大動脈の表現型不均一性と地域性 (PHaRAo)
2024年1月9日 更新者：Heinrich-Heine University, Duesseldorf
大動脈は、その微調整されたコンダクタンス機能、つまり流れパターンの伝播と変調を通じて、心臓の一回拍出量を全身に分配します。 大動脈壁の物理力学的特性により、臓器への連続的かつ均一な血流分布が保証されます。 大動脈壁の物理機械的特性は異所性です。胸部大動脈と比較して、腹部大動脈ではコラーゲン/エラスチン比が 2 倍になります。 大動脈硬化 (LAS) による大動脈伝導の機能不全は、時期尚早の波反射と過剰な拍動性につながり、低抵抗ベッドでの臓器損傷につながります。 大動脈の物理機械的特性の地域的な不均一性と、地域の血行動態の変化につながる組織形態学的基質は、十分に調査されていません。
PHaRAo 集団内には、リスクの高い患者と低い患者のスペクトルがあります。 このコホート研究の目的は、PHaRAo 患者から前向きかつ体系的に臨床研究データを収集することです。 このコホート研究は、大動脈疾患のマスタースイッチを特定するためのオープンエンド観察研究です
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (推定)
300
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Lisa Dannenberg, MD
- 電話番号：+49211 81 05315
- メール：LisaKristina.Dannenberg@med.uni-duesseldorf.de
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Christine Quast, MD
- 電話番号：+492118118800
- メール：Christine.Quast@med.uni-duesseldorf.de
研究場所
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Düsseldorf、ドイツ、40225
- 募集
- Christine Quast
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主任研究者：
- Malte Kelm, Prof, MD
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コンタクト：
- Christine Quast, MD
- メール：Christine.Quast@med.uni-duesseldorf.de
-
主任研究者：
- Christine Quast, MD
-
副調査官：
- Josephin Cebulla
-
副調査官：
- Pia Leuders, MD
-
副調査官：
- Magdalena Nankinova
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
健康なボランティア、大動脈弁狭窄症の患者、大動脈瘤の患者
説明
明らかに健康なボランティア
包含基準:
• 健康なボランティア
除外基準:
- 18歳未満
- アクティブな薬
- 循環器疾患
- MRI不可
大動脈弁狭窄症の患者
包含基準:
• 第三科大動脈弁狭窄症を患っている患者
除外基準:
- 18歳未満
- MRI不可
- 大動脈瘤患者
包含基準:
• 大動脈瘤を患っている患者
除外基準:
- 18歳未満
- MRI不可
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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健康なボランティア
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明らかに健康なボランティアと大動脈弁狭窄症および動脈瘤を有する患者からの臨床研究データの前向きかつ体系的な収集
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大動脈弁狭窄症の患者
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明らかに健康なボランティアと大動脈弁狭窄症および動脈瘤を有する患者からの臨床研究データの前向きかつ体系的な収集
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大動脈瘤患者
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明らかに健康なボランティアと大動脈弁狭窄症および動脈瘤を有する患者からの臨床研究データの前向きかつ体系的な収集
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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進行性加速大動脈硬化
時間枠：5年
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CMRで測定
|
5年
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大動脈瘤の発生
時間枠：5年
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CMRで測定
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5年
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進行性加速大動脈硬化
時間枠：5年
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トノメトリーによる測定
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5年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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拡張機能障害
時間枠：5年
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CMRで測定
|
5年
|
|
拡張機能障害
時間枠：5年
|
心エコー検査で測定
|
5年
|
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射出率と射出時間
時間枠：5年
|
CMRで測定
|
5年
|
|
射出率と射出時間
時間枠：5年
|
心エコー検査で測定
|
5年
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フロー エンコードされた地域の MRI 指標
時間枠：5年
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CMRで測定
|
5年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア：Malte Kelm, MD、Division of Cardiology, Pulmonary Disease and Vascular Medicine
- 主任研究者：Christine Quast, MD、Division of Cardiology, Pulmonary Disease and Vascular Medicine
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年10月18日
一次修了 (推定)
2027年6月30日
研究の完了 (推定)
2027年6月30日
試験登録日
最初に提出
2022年10月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年10月28日
最初の投稿 (実際)
2022年11月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年1月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年1月9日
最終確認日
2024年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。