Omental båndet erme
11. april 2024 oppdatert av: Alaa Mstafa Hassan Sewefy, Minia University
Naturlige båndede bariatriske prosedyrer ved hjelp av Omental Flap
ideen er å bruke en omental klaff som et naturlig bånd i stedet for synestetisk bånd i bariatriske prosedyrer, hovedsakelig gastric sleeve, RYGB og SASJ
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
ideen er å bruke en omental klaff som et naturlig bånd i stedet for synestetisk bånd i bariatriske prosedyrer, hovedsakelig gastric sleeve, RYGB og SASJ. for å unngå komplikasjoner og minimere kostnadene ved prosedyrene
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
80
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Minya, Egypt, 61511
- Minia University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
14 år til 56 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- overvektige pasienter med BMI over 40 med eller uten komorbiditet eller mer enn 35 med komorbiditet
- pasienter egnet for laparoskopisk kirurgi
- gi godkjenning til å dele i studien
- tidligere restriktiv bariatrisk prosedyre
Ekskluderingskriterier:
- pasienter uegnet til operasjon
- pasienter under 18 år og eldre enn 60
- pasient med tidligere kirurgi i øvre del av magen enten for fedme eller andre sykdommer
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: LSG
bare laparoskopisk ermet gastrektomi uten bånd
|
bare for å gjøre ermet gastrectomy
|
|
Eksperimentell: LSG med omental band
laparoskopisk sleeve gastrectomy med omental banding
|
LSG med omental band
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
effekten på vekttap
Tidsramme: 12 måneder
|
effekten på vekttap bestemt av prosentandel av overvektstap, prosentandel av totalt vekttap og endring av BMI
|
12 måneder
|
|
størrelsen på mageposen etter ett år
Tidsramme: 12 måneder
|
størrelsen på mageposen etter ermet gastrectomy i cc ved ett år ved bruk av gastrisk volumetrisk studie
|
12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
effekten på komorbiditeter
Tidsramme: 12 måneder
|
endring i komorbiditeter inkludert diabetes ved endring i hemoglobin C-nivå, hypertensjon ved å måle arterielt blodtrykk ved hjelp av blodtrykksmåler
|
12 måneder
|
|
operativ tid
Tidsramme: 6 timer
|
operasjonstid i minutter fra hudsnitt til hudlukking
|
6 timer
|
|
forekomsten av komplikasjoner
Tidsramme: 12 måneder
|
forekomsten av komplikasjoner inkludert tidlige komplikasjoner som lekkasje og blødninger og sene komplikasjoner som striktur diagnostisert ved oppkast og bildediagnostikk og GERD som er identifisert av symptomer og endoskopi
|
12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. november 2022
Primær fullføring (Faktiske)
30. januar 2024
Studiet fullført (Faktiske)
20. februar 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
28. oktober 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
28. oktober 2022
Først lagt ut (Faktiske)
2. november 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
12. april 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
11. april 2024
Sist bekreftet
1. april 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- fac.med 22.33
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .