Omental Banded Sleeve
torstai 11. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Alaa Mstafa Hassan Sewefy, Minia University
Luonnolliset nauhalliset bariatriset toimenpiteet Omental Flapilla
ideana on käyttää omentaaliläppä luonnollisena nauhana synteettisen nauhan sijaan bariatrisissa toimenpiteissä, pääasiassa mahalaukussa, RYGB:ssä ja SASJ:ssä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
ideana on käyttää omentaaliläppä luonnollisena nauhana synteettisen nauhan sijasta bariatrisissa toimenpiteissä, pääasiassa mahalaukussa, RYGB:ssä ja SASJ:ssä. komplikaatioiden välttämiseksi ja toimenpiteiden kustannusten minimoimiseksi
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
80
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Minya, Egypti, 61511
- Minia University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta - 56 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- liikalihavat potilaat, joiden BMI on yli 40 samanaikaisen sairauden kanssa tai ilman tai yli 35, joilla on samanaikainen sairaus
- laparoskooppiseen leikkaukseen soveltuvia potilaita
- antaa luvan osallistua tutkimukseen
- aikaisempi rajoittava bariatrinen menettely
Poissulkemiskriteerit:
- leikkaukseen kelpaamattomia potilaita
- alle 18-vuotiaat ja yli 60-vuotiaat potilaat
- potilas, jolle on aiemmin tehty ylävatsan leikkaus joko lihavuuden tai muiden sairauksien vuoksi
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: LSG
vain laparoskooppinen gastrektomia ilman sidontaa
|
vain tehdäkseni hihan mahalaukun poistoleikkauksen
|
|
Kokeellinen: LSG omental bändillä
laparoskooppinen sleeve gastrectomy omental side
|
LSG omental bändillä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
vaikutus painonpudotukseen
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
vaikutus painonpudotukseen, joka määräytyy ylipainon menetyksen prosenttiosuuden, kokonaispainon menetyksen prosentin ja BMI:n muutoksen perusteella
|
12 kuukautta
|
|
mahalaukun koko vuoden kohdalla
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
mahalaukun koko hihan mahalaukun poiston jälkeen kuutiometreinä yhden vuoden kuluttua mahalaukun tilavuustutkimuksella
|
12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
vaikutus liitännäissairauksiin
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
muutos liitännäissairauksissa, mukaan lukien diabetes hemoglobiini C-tason muutoksen vuoksi, verenpainetauti mittaamalla valtimoverenpainetta verenpainemittarilla
|
12 kuukautta
|
|
toiminta-aika
Aikaikkuna: 6 tuntia
|
leikkausaika minuuteissa ihon viillosta ihon sulkemiseen
|
6 tuntia
|
|
komplikaatioiden ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
komplikaatioiden ilmaantuvuus, mukaan lukien varhaiset komplikaatiot, kuten vuoto ja verenvuoto, ja myöhäiset komplikaatiot, kuten oksennuksella ja kuvantamisella diagnosoitu ahtauma ja oireiden ja endoskopian avulla diagnosoitu GERD
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. marraskuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 30. tammikuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 20. helmikuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 28. lokakuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 28. lokakuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 2. marraskuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 12. huhtikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 11. huhtikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. huhtikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- fac.med 22.33
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .