Fenotypizace Heterogenita a regionalita aorty (PHaRAo)
Aorta distribuuje objem srdečního úderu do celého těla prostřednictvím své jemně vyladěné vodivostní funkce, což je šíření a modulace vzoru proudění. Fyzikomechanické vlastnosti stěny aorty zajišťují kontinuální a homogenní distribuci krve do orgánů. Fyzikomechanické vlastnosti stěny aorty jsou heterotopické: Poměr kolagen/elastin se v břišní aortě ve srovnání s hrudní aortou zdvojnásobuje. Porucha vedení aorty v důsledku ztuhnutí velkých tepen (LAS) vede k předčasnému odrazu vln a nadměrné pulsatilitě, která se promítá do poškození orgánů v lůžkách s nízkým odporem. Regionální heterogenita fyzikálně-mechanických vlastností aorty a jejich histomorfologický substrát vedoucí ke změněné regionální hemodynamice nejsou dostatečně prozkoumány.
V populaci PHaRAo existuje spektrum pacientů s vyšším a nižším rizikem. Cílem této kohortové studie je shromažďovat prospektivně a systematicky klinická výzkumná data od pacientů s PHaRAo. Tato kohortová studie je otevřená observační studie k identifikaci hlavních přepínačů u onemocnění aorty
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Lisa Dannenberg, MD
- Telefonní číslo: +49211 81 05315
- E-mail: LisaKristina.Dannenberg@med.uni-duesseldorf.de
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Christine Quast, MD
- Telefonní číslo: +492118118800
- E-mail: Christine.Quast@med.uni-duesseldorf.de
Studijní místa
-
-
-
Düsseldorf, Německo, 40225
- Nábor
- Christine Quast
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Malte Kelm, Prof, MD
-
Kontakt:
- Christine Quast, MD
- E-mail: Christine.Quast@med.uni-duesseldorf.de
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Christine Quast, MD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Josephin Cebulla
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Pia Leuders, MD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Magdalena Nankinova
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
zjevně zdraví dobrovolníci
Kritéria pro zařazení:
• Zdraví dobrovolníci
Kritéria vyloučení:
- < 18 let
- Aktivní léky
- Kardiovaskulární onemocnění
- MRI není možné
Pacienti s aortální stenózou
Kritéria pro zařazení:
• Pacienti trpící 3. drgree aortální stenózou
Kritéria vyloučení:
- < 18 let
- MRI není možné
- Pacienti s aneuryzmatem aorty
Kritéria pro zařazení:
• Pacienti trpící aneuryzmatem aorty
Kritéria vyloučení:
- < 18 let
- MRI není možné
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
zdravých dobrovolníků
|
prospektivně a systematicky shromažďovat data z klinického výzkumu od zdánlivě zdravých dobrovolníků a pacientů s aortální stenózou a aneuryzmatem
|
|
pacientů s aortální stenózou
|
prospektivně a systematicky shromažďovat data z klinického výzkumu od zdánlivě zdravých dobrovolníků a pacientů s aortální stenózou a aneuryzmatem
|
|
pacientů s aneuryzmatem aorty
|
prospektivně a systematicky shromažďovat data z klinického výzkumu od zdánlivě zdravých dobrovolníků a pacientů s aortální stenózou a aneuryzmatem
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Progresivní zrychlené ztuhnutí velkých tepen
Časové okno: 5 let
|
měřeno pomocí CMR
|
5 let
|
|
Vývoj aneuryzmatu aorty
Časové okno: 5 let
|
měřeno pomocí CMR
|
5 let
|
|
Progresivní zrychlené ztuhnutí velkých tepen
Časové okno: 5 let
|
měřeno tonometrií
|
5 let
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Diastolická dysfunkce
Časové okno: 5 let
|
měřeno pomocí CMR
|
5 let
|
|
Diastolická dysfunkce
Časové okno: 5 let
|
měřeno echokardiografií
|
5 let
|
|
Rychlost vysunutí a doba vysunutí
Časové okno: 5 let
|
měřeno pomocí CMR
|
5 let
|
|
Rychlost vysunutí a doba vysunutí
Časové okno: 5 let
|
měřeno echokardiografií
|
5 let
|
|
Regionální metriky MRI zakódované tokem
Časové okno: 5 let
|
měřeno pomocí CMR
|
5 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Malte Kelm, MD, Division of Cardiology, Pulmonary Disease and Vascular Medicine
- Vrchní vyšetřovatel: Christine Quast, MD, Division of Cardiology, Pulmonary Disease and Vascular Medicine
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- PHaRAo
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .