- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05603377
Neuro-anatomische correlatie van orofaryngeaal slikken opnieuw bekeken bij patiënten met een cerebrovasculaire beroerte
30 oktober 2022 bijgewerkt door: Azhar Elsayed Ali, Sohag University
Beroerte, de belangrijkste oorzaak van invaliditeit bij volwassenen, wordt beschouwd als de primaire oorzaak van slikproblemen (dysfagie).
Dysfagie is een van de meest voorkomende lichamelijke aandoeningen bij patiënten met een beroerte en treft het grote aantal patiënten met een beroerte in de wereld.
Het is gemeld dat het optreden van dysfagie (PSD) na een beroerte sterk varieert, variërend van 19% tot 81%. De reden kan verband houden met het type beroerte, de beoordelingsinstrumenten, de timing van de beoordeling, enzovoort. op. Dysfagie wordt in verband gebracht met longontsteking, ondervoeding, uitdroging, verhoogde mortaliteit en een slecht resultaat op de lange termijn.
Het is aangetoond dat vroege opsporing van dysfagie onmiddellijke interventie mogelijk maakt en daardoor de morbiditeit, de duur van de ziekenhuisopname en de totale kosten voor gezondheidszorg vermindert.
Orofaryngeale dysfagie (OD) kan een grote invloed hebben op de algemene gezondheid van getroffen patiënten en kan twee hoofdtypen complicaties veroorzaken bij patiënten met een beroerte: (1) die veroorzaakt door een verminderde werkzaamheid van slikken, aanwezig bij 25% -75% van de patiënten, wat leidt tot ondervoeding en uitdroging en (2) verminderde slikveiligheid wat leidt tot tracheobronchiale aspiratie die in 50% van de gevallen longontsteking kan veroorzaken.
Zowel OD als aspiratie zijn veel voorkomende aandoeningen bij patiënten met een beroerte.
Dysfagie komt vaker voor bij een hemorragische beroerte dan bij een ischemische beroerte. Tot nu toe hebben de meeste onderzoeken zich gericht op de laatste, vermoedelijk vanwege de hogere incidentie. meer diepgaande evaluatie en de daaropvolgende vaststelling van preventieve maatregelen.
Het is echter moeilijk te voorspellen welke patiënten vatbaar zijn voor het ontwikkelen van slikveranderingen, afhankelijk van neuroimaging-bevindingen.
De bevindingen zijn echter inconsistent, voornamelijk vanwege de vereenvoudiging van de classificatie van hersenletsel in een klein aantal groepen, of vanwege de verschillende methoden die worden gebruikt bij het beoordelen van de slikfunctie.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
100
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: azhar E Ali, assisstant lecturer
- Telefoonnummer: 01067042591
- E-mail: azhar.tamam@med.sohag.edu.eg
Studie Contact Back-up
- Naam: ahmed M Emam, Professor
Studie Locaties
-
-
-
Sohag, Egypte
- Werving
- Sohag university hospitals
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassen patiënten> (18 jaar). Bewuste patiënten Beroertepatiënten bevestigd door beeldvorming van de hersenen Beroerte in de acute en subacute fase
Uitsluitingscriteria:
- Eerdere beroerte Niet-beroerte dysfagie Voorgeschiedenis van andere neurologische aandoeningen dan cerebrovasculaire ziekte.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Screening
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Ander: studiegroep
|
functionele endoscopische evaluatie van slikken
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
orale fase van slikken
Tijdsspanne: binnen 7 dagen
|
als er residu is in de orale fase van slikken met vloeistoffen, halfvaste stoffen, vaste stoffen
|
binnen 7 dagen
|
faryngeale fase van slikken
Tijdsspanne: binnen 7 dagen
|
als er residu of penetratie of aspiratie is na inslikken met vloeistoffen, halfvaste stoffen, vaste stoffen
|
binnen 7 dagen
|
beeldvorming van de hersenen computertomografie CT of magnetische resonantie beeldvorming MRI
Tijdsspanne: binnen 7 dagen
|
beeldvorming van de hersenen computertomografie CT of magnetische resonantie beeldvorming MRI correlatie met orale fase en faryngeale fase van slikken
|
binnen 7 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Abd-Allah F, Khedr E, Oraby MI, Bedair AS, Georgy SS, Moustafa RR. Stroke burden in Egypt: data from five epidemiological studies. Int J Neurosci. 2018 Aug;128(8):765-771. doi: 10.1080/00207454.2017.1420068. Epub 2018 Jan 4.
- Hess F, Foerch C, Keil F, Seiler A, Lapa S. Association of Lesion Pattern and Dysphagia in Acute Intracerebral Hemorrhage. Stroke. 2021 Aug;52(9):2921-2929. doi: 10.1161/STROKEAHA.120.032615. Epub 2021 May 18.
- Meng PP, Zhang SC, Han C, Wang Q, Bai GT, Yue SW. The Occurrence Rate of Swallowing Disorders After Stroke Patients in Asia: A PRISMA-Compliant Systematic Review and Meta-Analysis. J Stroke Cerebrovasc Dis. 2020 Oct;29(10):105113. doi: 10.1016/j.jstrokecerebrovasdis.2020.105113. Epub 2020 Jul 9.
- Wilmskoetter J, Bonilha L, Martin-Harris B, Elm JJ, Horn J, Bonilha HS. Mapping acute lesion locations to physiological swallow impairments after stroke. Neuroimage Clin. 2019;22:101685. doi: 10.1016/j.nicl.2019.101685. Epub 2019 Jan 22.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
15 oktober 2022
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 oktober 2023
Studie voltooiing (Verwacht)
1 oktober 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
16 oktober 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
30 oktober 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
2 november 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
2 november 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
30 oktober 2022
Laatst geverifieerd
1 oktober 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Soh-Med-22-10-18
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Onbeslist
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op functionele endoscopische evaluatie van slikken
-
Mahidol UniversityVoltooid