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Correlazione neuroanatomica della deglutizione orofaringea rivisitata nei pazienti con ictus cerebrovascolare

30 ottobre 2022 aggiornato da: Azhar Elsayed Ali, Sohag University
L'ictus, principale causa di disabilità negli adulti, è ritenuto la prima causa di difficoltà di deglutizione (disfagia). La disfagia è una delle condizioni fisiche comuni tra i pazienti con ictus, che colpisce il gran numero di pazienti con ictus nel mondo. È stato riferito che il tasso di occorrenza della disfagia post-ictus (PSD) varia ampiamente, dal 19% all'81%, il motivo può essere associato al tipo di ictus, agli strumenti di valutazione, ai tempi della valutazione e così su .La disfagia è associata a polmonite, malnutrizione, disidratazione, aumento della mortalità e scarso esito a lungo termine. È stato dimostrato che la diagnosi precoce della disfagia consente un intervento immediato e quindi riduce la morbilità, la durata del ricovero e i costi sanitari complessivi. La disfagia orofaringea (OD) può avere un elevato impatto sulla salute generale dei pazienti affetti e può produrre due tipi principali di complicanze nei pazienti post-ictus: (1) quelle causate da ridotta efficacia della deglutizione, presenti nel 25%-75% dei pazienti, che porta a malnutrizione e disidratazione e (2) ridotta sicurezza della deglutizione che porta all'aspirazione tracheobronchiale che può causare polmonite nel 50% dei casi. Sia l'OD che l'aspirazione sono condizioni altamente prevalenti nei pazienti con ictus. La disfagia è più comune nell'ictus emorragico rispetto all'ictus ischemico, finora la maggior parte degli studi si è concentrata su quest'ultimo, presumibilmente a causa della sua maggiore incidenza. Il riconoscimento di un pattern di lesione cerebrale associato alla disfagia orofaringea potrebbe aiutare a distinguere quei pazienti che necessitano di valutazione più approfondita e la successiva adozione di misure preventive. Tuttavia, è difficile prevedere quali pazienti sono suscettibili di sviluppare alterazioni della deglutizione a seconda dei risultati di neuroimaging. Tuttavia, i risultati sono stati incoerenti, principalmente a causa della semplificazione nella classificazione delle lesioni cerebrali in un piccolo numero di gruppi, o per i diversi metodi impiegati nella valutazione della funzione di deglutizione

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

100

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: ahmed M Emam, Professor

Luoghi di studio

      • Sohag, Egitto
        • Reclutamento
        • Sohag University hospitals

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

- Pazienti adulti> (18 anni). Pazienti coscienti Pazienti con ictus confermati da brain imaging Ictus in fase acuta e subacuta

Criteri di esclusione:

  • Pregresso ictus Disfagia non ictus Storia di altri disturbi neurologici diversi dalla malattia cerebrovascolare.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Selezione
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: gruppo di studio
valutazione endoscopica funzionale della deglutizione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
fase orale della deglutizione
Lasso di tempo: entro 7 giorni
se c'è residuo nella fase orale della deglutizione con liquidi ,semisolidi ,solidi
entro 7 giorni
fase faringea della deglutizione
Lasso di tempo: entro 7 giorni
se c'è residuo o penetrazione o aspirazione post deglutizione con fluidi, semisolidi, solidi
entro 7 giorni
tomografia computerizzata per imaging cerebrale TC o risonanza magnetica per immagini MRI
Lasso di tempo: entro 7 giorni
tomografia computerizzata per imaging cerebrale TC o risonanza magnetica per immagini MRI correlazione con la fase orale e la fase faringea della deglutizione
entro 7 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 ottobre 2022

Completamento primario (Anticipato)

1 ottobre 2023

Completamento dello studio (Anticipato)

1 ottobre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 ottobre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 ottobre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

2 novembre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 novembre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 ottobre 2022

Ultimo verificato

1 ottobre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Ictus, Acuto

Prove cliniche su valutazione endoscopica funzionale della deglutizione

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