- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05603377
Neuro-anatomisk korrelation av orofaryngeal sväljning återbesökt hos patienter med cerebrovaskulär stroke
30 oktober 2022 uppdaterad av: Azhar Elsayed Ali, Sohag University
Stroke, huvudorsaken till funktionshinder hos vuxna, tros vara den primära orsaken till sväljsvårigheter (dysfagi).
Dysfagi är ett av de vanligaste fysiska tillstånden bland patienter med stroke, vilket påverkar det stora antalet strokepatienter i världen.
Det har rapporterats att förekomsten av post-stroke dysfagi (PSD) varierar kraftigt, från 19 % till 81 %, orsaken kan vara associerad med typen av stroke, bedömningsverktygen, tidpunkten för bedömningen osv. på .Dysfagi är förknippat med lunginflammation, undernäring, uttorkning, ökad dödlighet och dåligt långsiktigt resultat.
Det har visat sig att tidig upptäckt av dysfagi möjliggör omedelbar ingripande och därigenom minskar sjukligheten, varaktigheten av sjukhusvistelsen och de totala hälsovårdskostnaderna.
Orofaryngeal dysfagi (OD) kan ha en stor inverkan på den allmänna hälsan hos drabbade patienter och kan ge två huvudtyper av komplikationer hos patienter med stroke: (1) de som orsakas av nedsatt sväljningseffekt, som finns hos 25–75 % av patienterna. patienter, vilket leder till undernäring och uttorkning och (2) nedsatt sväljsäkerhet vilket leder till trakeobronkial aspiration som kan orsaka lunginflammation i 50 % av fallen.
Både OD och aspiration är mycket vanliga tillstånd hos patienter med stroke.
Dysfagi är vanligare vid hemorragisk stroke jämfört med ischemisk stroke, hittills har de flesta studier fokuserat på den senare, förmodligen på grund av dess högre incidens. Igenkännandet av ett hjärnlesionsmönster i samband med orofaryngeal dysfagi kan hjälpa till att särskilja de patienter som behöver mer djupgående utvärdering och efterföljande antagande av förebyggande åtgärder.
Det är dock svårt att förutsäga vilka patienter som är mottagliga för att utveckla sväljningsförändringar beroende på neuroimaging-fynd.
Fynden har dock varit inkonsekventa, främst på grund av förenklingar i klassificeringen av hjärnskador i ett litet antal grupper, eller på de olika metoder som använts för att bedöma sväljfunktionen
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
100
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: azhar E Ali, assisstant lecturer
- Telefonnummer: 01067042591
- E-post: azhar.tamam@med.sohag.edu.eg
Studera Kontakt Backup
- Namn: ahmed M Emam, Professor
Studieorter
-
-
-
Sohag, Egypten
- Rekrytering
- Sohag University hospitals
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxna patienter> (18 år). Patienter vid medvetande Strokepatienter bekräftade genom hjärnavbildning Stroke i den akuta och subakuta fasen
Exklusions kriterier:
- Tidigare stroke Icke strokedysfagi Historik med andra neurologiska störningar än cerebrovaskulär sjukdom.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Undersökning
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Övrig: studiegrupp
|
funktionell endoskopisk utvärdering av svälj
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
oral fas av sväljning
Tidsram: inom 7 dagar
|
om det finns rester i oral fas av sväljning med vätskor, halvfasta ämnen, fasta ämnen
|
inom 7 dagar
|
svalgfas av sväljning
Tidsram: inom 7 dagar
|
om det finns rester eller penetration eller aspiration efter sväljning med vätskor, halvfasta ämnen, fasta ämnen
|
inom 7 dagar
|
hjärnavbildning datortomografi CT eller magnetisk resonanstomografi MRT
Tidsram: inom 7 dagar
|
hjärnavbildning datortomografi CT eller magnetisk resonanstomografi MRT-korrelation med oral fas och svalgfas av svälj
|
inom 7 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Abd-Allah F, Khedr E, Oraby MI, Bedair AS, Georgy SS, Moustafa RR. Stroke burden in Egypt: data from five epidemiological studies. Int J Neurosci. 2018 Aug;128(8):765-771. doi: 10.1080/00207454.2017.1420068. Epub 2018 Jan 4.
- Hess F, Foerch C, Keil F, Seiler A, Lapa S. Association of Lesion Pattern and Dysphagia in Acute Intracerebral Hemorrhage. Stroke. 2021 Aug;52(9):2921-2929. doi: 10.1161/STROKEAHA.120.032615. Epub 2021 May 18.
- Meng PP, Zhang SC, Han C, Wang Q, Bai GT, Yue SW. The Occurrence Rate of Swallowing Disorders After Stroke Patients in Asia: A PRISMA-Compliant Systematic Review and Meta-Analysis. J Stroke Cerebrovasc Dis. 2020 Oct;29(10):105113. doi: 10.1016/j.jstrokecerebrovasdis.2020.105113. Epub 2020 Jul 9.
- Wilmskoetter J, Bonilha L, Martin-Harris B, Elm JJ, Horn J, Bonilha HS. Mapping acute lesion locations to physiological swallow impairments after stroke. Neuroimage Clin. 2019;22:101685. doi: 10.1016/j.nicl.2019.101685. Epub 2019 Jan 22.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
15 oktober 2022
Primärt slutförande (Förväntat)
1 oktober 2023
Avslutad studie (Förväntat)
1 oktober 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
16 oktober 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
30 oktober 2022
Första postat (Faktisk)
2 november 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
2 november 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
30 oktober 2022
Senast verifierad
1 oktober 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Soh-Med-22-10-18
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Obeslutsam
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på funktionell endoskopisk utvärdering av svälj
-
Mahidol UniversityAvslutad
-
University Hospital, Clermont-FerrandOkänd
-
Mustafa Kemalpasa Government HospitalAvslutadHyperemesis Gravidarum | Morgonillamående | TemperamentKalkon
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...RekryteringMelanom | Njurcancer | Bröstcancer | Magcancer | Lungcancer | Blåscancer | Hudcancer | HuvudhalscancerItalien
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterComprehensive Cancer Centre The NetherlandsRekryteringCancer | Dermatologiska tillståndFörenta staterna
-
Hospices Civils de LyonRekrytering
-
Koç UniversityMarmara University; Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital... och andra samarbetspartnersRekrytering
-
Noordwest ZiekenhuisgroepAnmälan via inbjudanFör tidig födsel | Utvecklingsförsening | TillväxtfördröjningNederländerna
-
Dana-Farber Cancer InstituteEMD Serono; National Comprehensive Cancer NetworkRekryteringBlåscancer | Uroteliala karcinom | Metastaserande blåscancer | Ooperabelt blåscancerFörenta staterna
-
Kristen GanjooRekryteringUterin leiomyosarkom | LMS - LeiomyosarkomFörenta staterna