Heterogeniczność fenotypowania i regionalność aorty (PHaRAo)
Aorta rozprowadza objętość wyrzutową serca do całego ciała poprzez precyzyjnie dostrojoną funkcję przewodnictwa, czyli propagację i modulację wzorca przepływu. Fizykomechaniczne właściwości ściany aorty zapewniają ciągłą i jednorodną dystrybucję przepływu krwi do narządów. Fizykomechaniczne właściwości ściany aorty są heterotopowe: stosunek kolagenu do elastyny w aorcie brzusznej jest dwukrotnie większy niż w aorcie piersiowej. Nieprawidłowe przewodzenie aortalne w wyniku usztywnienia dużych tętnic (LAS) prowadzi do przedwczesnego odbicia fali i nadmiernej pulsacji, co przekłada się na uszkodzenie narządów w łóżkach o niskim oporze. Regionalna heterogeniczność właściwości fizykomechanicznych aorty i ich histomorfologiczne podłoże prowadzące do zmienionej regionalnej hemodynamiki nie są dobrze zbadane.
W populacji PHaRAo istnieje spektrum pacjentów o wyższym i niższym ryzyku. Celem tego badania kohortowego jest prospektywne i systematyczne gromadzenie danych z badań klinicznych od pacjentów z PHaRAo. To badanie kohortowe jest otwartym badaniem obserwacyjnym mającym na celu identyfikację wyłączników głównych w chorobie aorty
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Lisa Dannenberg, MD
- Numer telefonu: +49211 81 05315
- E-mail: LisaKristina.Dannenberg@med.uni-duesseldorf.de
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Christine Quast, MD
- Numer telefonu: +492118118800
- E-mail: Christine.Quast@med.uni-duesseldorf.de
Lokalizacje studiów
-
-
-
Düsseldorf, Niemcy, 40225
- Rekrutacyjny
- Christine Quast
-
Główny śledczy:
- Malte Kelm, Prof, MD
-
Kontakt:
- Christine Quast, MD
- E-mail: Christine.Quast@med.uni-duesseldorf.de
-
Główny śledczy:
- Christine Quast, MD
-
Pod-śledczy:
- Josephin Cebulla
-
Pod-śledczy:
- Pia Leuders, MD
-
Pod-śledczy:
- Magdalena Nankinova
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
pozornie zdrowych ochotników
Kryteria przyjęcia:
• Zdrowi ochotnicy
Kryteria wyłączenia:
- < 18 lat
- Lek aktywny
- Choroby układu krążenia
- MRI nie jest możliwe
Pacjenci ze zwężeniem zastawki aortalnej
Kryteria przyjęcia:
• Pacjenci cierpiący na zwężenie zastawki aortalnej III stopnia
Kryteria wyłączenia:
- < 18 lat
- MRI nie jest możliwe
- Pacjenci z tętniakami aorty
Kryteria przyjęcia:
• Pacjenci cierpiący na tętniaki aorty
Kryteria wyłączenia:
- < 18 lat
- MRI nie jest możliwe
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
zdrowych ochotników
|
prospektywne i systematyczne gromadzenie danych z badań klinicznych od pozornie zdrowych ochotników i pacjentów ze zwężeniem zastawki aortalnej i tętniakami
|
|
pacjentów ze zwężeniem zastawki aortalnej
|
prospektywne i systematyczne gromadzenie danych z badań klinicznych od pozornie zdrowych ochotników i pacjentów ze zwężeniem zastawki aortalnej i tętniakami
|
|
pacjentów z tętniakami aorty
|
prospektywne i systematyczne gromadzenie danych z badań klinicznych od pozornie zdrowych ochotników i pacjentów ze zwężeniem zastawki aortalnej i tętniakami
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Postępujące przyspieszone usztywnienie dużej tętnicy
Ramy czasowe: 5 lat
|
mierzona CMR
|
5 lat
|
|
Rozwój tętniaka aorty
Ramy czasowe: 5 lat
|
mierzona CMR
|
5 lat
|
|
Postępujące przyspieszone usztywnienie dużej tętnicy
Ramy czasowe: 5 lat
|
mierzona tonometrią
|
5 lat
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dysfunkcja rozkurczowa
Ramy czasowe: 5 lat
|
mierzona CMR
|
5 lat
|
|
Dysfunkcja rozkurczowa
Ramy czasowe: 5 lat
|
mierzone za pomocą echokardiografii
|
5 lat
|
|
Szybkość wyrzucania i czas wyrzucania
Ramy czasowe: 5 lat
|
mierzona CMR
|
5 lat
|
|
Szybkość wyrzucania i czas wyrzucania
Ramy czasowe: 5 lat
|
mierzone za pomocą echokardiografii
|
5 lat
|
|
Zakodowane w przepływie regionalne metryki MRI
Ramy czasowe: 5 lat
|
mierzona CMR
|
5 lat
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Krzesło do nauki: Malte Kelm, MD, Division of Cardiology, Pulmonary Disease and Vascular Medicine
- Główny śledczy: Christine Quast, MD, Division of Cardiology, Pulmonary Disease and Vascular Medicine
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PHaRAo
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zbieranie danych klinicznych
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterZakończonyRak prostatyStany Zjednoczone