- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05603377
Orofaryngeaalisen nielemisen neuroanatominen korrelaatio tarkistettu aivoverenkierron aivohalvauspotilailla
sunnuntai 30. lokakuuta 2022 päivittänyt: Azhar Elsayed Ali, Sohag University
Aivohalvauksen, joka on aikuisten vamman pääasiallinen syy, uskotaan olevan ensisijainen syy nielemisvaikeuksiin (dysfagia).
Dysfagia on yksi aivohalvauspotilaiden yleisimmistä fyysisistä tiloista, ja se vaikuttaa suureen määrään aivohalvauspotilaita maailmassa.
On raportoitu, että aivohalvauksen jälkeisen dysfagian (PSD) esiintymistiheys vaihtelee suuresti 19 prosentista 81 prosenttiin, syy voi liittyä aivohalvauksen tyyppiin, arviointityökaluihin, arvioinnin ajoitukseen ja niin edelleen. on .Nysfagia liittyy keuhkokuumeeseen, aliravitsemukseen, kuivumiseen, lisääntyneeseen kuolleisuuteen ja huonoon pitkän aikavälin lopputulokseen.
On osoitettu, että dysfagian varhainen havaitseminen mahdollistaa välittömän puuttumisen ja vähentää siten sairastuvuutta, sairaalahoidon kestoa ja terveydenhuollon kokonaiskustannuksia.
Suunnielun dysfagialla (OD) voi olla suuri vaikutus sairastuneiden potilaiden yleiseen terveyteen ja se voi aiheuttaa kahta päätyyppiä aivohalvauksen jälkeisiä komplikaatioita: (1) komplikaatioita, jotka johtuvat nielemisen tehon heikkenemisestä, joita esiintyy 25–75 %:lla potilaista. potilailla, mikä johtaa aliravitsemukseen ja kuivumiseen ja (2) heikentyneeseen nielemisturvallisuuteen, mikä johtaa trakeobronkiaaliseen aspiraatioon, joka voi aiheuttaa keuhkokuumeen 50 %:ssa tapauksista.
Sekä OD että aspiraatio ovat erittäin yleisiä aivohalvauspotilaiden tiloja.
Dysfagia on yleisempää hemorragisessa aivohalvauksessa kuin iskeemisessä aivohalvauksessa. Toistaiseksi useimmat tutkimukset ovat keskittyneet jälkimmäiseen, oletettavasti sen suuremman esiintyvyyden vuoksi. Suunnielun dysfagiaan liittyvän aivovauriokuvion tunnistaminen voisi auttaa erottamaan ne potilaat, jotka tarvitsevat hoitoa. perusteellisempi arviointi ja myöhempien ehkäisevien toimenpiteiden hyväksyminen.
On kuitenkin vaikea ennustaa, mitkä potilaat ovat herkkiä nielemismuutoksille neurokuvantamislöydöksistä riippuen.
Löydökset ovat kuitenkin olleet epäjohdonmukaisia, mikä johtuu pääasiassa aivovammojen luokittelun yksinkertaistamisesta pieniin ryhmiin tai nielemistoiminnan arvioinnissa käytetyistä erilaisista menetelmistä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
100
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: azhar E Ali, assisstant lecturer
- Puhelinnumero: 01067042591
- Sähköposti: azhar.tamam@med.sohag.edu.eg
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: ahmed M Emam, Professor
Opiskelupaikat
-
-
-
Sohag, Egypti
- Rekrytointi
- Sohag University Hospitals
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset potilaat> (18 vuotta). Tietoiset potilaat Aivohalvauspotilaat, jotka vahvistetaan aivokuvauksella Aivohalvaus akuutissa ja subakuutissa vaiheessa
Poissulkemiskriteerit:
- Aiempi aivohalvaus Ei aivohalvaus dysfagia Aiemmin muita neurologisia sairauksia kuin aivoverisuonitauti.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: opiskeluryhmä
|
nielemisen toiminnallinen endoskooppinen arviointi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
nielemisen suun kautta
Aikaikkuna: 7 päivän sisällä
|
jos jäämiä on oraalisessa vaiheessa nieltäessä nesteiden, puolikiinteiden aineiden, kiinteiden aineiden kanssa
|
7 päivän sisällä
|
|
nielun vaihe
Aikaikkuna: 7 päivän sisällä
|
jos on jäämiä tai tunkeutuminen tai aspiraatio, niele se nesteiden, puolikiinteiden aineiden, kiinteiden aineiden kanssa
|
7 päivän sisällä
|
|
aivokuvaus tietokonetomografia CT tai magneettikuvaus MRI
Aikaikkuna: 7 päivän sisällä
|
aivojen kuvantaminen tietokonetomografia CT tai magneettikuvaus MRI korrelaatio nielemisen suun ja nielun vaiheen kanssa
|
7 päivän sisällä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Abd-Allah F, Khedr E, Oraby MI, Bedair AS, Georgy SS, Moustafa RR. Stroke burden in Egypt: data from five epidemiological studies. Int J Neurosci. 2018 Aug;128(8):765-771. doi: 10.1080/00207454.2017.1420068. Epub 2018 Jan 4.
- Hess F, Foerch C, Keil F, Seiler A, Lapa S. Association of Lesion Pattern and Dysphagia in Acute Intracerebral Hemorrhage. Stroke. 2021 Aug;52(9):2921-2929. doi: 10.1161/STROKEAHA.120.032615. Epub 2021 May 18.
- Meng PP, Zhang SC, Han C, Wang Q, Bai GT, Yue SW. The Occurrence Rate of Swallowing Disorders After Stroke Patients in Asia: A PRISMA-Compliant Systematic Review and Meta-Analysis. J Stroke Cerebrovasc Dis. 2020 Oct;29(10):105113. doi: 10.1016/j.jstrokecerebrovasdis.2020.105113. Epub 2020 Jul 9.
- Wilmskoetter J, Bonilha L, Martin-Harris B, Elm JJ, Horn J, Bonilha HS. Mapping acute lesion locations to physiological swallow impairments after stroke. Neuroimage Clin. 2019;22:101685. doi: 10.1016/j.nicl.2019.101685. Epub 2019 Jan 22.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 15. lokakuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 1. lokakuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 1. lokakuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 16. lokakuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 30. lokakuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 2. marraskuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 2. marraskuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 30. lokakuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. lokakuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Soh-Med-22-10-18
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Päättämätön
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .