- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05603520
Fenotyping av heterogenitet og regionalitet av aorta (PHaRAo)
Aorta fordeler hjerteslagvolumet inn i hele kroppen gjennom sin finjusterte konduktansfunksjon, det vil si forplantning og modulering av strømningsmønster. Fysikomekaniske egenskaper til aortaveggen sikrer kontinuerlig og homogen blodstrømfordeling til organene. De fysisk-mekaniske egenskapene til aortaveggen er heterotopiske: Kollagen/elastin-forholdet dobles i abdominalaorta sammenlignet med thoraxaorta. Feil i aortaledning på grunn av storarterieavstivning (LAS) fører til for tidlig bølgerefleksjon og overdreven pulsatilitet som oversetter seg til organskader i senger med lav motstand. Den regionale heterogeniteten til aorta fysikomekaniske egenskaper og deres histomorfologiske substrat som fører til endret regional hemodynamikk er ikke godt undersøkt.
Innenfor PHaRAo-populasjonen er det et spekter av pasienter med høyere og lavere risiko. Målet med denne kohortstudien er å samle prospektivt og systematisk klinisk forskningsdata fra PHaRAo-pasienter. Denne kohortstudien er en åpen observasjonsstudie for å identifisere masterbrytere ved aortasykdom
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Lisa Dannenberg, MD
- Telefonnummer: +49211 81 05315
- E-post: LisaKristina.Dannenberg@med.uni-duesseldorf.de
Studer Kontakt Backup
- Navn: Christine Quast, MD
- Telefonnummer: +492118118800
- E-post: Christine.Quast@med.uni-duesseldorf.de
Studiesteder
-
-
-
Düsseldorf, Tyskland, 40225
- Rekruttering
- Christine Quast
-
Hovedetterforsker:
- Malte Kelm, Prof, MD
-
Ta kontakt med:
- Christine Quast, MD
- E-post: Christine.Quast@med.uni-duesseldorf.de
-
Hovedetterforsker:
- Christine Quast, MD
-
Underetterforsker:
- Josephin Cebulla
-
Underetterforsker:
- Pia Leuders, MD
-
Underetterforsker:
- Magdalena Nankinova
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
tilsynelatende friske frivillige
Inklusjonskriterier:
• Friske frivillige
Ekskluderingskriterier:
- < 18 år
- Aktiv medisinering
- Hjerte-og karsykdommer
- MR ikke mulig
Pasienter med aortastenose
Inklusjonskriterier:
• Pasienter som lider av 3. drgree aortastenose
Ekskluderingskriterier:
- < 18 år
- MR ikke mulig
- Pasienter med aortaaneurismer
Inklusjonskriterier:
• Pasienter som lider av aortaaneurismer
Ekskluderingskriterier:
- < 18 år
- MR ikke mulig
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
friske frivillige
|
prospektiv og systematisk innsamling av kliniske forskningsdata fra tilsynelatende friske frivillige og pasienter med aortastenose og aneurismer
|
pasienter med aortastenose
|
prospektiv og systematisk innsamling av kliniske forskningsdata fra tilsynelatende friske frivillige og pasienter med aortastenose og aneurismer
|
pasienter med aortaaneurismer
|
prospektiv og systematisk innsamling av kliniske forskningsdata fra tilsynelatende friske frivillige og pasienter med aortastenose og aneurismer
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Progressiv akselerert storarterieavstivning
Tidsramme: 5 år
|
målt ved CMR
|
5 år
|
Utvikling av aortaaneurisme
Tidsramme: 5 år
|
målt ved CMR
|
5 år
|
Progressiv akselerert storarterieavstivning
Tidsramme: 5 år
|
målt ved tonometri
|
5 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Diastolisk dysfunksjon
Tidsramme: 5 år
|
målt ved CMR
|
5 år
|
Diastolisk dysfunksjon
Tidsramme: 5 år
|
målt ved ekkokardiografi
|
5 år
|
Utkastingshastighet og utkastingstid
Tidsramme: 5 år
|
målt ved CMR
|
5 år
|
Utkastingshastighet og utkastingstid
Tidsramme: 5 år
|
målt ved ekkokardiografi
|
5 år
|
Flytkodede regionale MR-målinger
Tidsramme: 5 år
|
målt ved CMR
|
5 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Studiestol: Malte Kelm, MD, Division of Cardiology, Pulmonary Disease and Vascular Medicine
- Hovedetterforsker: Christine Quast, MD, Division of Cardiology, Pulmonary Disease and Vascular Medicine
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- PHaRAo
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Aortastenose
-
IRCCS Policlinico S. DonatoRekrutteringAnomalous aortic origin of the coronary artery (AAOCA)Italia
-
Mahidol UniversityFullført
-
China National Center for Cardiovascular DiseasesRekrutteringDe Novo Stenosis | Medikamentbelagt ballong | Medikamentavgivende stentKina
-
IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di BolognaRekrutteringPCI | De Novo Stenosis | DCBItalia
-
Napa Pain InstituteVertos Medical, Inc.FullførtLumbal Spine Stenosis Central CanalForente stater
-
Zunyi Medical CollegeRekrutteringAkutt koronarsyndrom | De Novo StenosisKina
-
Xijing HospitalAktiv, ikke rekrutterendeKoronararteriesykdom | De Novo StenosisKina
-
Genoss Co., Ltd.FullførtPerifer arteriesykdom | De Novo StenosisKorea, Republikken
-
Xijing HospitalAktiv, ikke rekrutterendeKoronararteriesykdom | Perkutan koronar intervensjon | De Novo StenosisKina
-
General Administration of Military Health, TunisiaB. Braun Medical International Trading Company Ltd.RekrutteringKoronararteriesykdom (CAD) | De Novo Stenosis | Perkutan koronar intervensjon (PCI)Tunisia
Kliniske studier på Innsamling av kliniske data
-
SciensanoKU Leuven; University of Liege; Universiteit AntwerpenAktiv, ikke rekrutterendeCovid-19 | SARS-CoV-2-infeksjonBelgia
-
University of Alabama at BirminghamNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Rekruttering