Фенотипическая гетерогенность и региональность аорты (PHaRAo)
Аорта распределяет ударный объем сердца по всему телу благодаря своей точно настроенной функции проводимости, то есть распространению и модуляции схемы потока. Физико-механические свойства стенки аорты обеспечивают непрерывное и равномерное распределение кровотока по органам. Физико-механические свойства стенки аорты гетеротопны: соотношение коллаген/эластин удваивается в брюшной аорте по сравнению с грудной аортой. Нарушение проводимости аорты из-за жесткости крупных артерий (LAS) приводит к преждевременному отражению волн и избыточной пульсации, что приводит к повреждению органов в ложах с низким сопротивлением. Региональная неоднородность физико-механических свойств аорты и их гистоморфологического субстрата, приводящая к изменению регионарной гемодинамики, изучены недостаточно.
В популяции PHaRAo существует ряд пациентов с высоким и низким риском. Целью этого когортного исследования является проспективный и систематический сбор данных клинических исследований пациентов PHaRAo. Это когортное исследование представляет собой открытое обсервационное исследование для выявления основных переключений при заболевании аорты.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Lisa Dannenberg, MD
- Номер телефона: +49211 81 05315
- Электронная почта: LisaKristina.Dannenberg@med.uni-duesseldorf.de
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Christine Quast, MD
- Номер телефона: +492118118800
- Электронная почта: Christine.Quast@med.uni-duesseldorf.de
Места учебы
-
-
-
Düsseldorf, Германия, 40225
- Рекрутинг
- Christine Quast
-
Главный следователь:
- Malte Kelm, Prof, MD
-
Контакт:
- Christine Quast, MD
- Электронная почта: Christine.Quast@med.uni-duesseldorf.de
-
Главный следователь:
- Christine Quast, MD
-
Младший исследователь:
- Josephin Cebulla
-
Младший исследователь:
- Pia Leuders, MD
-
Младший исследователь:
- Magdalena Nankinova
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
внешне здоровые добровольцы
Критерии включения:
• Здоровые добровольцы
Критерий исключения:
- < 18 лет
- Активное лекарство
- Сердечно-сосудистые заболевания
- МРТ невозможно
Пациенты с аортальным стенозом
Критерии включения:
• Пациенты, страдающие аортальным стенозом 3-й степени
Критерий исключения:
- < 18 лет
- МРТ невозможно
- Пациенты с аневризмой аорты
Критерии включения:
• Пациенты, страдающие аневризмой аорты
Критерий исключения:
- < 18 лет
- МРТ невозможно
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
здоровые добровольцы
|
проспективный и систематический сбор данных клинических исследований практически здоровых добровольцев и пациентов с аортальным стенозом и аневризмами
|
|
больные с аортальным стенозом
|
проспективный и систематический сбор данных клинических исследований практически здоровых добровольцев и пациентов с аортальным стенозом и аневризмами
|
|
пациенты с аневризмой аорты
|
проспективный и систематический сбор данных клинических исследований практически здоровых добровольцев и пациентов с аортальным стенозом и аневризмами
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Прогрессивно-ускоренное усиление жесткости крупных артерий
Временное ограничение: 5 лет
|
измеряется CMR
|
5 лет
|
|
Развитие аневризмы аорты
Временное ограничение: 5 лет
|
измеряется CMR
|
5 лет
|
|
Прогрессивно-ускоренное усиление жесткости крупных артерий
Временное ограничение: 5 лет
|
измеряется тонометром
|
5 лет
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Диастолическая дисфункция
Временное ограничение: 5 лет
|
измеряется CMR
|
5 лет
|
|
Диастолическая дисфункция
Временное ограничение: 5 лет
|
измеряется с помощью эхокардиографии
|
5 лет
|
|
Скорость выброса и время выброса
Временное ограничение: 5 лет
|
измеряется CMR
|
5 лет
|
|
Скорость выброса и время выброса
Временное ограничение: 5 лет
|
измеряется с помощью эхокардиографии
|
5 лет
|
|
Кодированные потоком региональные МРТ-метрики
Временное ограничение: 5 лет
|
измеряется CMR
|
5 лет
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Учебный стул: Malte Kelm, MD, Division of Cardiology, Pulmonary Disease and Vascular Medicine
- Главный следователь: Christine Quast, MD, Division of Cardiology, Pulmonary Disease and Vascular Medicine
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PHaRAo
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .