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脳血管性脳卒中患者で再検討された口腔咽頭嚥下の神経解剖学的相関

2022年10月30日 更新者:Azhar Elsayed Ali、Sohag University
成人の障害の主な原因である脳卒中は、嚥下困難(嚥下障害)の主な原因であると考えられています。 嚥下障害は、脳卒中患者によく見られる身体的状態の 1 つであり、世界中の多数の脳卒中患者に影響を与えています。 脳卒中後嚥下障害 (PSD) の発生率は 19% から 81% の範囲で大きく異なることが報告されており、その理由は脳卒中の種類、評価ツール、評価のタイミングなどに関連している可能性があります。嚥下障害は、肺炎、栄養失調、脱水症、死亡率の増加、および長期転帰不良と関連しています。 嚥下障害の早期発見により、即時の介入が可能になり、それによって罹患率、入院期間、および全体的な医療費が削減されることが示されています。 口腔咽頭嚥下障害 (OD) は、罹患した患者の一般的な健康に大きな影響を与える可能性があり、脳卒中後の患者に 2 つの主なタイプの合併症を引き起こす可能性があります。栄養失調と脱水症につながる患者、および (2) 症例の 50% で肺炎を引き起こす可能性のある気管気管支吸引につながる飲み込みの安全性の低下。 OD と誤嚥の両方が、脳卒中患者に非常によくみられる状態です。 嚥下障害は、虚血性脳卒中と比較して出血性脳卒中でより一般的であり、これまでのところ、ほとんどの研究は、おそらくその発生率が高いため、後者に焦点を当ててきました. 口腔咽頭嚥下障害に関連する脳病変パターンの認識は、より詳細な評価とそれに続く予防措置の採用。 しかし、神経画像の所見から、どの患者が嚥下障害を発症しやすいかを予測することは困難です。 しかし、主に脳損傷の分類が少数のグループに単純化されているため、または嚥下機能の評価に使用される方法が異なるため、調査結果には一貫性がありません。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (予想される)

100

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

  • 名前:ahmed M Emam, Professor

研究場所

      • Sohag、エジプト
        • 募集
        • Sohag University Hospitals

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

・成人患者>(18歳)。 意識のある患者 脳画像で確認された脳卒中患者 急性および亜急性期の脳卒中

除外基準:

  • 以前の脳卒中 脳卒中以外の嚥下障害 脳血管疾患以外の他の神経障害の病歴。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:ふるい分け
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の:研究グループ
嚥下機能内視鏡評価

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
嚥下の口腔段階
時間枠:7日以内
液体、半固形物、固形物を含む嚥下の口の段階に残留物がある場合
7日以内
嚥下の咽頭期
時間枠:7日以内
液体、半固体、固体を飲み込んだ後に残留物、浸透、誤嚥がある場合
7日以内
脳画像 CTまたは磁気共鳴画像 MRI
時間枠:7日以内
脳画像 コンピューター断層撮影 CT または磁気共鳴画像 MRI 嚥下の口腔相および咽頭相との相関
7日以内

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年10月15日

一次修了 (予想される)

2023年10月1日

研究の完了 (予想される)

2023年10月1日

試験登録日

最初に提出

2022年10月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年10月30日

最初の投稿 (実際)

2022年11月2日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年11月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年10月30日

最終確認日

2022年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • Soh-Med-22-10-18

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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