- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05603377
Correlazione neuroanatomica della deglutizione orofaringea rivisitata nei pazienti con ictus cerebrovascolare
30 ottobre 2022 aggiornato da: Azhar Elsayed Ali, Sohag University
L'ictus, principale causa di disabilità negli adulti, è ritenuto la prima causa di difficoltà di deglutizione (disfagia).
La disfagia è una delle condizioni fisiche comuni tra i pazienti con ictus, che colpisce il gran numero di pazienti con ictus nel mondo.
È stato riferito che il tasso di occorrenza della disfagia post-ictus (PSD) varia ampiamente, dal 19% all'81%, il motivo può essere associato al tipo di ictus, agli strumenti di valutazione, ai tempi della valutazione e così su .La disfagia è associata a polmonite, malnutrizione, disidratazione, aumento della mortalità e scarso esito a lungo termine.
È stato dimostrato che la diagnosi precoce della disfagia consente un intervento immediato e quindi riduce la morbilità, la durata del ricovero e i costi sanitari complessivi.
La disfagia orofaringea (OD) può avere un elevato impatto sulla salute generale dei pazienti affetti e può produrre due tipi principali di complicanze nei pazienti post-ictus: (1) quelle causate da ridotta efficacia della deglutizione, presenti nel 25%-75% dei pazienti, che porta a malnutrizione e disidratazione e (2) ridotta sicurezza della deglutizione che porta all'aspirazione tracheobronchiale che può causare polmonite nel 50% dei casi.
Sia l'OD che l'aspirazione sono condizioni altamente prevalenti nei pazienti con ictus.
La disfagia è più comune nell'ictus emorragico rispetto all'ictus ischemico, finora la maggior parte degli studi si è concentrata su quest'ultimo, presumibilmente a causa della sua maggiore incidenza. Il riconoscimento di un pattern di lesione cerebrale associato alla disfagia orofaringea potrebbe aiutare a distinguere quei pazienti che necessitano di valutazione più approfondita e la successiva adozione di misure preventive.
Tuttavia, è difficile prevedere quali pazienti sono suscettibili di sviluppare alterazioni della deglutizione a seconda dei risultati di neuroimaging.
Tuttavia, i risultati sono stati incoerenti, principalmente a causa della semplificazione nella classificazione delle lesioni cerebrali in un piccolo numero di gruppi, o per i diversi metodi impiegati nella valutazione della funzione di deglutizione
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
100
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: azhar E Ali, assisstant lecturer
- Numero di telefono: 01067042591
- Email: azhar.tamam@med.sohag.edu.eg
Backup dei contatti dello studio
- Nome: ahmed M Emam, Professor
Luoghi di studio
-
-
-
Sohag, Egitto
- Reclutamento
- Sohag University hospitals
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti adulti> (18 anni). Pazienti coscienti Pazienti con ictus confermati da brain imaging Ictus in fase acuta e subacuta
Criteri di esclusione:
- Pregresso ictus Disfagia non ictus Storia di altri disturbi neurologici diversi dalla malattia cerebrovascolare.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Selezione
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Altro: gruppo di studio
|
valutazione endoscopica funzionale della deglutizione
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
fase orale della deglutizione
Lasso di tempo: entro 7 giorni
|
se c'è residuo nella fase orale della deglutizione con liquidi ,semisolidi ,solidi
|
entro 7 giorni
|
fase faringea della deglutizione
Lasso di tempo: entro 7 giorni
|
se c'è residuo o penetrazione o aspirazione post deglutizione con fluidi, semisolidi, solidi
|
entro 7 giorni
|
tomografia computerizzata per imaging cerebrale TC o risonanza magnetica per immagini MRI
Lasso di tempo: entro 7 giorni
|
tomografia computerizzata per imaging cerebrale TC o risonanza magnetica per immagini MRI correlazione con la fase orale e la fase faringea della deglutizione
|
entro 7 giorni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Abd-Allah F, Khedr E, Oraby MI, Bedair AS, Georgy SS, Moustafa RR. Stroke burden in Egypt: data from five epidemiological studies. Int J Neurosci. 2018 Aug;128(8):765-771. doi: 10.1080/00207454.2017.1420068. Epub 2018 Jan 4.
- Hess F, Foerch C, Keil F, Seiler A, Lapa S. Association of Lesion Pattern and Dysphagia in Acute Intracerebral Hemorrhage. Stroke. 2021 Aug;52(9):2921-2929. doi: 10.1161/STROKEAHA.120.032615. Epub 2021 May 18.
- Meng PP, Zhang SC, Han C, Wang Q, Bai GT, Yue SW. The Occurrence Rate of Swallowing Disorders After Stroke Patients in Asia: A PRISMA-Compliant Systematic Review and Meta-Analysis. J Stroke Cerebrovasc Dis. 2020 Oct;29(10):105113. doi: 10.1016/j.jstrokecerebrovasdis.2020.105113. Epub 2020 Jul 9.
- Wilmskoetter J, Bonilha L, Martin-Harris B, Elm JJ, Horn J, Bonilha HS. Mapping acute lesion locations to physiological swallow impairments after stroke. Neuroimage Clin. 2019;22:101685. doi: 10.1016/j.nicl.2019.101685. Epub 2019 Jan 22.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
15 ottobre 2022
Completamento primario (Anticipato)
1 ottobre 2023
Completamento dello studio (Anticipato)
1 ottobre 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
16 ottobre 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
30 ottobre 2022
Primo Inserito (Effettivo)
2 novembre 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
2 novembre 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
30 ottobre 2022
Ultimo verificato
1 ottobre 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Soh-Med-22-10-18
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Indeciso
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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