Manchon à bandes Omental
11 avril 2024 mis à jour par: Alaa Mstafa Hassan Sewefy, Minia University
Procédures bariatriques à bandes naturelles utilisant un lambeau omental
l'idée est d'utiliser un lambeau omental comme bande naturelle au lieu d'une bande synesthésique dans les procédures bariatriques, principalement le manchon gastrique, le RYGB et le SASJ
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
l'idée est d'utiliser un lambeau omental comme bande naturelle au lieu d'une bande synesthésique dans les procédures bariatriques, principalement le manchon gastrique, le RYGB et le SASJ. pour éviter les complications et minimiser le coût des procédures
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
80
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Minya, Egypte, 61511
- Minia University Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
14 ans à 56 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- patients obèses avec un IMC supérieur à 40 avec ou sans comorbidité ou supérieur à 35 avec comorbidité
- patients aptes à la chirurgie laparoscopique
- donner son approbation pour participer à l'étude
- procédure bariatrique restrictive précédente
Critère d'exclusion:
- patients inaptes à la chirurgie
- patients de moins de 18 ans et de plus de 60 ans
- patient ayant déjà subi une chirurgie abdominale haute pour obésité ou autres maladies
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: LSG
juste une gastrectomie laparoscopique sans cerclage
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juste pour faire une sleeve gastrectomie
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Expérimental: LSG avec bande omentale
sleeve gastrectomie laparoscopique avec cerclage omental
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LSG avec bande omentale
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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l'effet sur la perte de poids
Délai: 12 mois
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l'effet sur la perte de poids déterminé par le pourcentage de perte de poids excessive, le pourcentage de perte de poids totale et la modification de l'IMC
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12 mois
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la taille de la poche gastrique à un an
Délai: 12 mois
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la taille de la poche gastrique après gastrectomie en manchon en cc à un an à l'aide d'une étude volumétrique gastrique
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12 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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l'effet sur les comorbidités
Délai: 12 mois
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modification des comorbidités, y compris le diabète par modification du taux d'hémoglobine C, hypertension en mesurant la pression artérielle à l'aide d'un sphygmomanomètre
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12 mois
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temps opératoire
Délai: 6 heures
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temps opératoire en minutes de l'incision cutanée à la fermeture de la peau
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6 heures
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les incidences des complications
Délai: 12 mois
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l'incidence des complications, y compris les complications précoces comme les fuites et les saignements et les complications tardives comme la sténose diagnostiquée par les vomissements et l'imagerie et le RGO dignosé par les symptômes et l'endoscopie
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12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 novembre 2022
Achèvement primaire (Réel)
30 janvier 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
20 février 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 octobre 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 octobre 2022
Première publication (Réel)
2 novembre 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
12 avril 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 avril 2024
Dernière vérification
1 avril 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- fac.med 22.33
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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