Fænotyping af heterogenitet og regionalitet af aorta (PHaRAo)
Aorta fordeler hjerteslagvolumen i hele kroppen gennem sin finjusterede konduktansfunktion, det vil sige udbredelse og modulering af flowmønster. Fysikomekaniske egenskaber af aortavæggen sikrer kontinuerlig og homogen blodgennemstrømningsfordeling til organer. De fysisk-mekaniske egenskaber af aortavæggen er heterotopiske: Kollagen/elastin-forholdet fordobles i abdominalaorta sammenlignet med thoraxaorta. Fejlfunktion i aortaledning på grund af stor arterieafstivning (LAS) fører til for tidlig bølgerefleksion og overdreven pulsatilitet, som udmønter sig i organskader i senge med lav modstand. Den regionale heterogenitet af aorta fysiskmekaniske egenskaber og deres histomorfologiske substrat, der fører til ændret regional hæmodynamik, er ikke godt undersøgt.
Inden for PHaRAo-populationen er der et spektrum af patienter med højere og lavere risiko. Formålet med dette kohortestudie er at indsamle prospektivt og systematisk klinisk forskningsdata fra PHaRAo-patienter. Dette kohortestudie er et åbent observationsstudie til at identificere master switches i aortasygdom
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Lisa Dannenberg, MD
- Telefonnummer: +49211 81 05315
- E-mail: LisaKristina.Dannenberg@med.uni-duesseldorf.de
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Christine Quast, MD
- Telefonnummer: +492118118800
- E-mail: Christine.Quast@med.uni-duesseldorf.de
Studiesteder
-
-
-
Düsseldorf, Tyskland, 40225
- Rekruttering
- Christine Quast
-
Ledende efterforsker:
- Malte Kelm, Prof, MD
-
Kontakt:
- Christine Quast, MD
- E-mail: Christine.Quast@med.uni-duesseldorf.de
-
Ledende efterforsker:
- Christine Quast, MD
-
Underforsker:
- Josephin Cebulla
-
Underforsker:
- Pia Leuders, MD
-
Underforsker:
- Magdalena Nankinova
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
tilsyneladende raske frivillige
Inklusionskriterier:
• Sunde frivillige
Ekskluderingskriterier:
- < 18 år
- Aktiv medicin
- Kardiovaskulær sygdom
- MR ikke muligt
Patienter med aortastenose
Inklusionskriterier:
• Patienter, der lider af 3. drgree aortastenose
Ekskluderingskriterier:
- < 18 år
- MR ikke muligt
- Patienter med aortaaneurismer
Inklusionskriterier:
• Patienter, der lider af aortaaneurismer
Ekskluderingskriterier:
- < 18 år
- MR ikke muligt
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
sunde frivillige
|
prospektiv og systematisk indsamling af kliniske forskningsdata fra tilsyneladende raske frivillige og patienter med aortastenose og aneurismer
|
|
patienter med aortastenose
|
prospektiv og systematisk indsamling af kliniske forskningsdata fra tilsyneladende raske frivillige og patienter med aortastenose og aneurismer
|
|
patienter med aortaaneurismer
|
prospektiv og systematisk indsamling af kliniske forskningsdata fra tilsyneladende raske frivillige og patienter med aortastenose og aneurismer
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Progressiv accelereret storarterieafstivning
Tidsramme: 5 år
|
målt ved CMR
|
5 år
|
|
Udvikling af aortaaneurisme
Tidsramme: 5 år
|
målt ved CMR
|
5 år
|
|
Progressiv accelereret storarterieafstivning
Tidsramme: 5 år
|
målt ved tonometri
|
5 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Diastolisk dysfunktion
Tidsramme: 5 år
|
målt ved CMR
|
5 år
|
|
Diastolisk dysfunktion
Tidsramme: 5 år
|
målt ved ekkokardiografi
|
5 år
|
|
Udkastningshastighed og udkastningstid
Tidsramme: 5 år
|
målt ved CMR
|
5 år
|
|
Udkastningshastighed og udkastningstid
Tidsramme: 5 år
|
målt ved ekkokardiografi
|
5 år
|
|
Flowkodede regionale MRI-metrikker
Tidsramme: 5 år
|
målt ved CMR
|
5 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Studiestol: Malte Kelm, MD, Division of Cardiology, Pulmonary Disease and Vascular Medicine
- Ledende efterforsker: Christine Quast, MD, Division of Cardiology, Pulmonary Disease and Vascular Medicine
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- PHaRAo
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .