Heterogeneidad de fenotipado y regionalidad de la aorta (PHaRAo)
La aorta distribuye el volumen sistólico cardíaco en todo el cuerpo a través de su función de conductancia ajustada, es decir, la propagación y modulación del patrón de flujo. Las propiedades fisicomecánicas de la pared aórtica aseguran una distribución continua y homogénea del flujo sanguíneo a los órganos. Las propiedades fisicomecánicas de la pared aórtica son heterotópicas: la relación colágeno/elastina se duplica en la aorta abdominal en comparación con la aorta torácica. El mal funcionamiento de la conducción aórtica debido a la rigidez de las grandes arterias (LAS) conduce a una reflexión prematura de ondas y un exceso de pulsatilidad que se traducen en daño de órganos en lechos de baja resistencia. La heterogeneidad regional de las propiedades fisicomecánicas de la aorta y su sustrato histomorfológico que conducen a la alteración de la hemodinámica regional no están bien investigadas.
Dentro de la población de PHaRAo, existe un espectro de pacientes de mayor y menor riesgo. El objetivo de este estudio de cohorte es recopilar de forma prospectiva y sistemática datos de investigación clínica de pacientes con PHaRAo. Este estudio de cohorte es un estudio observacional abierto para identificar interruptores maestros en la enfermedad aórtica.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Lisa Dannenberg, MD
- Número de teléfono: +49211 81 05315
- Correo electrónico: LisaKristina.Dannenberg@med.uni-duesseldorf.de
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Christine Quast, MD
- Número de teléfono: +492118118800
- Correo electrónico: Christine.Quast@med.uni-duesseldorf.de
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Düsseldorf, Alemania, 40225
- Reclutamiento
- Christine Quast
-
Investigador principal:
- Malte Kelm, Prof, MD
-
Contacto:
- Christine Quast, MD
- Correo electrónico: Christine.Quast@med.uni-duesseldorf.de
-
Investigador principal:
- Christine Quast, MD
-
Sub-Investigador:
- Josephin Cebulla
-
Sub-Investigador:
- Pia Leuders, MD
-
Sub-Investigador:
- Magdalena Nankinova
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
voluntarios aparentemente sanos
Criterios de inclusión:
• Voluntarios saludables
Criterio de exclusión:
- < 18 años
- Medicamento Activo
- Enfermedad cardiovascular
- IRM no es posible
Pacientes con estenosis aórtica
Criterios de inclusión:
• Pacientes que sufren de estenosis aórtica de tercer grado
Criterio de exclusión:
- < 18 años
- IRM no es posible
- Pacientes con aneurismas aórticos
Criterios de inclusión:
• Pacientes que sufren de aneurismas aórticos
Criterio de exclusión:
- < 18 años
- IRM no es posible
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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voluntarios sanos
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recopilación prospectiva y sistemática de datos de investigación clínica de voluntarios aparentemente sanos y pacientes con estenosis aórtica y aneurismas
|
|
pacientes con estenosis aórtica
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recopilación prospectiva y sistemática de datos de investigación clínica de voluntarios aparentemente sanos y pacientes con estenosis aórtica y aneurismas
|
|
pacientes con aneurismas aórticos
|
recopilación prospectiva y sistemática de datos de investigación clínica de voluntarios aparentemente sanos y pacientes con estenosis aórtica y aneurismas
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Rigidez acelerada progresiva de las arterias grandes
Periodo de tiempo: 5 años
|
medido por RMC
|
5 años
|
|
Desarrollo de aneurisma aórtico
Periodo de tiempo: 5 años
|
medido por RMC
|
5 años
|
|
Rigidez acelerada progresiva de las arterias grandes
Periodo de tiempo: 5 años
|
medido por tonometría
|
5 años
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Disfunción diastólica
Periodo de tiempo: 5 años
|
medido por RMC
|
5 años
|
|
Disfunción diastólica
Periodo de tiempo: 5 años
|
medido por ecocardiografía
|
5 años
|
|
Tasa de eyección y tiempo de eyección
Periodo de tiempo: 5 años
|
medido por RMC
|
5 años
|
|
Tasa de eyección y tiempo de eyección
Periodo de tiempo: 5 años
|
medido por ecocardiografía
|
5 años
|
|
Métricas de IRM regionales codificadas por flujo
Periodo de tiempo: 5 años
|
medido por RMC
|
5 años
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Malte Kelm, MD, Division of Cardiology, Pulmonary Disease and Vascular Medicine
- Investigador principal: Christine Quast, MD, Division of Cardiology, Pulmonary Disease and Vascular Medicine
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PHaRAo
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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