- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05603377
Neuroanatomiczna korelacja połykania przez jamę ustną i gardło ponownie zbadana u pacjentów z udarem naczyniowo-mózgowym
30 października 2022 zaktualizowane przez: Azhar Elsayed Ali, Sohag University
Uważa się, że udar mózgu, główna przyczyna niepełnosprawności u dorosłych, jest główną przyczyną trudności w połykaniu (dysfagia).
Dysfagia jest jednym z powszechnych schorzeń fizycznych wśród pacjentów po udarze mózgu, dotykającym dużą liczbę pacjentów po udarze mózgu na świecie.
Podaje się, że częstość występowania dysfagii poudarowej (PSD) jest bardzo zróżnicowana, wahając się od 19% do 81%, przyczyna może być związana z rodzajem udaru, narzędziami diagnostycznymi, czasem oceny itd. na Dysfagia jest związana z zapaleniem płuc, niedożywieniem, odwodnieniem, zwiększoną śmiertelnością i złymi wynikami długoterminowymi.
Wykazano, że wczesne wykrycie dysfagii pozwala na natychmiastową interwencję, a tym samym zmniejsza chorobowość, czas hospitalizacji i ogólne koszty opieki zdrowotnej.
Dysfagia ustno-gardłowa (OD) może mieć duży wpływ na ogólny stan zdrowia dotkniętych nią pacjentów i może powodować dwa główne rodzaje powikłań u pacjentów po udarze: (1) te spowodowane upośledzoną sprawnością połykania, obecne u 25%-75% pacjentów, co prowadzi do niedożywienia i odwodnienia oraz (2) upośledzenia bezpieczeństwa połykania, co prowadzi do aspiracji tchawiczo-oskrzelowej, która w 50% przypadków może wywołać zapalenie płuc.
Zarówno OD, jak i aspiracja są bardzo powszechnymi stanami u pacjentów z udarem mózgu.
Dysfagia występuje częściej w udarze krwotocznym w porównaniu z udarem niedokrwiennym. Jak dotąd większość badań koncentrowała się na tym drugim przypadku, prawdopodobnie z powodu częstszego występowania. Rozpoznanie wzorca uszkodzeń mózgu związanych z dysfagią ustno-gardłową może pomóc w rozróżnieniu tych pacjentów, którzy wymagają bardziej dogłębnej oceny i późniejszego przyjęcia środków zapobiegawczych.
Jednak trudno jest przewidzieć, którzy pacjenci są podatni na rozwój zmian w połykaniu w zależności od wyników badań neuroobrazowych.
Jednak wyniki były niespójne, głównie ze względu na uproszczenie klasyfikacji urazów mózgu na niewielką liczbę grup lub różne metody stosowane w ocenie funkcji połykania
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
100
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: azhar E Ali, assisstant lecturer
- Numer telefonu: 01067042591
- E-mail: azhar.tamam@med.sohag.edu.eg
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: ahmed M Emam, Professor
Lokalizacje studiów
-
-
-
Sohag, Egipt
- Rekrutacyjny
- Sohag University hospitals
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorośli pacjenci > (18 lat). Pacjenci przytomni Pacjenci po udarze mózgu potwierdzeni badaniami obrazowymi mózgu Udar mózgu w fazie ostrej i podostrej
Kryteria wyłączenia:
- Przebyty udar Dysfagia niezwiązana z udarem Historia innych zaburzeń neurologicznych innych niż choroba naczyń mózgowych.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Ekranizacja
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Inny: kółko naukowe
|
endoskopowa ocena czynnościowa połykania
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
ustna faza połykania
Ramy czasowe: w ciągu 7 dni
|
jeśli w fazie ustnej połykania pozostaje osad z płynami, półstałymi, stałymi
|
w ciągu 7 dni
|
faza gardłowa połykania
Ramy czasowe: w ciągu 7 dni
|
w przypadku pozostałości lub penetracji lub aspiracji po połknięciu z płynami, półstałymi, stałymi
|
w ciągu 7 dni
|
obrazowanie mózgu tomografia komputerowa CT lub rezonans magnetyczny MRI
Ramy czasowe: w ciągu 7 dni
|
obrazowanie mózgu tomografia komputerowa tomografia komputerowa lub rezonans magnetyczny MRI korelacja z fazą ustną i fazą gardłową połykania
|
w ciągu 7 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Abd-Allah F, Khedr E, Oraby MI, Bedair AS, Georgy SS, Moustafa RR. Stroke burden in Egypt: data from five epidemiological studies. Int J Neurosci. 2018 Aug;128(8):765-771. doi: 10.1080/00207454.2017.1420068. Epub 2018 Jan 4.
- Hess F, Foerch C, Keil F, Seiler A, Lapa S. Association of Lesion Pattern and Dysphagia in Acute Intracerebral Hemorrhage. Stroke. 2021 Aug;52(9):2921-2929. doi: 10.1161/STROKEAHA.120.032615. Epub 2021 May 18.
- Meng PP, Zhang SC, Han C, Wang Q, Bai GT, Yue SW. The Occurrence Rate of Swallowing Disorders After Stroke Patients in Asia: A PRISMA-Compliant Systematic Review and Meta-Analysis. J Stroke Cerebrovasc Dis. 2020 Oct;29(10):105113. doi: 10.1016/j.jstrokecerebrovasdis.2020.105113. Epub 2020 Jul 9.
- Wilmskoetter J, Bonilha L, Martin-Harris B, Elm JJ, Horn J, Bonilha HS. Mapping acute lesion locations to physiological swallow impairments after stroke. Neuroimage Clin. 2019;22:101685. doi: 10.1016/j.nicl.2019.101685. Epub 2019 Jan 22.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
15 października 2022
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 października 2023
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 października 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 października 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
30 października 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
2 listopada 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
2 listopada 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
30 października 2022
Ostatnia weryfikacja
1 października 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Soh-Med-22-10-18
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Niezdecydowany
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Udar, ostry
-
Lundquist Institute for Biomedical Innovation at...RekrutacyjnyDługodystansowy COVID lub Post Acute Sequella COVID - PASC (U09.9)Stany Zjednoczone
-
University of ZurichNieznany
-
Intermountain Health Care, Inc.Regeneron PharmaceuticalsJeszcze nie rekrutacjaPost-acute COVID-19 (PACS) lub zespół „długiego COVID-19”.Stany Zjednoczone