoglobiny C, nadciśnienie tętnicze poprzez pomiar ciśnienia tętniczego za pomocą sfigmomanometru
|
12 miesięcy
|
|
czas operacyjny
Ramy czasowe: 6 godzin
|
czas operacji w minutach od nacięcia skóry do zamknięcia skóry
|
6 godzin
|
|
częstości powikłań
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
częstość występowania powikłań, w tym powikłania wczesne, takie jak wyciek i krwawienie oraz powikłania późne, takie jak zwężenie diagnozowane na podstawie wymiotów i badań obrazowych oraz GERD rozpoznawane na podstawie objawów i endoskopii
|
12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 listopada 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 stycznia 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
20 lutego 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
28 października 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
28 października 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
2 listopada 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
12 kwietnia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 kwietnia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- fac.med 22.33
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .