- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05603377
Revisión de la correlación neuroanatómica de la deglución orofaríngea en pacientes con accidente cerebrovascular cerebrovascular
30 de octubre de 2022 actualizado por: Azhar Elsayed Ali, Sohag University
Se cree que el accidente cerebrovascular, principal causa de discapacidad en adultos, es la principal causa de dificultad para tragar (disfagia).
La disfagia es una de las condiciones físicas comunes entre los pacientes con accidente cerebrovascular, que afecta a la gran cantidad de pacientes con accidente cerebrovascular en el mundo.
Se informa que la tasa de aparición de disfagia posterior al accidente cerebrovascular (PSD) varía ampliamente, desde el 19 % hasta el 81 %, el motivo puede estar asociado con el tipo de accidente cerebrovascular, las herramientas de evaluación, el momento de la evaluación, etc. La disfagia se asocia con neumonía, desnutrición, deshidratación, aumento de la mortalidad y malos resultados a largo plazo.
Se ha demostrado que la detección temprana de la disfagia permite una intervención inmediata y, por lo tanto, reduce la morbilidad, la duración de la hospitalización y los costos generales de atención médica.
La disfagia orofaríngea (DO) puede tener un alto impacto en la salud general de los pacientes afectados y puede producir dos tipos principales de complicaciones en pacientes con post-ictus: (1) las causadas por la alteración de la eficacia de la deglución, presente en el 25%-75% de pacientes, lo que conduce a desnutrición y deshidratación y (2) deterioro de la seguridad de la deglución que conduce a la aspiración traqueobronquial que puede causar neumonía en el 50% de los casos.
Tanto la DO como la aspiración son condiciones muy prevalentes en pacientes con ictus.
La disfagia es más frecuente en el ictus hemorrágico que en el ictus isquémico; hasta el momento, la mayoría de los estudios se han centrado en este último, presumiblemente debido a su mayor incidencia. El reconocimiento de un patrón de lesión cerebral asociado a la disfagia orofaríngea podría ayudar a distinguir a aquellos pacientes que necesitan una evaluación más profunda y la posterior adopción de medidas preventivas.
Sin embargo, es difícil predecir qué pacientes son susceptibles de desarrollar alteraciones de la deglución en función de los hallazgos de neuroimagen.
Sin embargo, los hallazgos han sido inconsistentes, principalmente debido a la simplificación en la clasificación de las lesiones cerebrales en un pequeño número de grupos, o a los diferentes métodos empleados para evaluar la función de la deglución.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
100
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: azhar E Ali, assisstant lecturer
- Número de teléfono: 01067042591
- Correo electrónico: azhar.tamam@med.sohag.edu.eg
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: ahmed M Emam, Professor
Ubicaciones de estudio
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Sohag, Egipto
- Reclutamiento
- Sohag University Hospitals
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes adultos > (18 años). Pacientes conscientes Pacientes con ictus confirmado por imagen cerebral Ictus en fase aguda y subaguda
Criterio de exclusión:
- Accidente cerebrovascular previo Disfagia no relacionada con el accidente cerebrovascular Antecedentes de otros trastornos neurológicos distintos de la enfermedad cerebrovascular.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Poner en pantalla
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Otro: grupo de estudio
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evaluación endoscópica funcional de la deglución
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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fase oral de la deglución
Periodo de tiempo: en 7 dias
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si hay residuos en la fase oral de la deglución con líquidos, semisólidos, sólidos
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en 7 dias
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fase faríngea de la deglución
Periodo de tiempo: en 7 dias
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si hay residuo o penetración o aspiración post tragar con fluidos, semisólidos, sólidos
|
en 7 dias
|
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imágenes cerebrales tomografía computarizada tomografía computarizada o resonancia magnética resonancia magnética
Periodo de tiempo: en 7 dias
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imágenes cerebrales tomografía computarizada tomografía computarizada o resonancia magnética resonancia magnética correlación con la fase oral y la fase faríngea de la deglución
|
en 7 dias
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Abd-Allah F, Khedr E, Oraby MI, Bedair AS, Georgy SS, Moustafa RR. Stroke burden in Egypt: data from five epidemiological studies. Int J Neurosci. 2018 Aug;128(8):765-771. doi: 10.1080/00207454.2017.1420068. Epub 2018 Jan 4.
- Hess F, Foerch C, Keil F, Seiler A, Lapa S. Association of Lesion Pattern and Dysphagia in Acute Intracerebral Hemorrhage. Stroke. 2021 Aug;52(9):2921-2929. doi: 10.1161/STROKEAHA.120.032615. Epub 2021 May 18.
- Meng PP, Zhang SC, Han C, Wang Q, Bai GT, Yue SW. The Occurrence Rate of Swallowing Disorders After Stroke Patients in Asia: A PRISMA-Compliant Systematic Review and Meta-Analysis. J Stroke Cerebrovasc Dis. 2020 Oct;29(10):105113. doi: 10.1016/j.jstrokecerebrovasdis.2020.105113. Epub 2020 Jul 9.
- Wilmskoetter J, Bonilha L, Martin-Harris B, Elm JJ, Horn J, Bonilha HS. Mapping acute lesion locations to physiological swallow impairments after stroke. Neuroimage Clin. 2019;22:101685. doi: 10.1016/j.nicl.2019.101685. Epub 2019 Jan 22.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de octubre de 2022
Finalización primaria (Anticipado)
1 de octubre de 2023
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de octubre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de octubre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de octubre de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
2 de noviembre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
2 de noviembre de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de octubre de 2022
Última verificación
1 de octubre de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Soh-Med-22-10-18
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Indeciso
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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