- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05603377
Corrélation neuro-anatomique de la déglutition oropharyngée revisitée chez les patients victimes d'un AVC
30 octobre 2022 mis à jour par: Azhar Elsayed Ali, Sohag University
L'AVC, principale cause d'invalidité chez l'adulte, serait la première cause de difficulté à avaler (dysphagie).
La dysphagie est l'une des affections physiques courantes chez les patients victimes d'AVC, affectant le grand nombre de patients victimes d'AVC dans le monde.
Il est rapporté que le taux d'occurrence de la dysphagie post-AVC (PSD) varie considérablement, allant de 19 % à 81 %, la raison peut être associée au type d'AVC, aux outils d'évaluation, au moment de l'évaluation, etc. sur .La dysphagie est associée à la pneumonie, à la malnutrition, à la déshydratation, à une mortalité accrue et à de mauvais résultats à long terme.
Il a été démontré que la détection précoce de la dysphagie permet une intervention immédiate et réduit ainsi la morbidité, la durée d'hospitalisation et les coûts globaux des soins de santé.
La dysphagie oropharyngée (OD) peut avoir un impact important sur l'état de santé général des patients atteints et peut produire deux principaux types de complications chez les patients ayant subi un AVC : (1) celles causées par une altération de l'efficacité de la déglutition, présente chez 25 % à 75 % des chez les patients, ce qui entraîne une malnutrition et une déshydratation et (2) une altération de la sécurité de la déglutition qui entraîne une aspiration trachéobronchique pouvant entraîner une pneumonie dans 50 % des cas.
La DO et l'aspiration sont des affections très répandues chez les patients ayant subi un AVC.
La dysphagie est plus fréquente dans les AVC hémorragiques que dans les AVC ischémiques. Jusqu'à présent, la plupart des études se sont concentrées sur ce dernier, probablement en raison de son incidence plus élevée. La reconnaissance d'un schéma de lésion cérébrale associé à la dysphagie oropharyngée pourrait aider à distinguer les patients nécessitant une une évaluation plus approfondie et l'adoption ultérieure de mesures préventives.
Cependant, il est difficile de prédire quels patients sont susceptibles de développer des altérations de la déglutition en fonction des résultats de la neuroimagerie.
Cependant, les résultats ont été incohérents, principalement en raison de la simplification de la classification des lésions cérébrales en un petit nombre de groupes, ou des différentes méthodes utilisées pour évaluer la fonction de déglutition.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
100
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: azhar E Ali, assisstant lecturer
- Numéro de téléphone: 01067042591
- E-mail: azhar.tamam@med.sohag.edu.eg
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: ahmed M Emam, Professor
Lieux d'étude
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Sohag, Egypte
- Recrutement
- Sohag University Hospitals
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patients adultes> (18 ans). Patients conscients Patients AVC confirmés par imagerie cérébrale AVC en phase aiguë et subaiguë
Critère d'exclusion:
- Antécédents d'AVC Dysphagie non AVC Antécédents d'autres troubles neurologiques autres que les maladies cérébrovasculaires.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Dépistage
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: groupe d'étude
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évaluation endoscopique fonctionnelle de la déglutition
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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phase orale de la déglutition
Délai: dans les 7 jours
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s'il y a des résidus dans la phase orale de la déglutition avec des liquides, des semi-solides, des solides
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dans les 7 jours
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phase pharyngée de la déglutition
Délai: dans les 7 jours
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s'il y a des résidus ou une pénétration ou une aspiration après avaler avec des fluides, des semi-solides, des solides
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dans les 7 jours
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imagerie cérébrale tomodensitométrie CT ou imagerie par résonance magnétique IRM
Délai: dans les 7 jours
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imagerie cérébrale tomodensitométrie CT ou imagerie par résonance magnétique IRM corrélation avec la phase orale et la phase pharyngée de la déglutition
|
dans les 7 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Abd-Allah F, Khedr E, Oraby MI, Bedair AS, Georgy SS, Moustafa RR. Stroke burden in Egypt: data from five epidemiological studies. Int J Neurosci. 2018 Aug;128(8):765-771. doi: 10.1080/00207454.2017.1420068. Epub 2018 Jan 4.
- Hess F, Foerch C, Keil F, Seiler A, Lapa S. Association of Lesion Pattern and Dysphagia in Acute Intracerebral Hemorrhage. Stroke. 2021 Aug;52(9):2921-2929. doi: 10.1161/STROKEAHA.120.032615. Epub 2021 May 18.
- Meng PP, Zhang SC, Han C, Wang Q, Bai GT, Yue SW. The Occurrence Rate of Swallowing Disorders After Stroke Patients in Asia: A PRISMA-Compliant Systematic Review and Meta-Analysis. J Stroke Cerebrovasc Dis. 2020 Oct;29(10):105113. doi: 10.1016/j.jstrokecerebrovasdis.2020.105113. Epub 2020 Jul 9.
- Wilmskoetter J, Bonilha L, Martin-Harris B, Elm JJ, Horn J, Bonilha HS. Mapping acute lesion locations to physiological swallow impairments after stroke. Neuroimage Clin. 2019;22:101685. doi: 10.1016/j.nicl.2019.101685. Epub 2019 Jan 22.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 octobre 2022
Achèvement primaire (Anticipé)
1 octobre 2023
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 octobre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 octobre 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
30 octobre 2022
Première publication (Réel)
2 novembre 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
2 novembre 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
30 octobre 2022
Dernière vérification
1 octobre 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Soh-Med-22-10-18
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Indécis
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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