Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Fenotyping av heterogenitet og regionalitet av aorta (PHaRAo)

9. januar 2024 oppdatert av: Heinrich-Heine University, Duesseldorf

Aorta fordeler hjerteslagvolumet inn i hele kroppen gjennom sin finjusterte konduktansfunksjon, det vil si forplantning og modulering av strømningsmønster. Fysikomekaniske egenskaper til aortaveggen sikrer kontinuerlig og homogen blodstrømfordeling til organene. De fysisk-mekaniske egenskapene til aortaveggen er heterotopiske: Kollagen/elastin-forholdet dobles i abdominalaorta sammenlignet med thoraxaorta. Feil i aortaledning på grunn av storarterieavstivning (LAS) fører til for tidlig bølgerefleksjon og overdreven pulsatilitet som oversetter seg til organskader i senger med lav motstand. Den regionale heterogeniteten til aorta fysikomekaniske egenskaper og deres histomorfologiske substrat som fører til endret regional hemodynamikk er ikke godt undersøkt.

Innenfor PHaRAo-populasjonen er det et spekter av pasienter med høyere og lavere risiko. Målet med denne kohortstudien er å samle prospektivt og systematisk klinisk forskningsdata fra PHaRAo-pasienter. Denne kohortstudien er en åpen observasjonsstudie for å identifisere masterbrytere ved aortasykdom

Studieoversikt

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

300

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

      • Düsseldorf, Tyskland, 40225
        • Rekruttering
        • Christine Quast
        • Hovedetterforsker:
          • Malte Kelm, Prof, MD
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Christine Quast, MD
        • Underetterforsker:
          • Josephin Cebulla
        • Underetterforsker:
          • Pia Leuders, MD
        • Underetterforsker:
          • Magdalena Nankinova

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

friske frivillige, pasienter med aortastenose, pasienter med aortaaneurisme

Beskrivelse

  1. tilsynelatende friske frivillige

    Inklusjonskriterier:

    • Friske frivillige

    Ekskluderingskriterier:

    • < 18 år
    • Aktiv medisinering
    • Hjerte-og karsykdommer
    • MR ikke mulig
  2. Pasienter med aortastenose

    Inklusjonskriterier:

    • Pasienter som lider av 3. drgree aortastenose

    Ekskluderingskriterier:

    • < 18 år
    • MR ikke mulig
  3. Pasienter med aortaaneurismer

Inklusjonskriterier:

• Pasienter som lider av aortaaneurismer

Ekskluderingskriterier:

  • < 18 år
  • MR ikke mulig

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
friske frivillige
prospektiv og systematisk innsamling av kliniske forskningsdata fra tilsynelatende friske frivillige og pasienter med aortastenose og aneurismer
pasienter med aortastenose
prospektiv og systematisk innsamling av kliniske forskningsdata fra tilsynelatende friske frivillige og pasienter med aortastenose og aneurismer
pasienter med aortaaneurismer
prospektiv og systematisk innsamling av kliniske forskningsdata fra tilsynelatende friske frivillige og pasienter med aortastenose og aneurismer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Progressiv akselerert storarterieavstivning
Tidsramme: 5 år
målt ved CMR
5 år
Utvikling av aortaaneurisme
Tidsramme: 5 år
målt ved CMR
5 år
Progressiv akselerert storarterieavstivning
Tidsramme: 5 år
målt ved tonometri
5 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Diastolisk dysfunksjon
Tidsramme: 5 år
målt ved CMR
5 år
Diastolisk dysfunksjon
Tidsramme: 5 år
målt ved ekkokardiografi
5 år
Utkastingshastighet og utkastingstid
Tidsramme: 5 år
målt ved CMR
5 år
Utkastingshastighet og utkastingstid
Tidsramme: 5 år
målt ved ekkokardiografi
5 år
Flytkodede regionale MR-målinger
Tidsramme: 5 år
målt ved CMR
5 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studiestol: Malte Kelm, MD, Division of Cardiology, Pulmonary Disease and Vascular Medicine
  • Hovedetterforsker: Christine Quast, MD, Division of Cardiology, Pulmonary Disease and Vascular Medicine

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

18. oktober 2020

Primær fullføring (Antatt)

30. juni 2027

Studiet fullført (Antatt)

30. juni 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. oktober 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. oktober 2022

Først lagt ut (Faktiske)

2. november 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

10. januar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. januar 2024

Sist bekreftet

1. januar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Aortastenose

Kliniske studier på Innsamling av kliniske data

3
Abonnere