- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05603377
Correlação Neuroanatômica da Deglutição Orofaríngea Revisitada em Pacientes com AVC Cerebrovascular
30 de outubro de 2022 atualizado por: Azhar Elsayed Ali, Sohag University
Acredita-se que o AVC, principal causa de incapacidade em adultos, seja a principal causa de dificuldade de deglutição (disfagia).
A disfagia é uma das condições físicas comuns entre os pacientes com AVC, afetando o grande número de pacientes com AVC no mundo.
É relatado que a taxa de ocorrência de disfagia pós-AVC (PSD) varia amplamente, variando de 19% a 81%, o motivo pode estar associado ao tipo de AVC, aos instrumentos de avaliação, ao momento da avaliação e assim em .A disfagia está associada a pneumonia, desnutrição, desidratação, aumento da mortalidade e mau resultado a longo prazo.
Foi demonstrado que a detecção precoce da disfagia permite a intervenção imediata e, assim, reduz a morbidade, a duração da hospitalização e os custos gerais de saúde.
A disfagia orofaríngea (DO) pode ter um grande impacto na saúde geral dos pacientes afetados e pode produzir dois tipos principais de complicações em pacientes pós-AVC: (1) aquelas causadas pela eficácia prejudicada da deglutição, presente em 25%-75% dos pacientes, o que leva à desnutrição e desidratação e (2) comprometimento da segurança da deglutição, que leva à aspiração traqueobrônquica, que pode causar pneumonia em 50% dos casos.
Tanto a DO quanto a aspiração são condições altamente prevalentes em pacientes com AVC.
A disfagia é mais comum no AVC hemorrágico em comparação com o AVC isquêmico, até agora, a maioria dos estudos se concentrou neste último, presumivelmente devido à sua maior incidência. avaliação mais aprofundada e posterior adoção de medidas preventivas.
No entanto, é difícil prever quais pacientes são susceptíveis a desenvolver alterações na deglutição dependendo dos achados de neuroimagem.
No entanto, os achados têm sido inconsistentes, principalmente devido à simplificação na classificação das lesões cerebrais em um pequeno número de grupos, ou aos diferentes métodos empregados na avaliação da função de deglutição
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
100
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: azhar E Ali, assisstant lecturer
- Número de telefone: 01067042591
- E-mail: azhar.tamam@med.sohag.edu.eg
Estude backup de contato
- Nome: ahmed M Emam, Professor
Locais de estudo
-
-
-
Sohag, Egito
- Recrutamento
- Sohag University Hospitals
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes adultos> (18 anos). Pacientes conscientes Pacientes com AVC confirmado por imagem cerebral AVC na fase aguda e subaguda
Critério de exclusão:
- AVC anterior Disfagia sem AVC História de outros distúrbios neurológicos além da doença cerebrovascular.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Triagem
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Outro: grupo de Estudos
|
avaliação endoscópica funcional da deglutição
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
fase oral da deglutição
Prazo: em 7 dias
|
se houver resíduo na fase oral da deglutição com líquidos, semissólidos, sólidos
|
em 7 dias
|
|
fase faríngea da deglutição
Prazo: em 7 dias
|
se houver resíduo ou penetração ou aspiração após a deglutição com líquidos, semissólidos, sólidos
|
em 7 dias
|
|
imagem cerebral tomografia computadorizada TC ou ressonância magnética RM
Prazo: em 7 dias
|
imagem cerebral tomografia computadorizada TC ou ressonância magnética RM correlação com a fase oral e a fase faríngea da deglutição
|
em 7 dias
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Abd-Allah F, Khedr E, Oraby MI, Bedair AS, Georgy SS, Moustafa RR. Stroke burden in Egypt: data from five epidemiological studies. Int J Neurosci. 2018 Aug;128(8):765-771. doi: 10.1080/00207454.2017.1420068. Epub 2018 Jan 4.
- Hess F, Foerch C, Keil F, Seiler A, Lapa S. Association of Lesion Pattern and Dysphagia in Acute Intracerebral Hemorrhage. Stroke. 2021 Aug;52(9):2921-2929. doi: 10.1161/STROKEAHA.120.032615. Epub 2021 May 18.
- Meng PP, Zhang SC, Han C, Wang Q, Bai GT, Yue SW. The Occurrence Rate of Swallowing Disorders After Stroke Patients in Asia: A PRISMA-Compliant Systematic Review and Meta-Analysis. J Stroke Cerebrovasc Dis. 2020 Oct;29(10):105113. doi: 10.1016/j.jstrokecerebrovasdis.2020.105113. Epub 2020 Jul 9.
- Wilmskoetter J, Bonilha L, Martin-Harris B, Elm JJ, Horn J, Bonilha HS. Mapping acute lesion locations to physiological swallow impairments after stroke. Neuroimage Clin. 2019;22:101685. doi: 10.1016/j.nicl.2019.101685. Epub 2019 Jan 22.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de outubro de 2022
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de outubro de 2023
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de outubro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de outubro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de outubro de 2022
Primeira postagem (Real)
2 de novembro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
2 de novembro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de outubro de 2022
Última verificação
1 de outubro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Soh-Med-22-10-18
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Indeciso
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .