- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05603377
Neuro-anatomisk korrelation af orofaryngeal synkning genbesøgt hos patienter med cerebrovaskulært slagtilfælde
30. oktober 2022 opdateret af: Azhar Elsayed Ali, Sohag University
Slagtilfælde, hovedårsagen til handicap hos voksne, menes at være den primære årsag til synkebesvær (dysfagi).
Dysfagi er en af de almindelige fysiske tilstande blandt patienter med slagtilfælde, der påvirker det store antal af slagtilfældepatienter i verden.
Det er rapporteret, at forekomsten af post-slagdysfagi (PSD) varierer meget, fra 19% til 81%, årsagen kan være forbundet med typen af slagtilfælde, vurderingsværktøjerne, tidspunktet for vurderingen, og så på .Dysfagi er forbundet med lungebetændelse, underernæring, dehydrering, øget dødelighed og dårligt langsigtet resultat.
Det har vist sig, at tidlig påvisning af dysfagi giver mulighed for øjeblikkelig indgriben og derved reducerer sygeligheden, varigheden af indlæggelsen og de samlede udgifter til sundhedspleje.
Orofaryngeal dysfagi (OD) kan have en stor indvirkning på den generelle sundhed hos berørte patienter og kan forårsage to hovedtyper af komplikationer hos patienter med post-apopleksi: (1) dem, der er forårsaget af svækket synkeeffektivitet, til stede hos 25 %-75 % af patienter, hvilket fører til underernæring og dehydrering og (2) nedsat synkesikkerhed, hvilket fører til tracheobronchial aspiration, der kan forårsage lungebetændelse i 50 % af tilfældene.
Både OD og aspiration er meget udbredte tilstande hos patienter med slagtilfælde.
Dysfagi er mere almindelig ved hæmoragisk slagtilfælde sammenlignet med iskæmisk slagtilfælde, indtil videre har de fleste undersøgelser fokuseret på sidstnævnte, formentlig på grund af dets højere forekomst. Genkendelsen af et hjernelæsionsmønster forbundet med orofaryngeal dysfagi kunne hjælpe med at skelne de patienter, der har behov for mere dybdegående evaluering og efterfølgende vedtagelse af forebyggende foranstaltninger.
Det er dog vanskeligt at forudsige, hvilke patienter der er modtagelige for at udvikle synkeforandringer afhængigt af neuroimaging-fund.
Resultaterne har imidlertid været inkonsekvente, hovedsageligt på grund af forenkling af klassificeringen af hjerneskader i et lille antal grupper, eller på grund af de forskellige metoder, der er anvendt til at vurdere synkefunktionen.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
100
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: azhar E Ali, assisstant lecturer
- Telefonnummer: 01067042591
- E-mail: azhar.tamam@med.sohag.edu.eg
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: ahmed M Emam, Professor
Studiesteder
-
-
-
Sohag, Egypten
- Rekruttering
- Sohag university hospitals
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne patienter> (18 år). Ved bevidsthed Patienter med slagtilfælde bekræftet ved billeddiagnostik af hjernen Apopleksi i den akutte og subakutte fase
Ekskluderingskriterier:
- Tidligere slagtilfælde Ikke slagtilfælde dysfagi Anamnese med andre neurologiske lidelser end cerebrovaskulær sygdom.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Screening
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: studiegruppe
|
funktionel endoskopisk evaluering af synke
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
oral fase af synke
Tidsramme: inden for 7 dage
|
hvis der er rester i oral fase af synke med væsker, halvfaste stoffer, faste stoffer
|
inden for 7 dage
|
|
svælg fase af synke
Tidsramme: inden for 7 dage
|
hvis der er rester eller gennemtrængning eller aspiration efter synkning med væsker, halvfaste stoffer, faste stoffer
|
inden for 7 dage
|
|
hjernebilleddannelse computertomografi CT eller magnetisk resonansbilleddannelse MR
Tidsramme: inden for 7 dage
|
hjernebilleddannelse computertomografi CT eller magnetisk resonansbilleddannelse MR-korrelation med oral fase og svælgfase af synke
|
inden for 7 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Abd-Allah F, Khedr E, Oraby MI, Bedair AS, Georgy SS, Moustafa RR. Stroke burden in Egypt: data from five epidemiological studies. Int J Neurosci. 2018 Aug;128(8):765-771. doi: 10.1080/00207454.2017.1420068. Epub 2018 Jan 4.
- Hess F, Foerch C, Keil F, Seiler A, Lapa S. Association of Lesion Pattern and Dysphagia in Acute Intracerebral Hemorrhage. Stroke. 2021 Aug;52(9):2921-2929. doi: 10.1161/STROKEAHA.120.032615. Epub 2021 May 18.
- Meng PP, Zhang SC, Han C, Wang Q, Bai GT, Yue SW. The Occurrence Rate of Swallowing Disorders After Stroke Patients in Asia: A PRISMA-Compliant Systematic Review and Meta-Analysis. J Stroke Cerebrovasc Dis. 2020 Oct;29(10):105113. doi: 10.1016/j.jstrokecerebrovasdis.2020.105113. Epub 2020 Jul 9.
- Wilmskoetter J, Bonilha L, Martin-Harris B, Elm JJ, Horn J, Bonilha HS. Mapping acute lesion locations to physiological swallow impairments after stroke. Neuroimage Clin. 2019;22:101685. doi: 10.1016/j.nicl.2019.101685. Epub 2019 Jan 22.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
15. oktober 2022
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. oktober 2023
Studieafslutning (Forventet)
1. oktober 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
16. oktober 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
30. oktober 2022
Først opslået (Faktiske)
2. november 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
2. november 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
30. oktober 2022
Sidst verificeret
1. oktober 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Soh-Med-22-10-18
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Uafklaret
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med funktionel endoskopisk evaluering af synke
-
University Hospital, Clermont-FerrandUkendt
-
Mustafa Kemalpasa Government HospitalAfsluttetHyperemesis Gravidarum | Morgen kvalme | TemperamentKalkun
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...RekrutteringMelanom | Nyrekræft | Brystkræft | Mavekræft | Lungekræft | Blærekræft | Hudkræft | HovedhalskræftItalien
-
Marmara UniversityAfsluttetPlejerbyrde | Spinal muskelatrofiKalkun
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterComprehensive Cancer Centre The NetherlandsRekrutteringKræft | Dermatologiske tilstandeForenede Stater
-
Dana-Farber Cancer InstituteEMD Serono; National Comprehensive Cancer NetworkRekrutteringBlærekræft | Urothelialt karcinom | Metastatisk blærekræft | Uoperabelt blærekarcinomForenede Stater
-
Kırıkkale UniversityRekrutteringSlag | Postural; Defekt | Energiforsyning; MangelKalkun
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneMinistry of Health, FranceRekrutteringGenoptræning af slagtilfældeFrankrig
-
Hospices Civils de LyonAfsluttet
-
Marmara UniversityUkendt