Fenotipagem Heterogeneidade e Regionalidade da Aorta (PHaRAo)
A aorta distribui o volume sistólico cardíaco em todo o corpo por meio de sua função de condutância afinada, ou seja, a propagação e modulação do padrão de fluxo. As propriedades físico-mecânicas da parede aórtica asseguram a distribuição contínua e homogênea do fluxo sanguíneo para os órgãos. As propriedades físico-mecânicas da parede aórtica são heterotópicas: a relação colágeno/elastina dobra na aorta abdominal em comparação com a aorta torácica. O mau funcionamento da condução aórtica devido ao enrijecimento das grandes artérias (LAS) leva à reflexão prematura da onda e ao excesso de pulsatilidade, que se traduzem em danos aos órgãos em leitos de baixa resistência. A heterogeneidade regional das propriedades físico-mecânicas da aorta e seu substrato histomorfológico levando a hemodinâmica regional alterada não são bem investigados.
Dentro da população PHaRAo, existe um espectro de pacientes de maior e menor risco. O objetivo deste estudo de coorte é coletar dados de pesquisa clínica prospectiva e sistematicamente de pacientes PHaRAo. Este estudo de coorte é um estudo observacional aberto para identificar interruptores principais na doença aórtica
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Lisa Dannenberg, MD
- Número de telefone: +49211 81 05315
- E-mail: LisaKristina.Dannenberg@med.uni-duesseldorf.de
Estude backup de contato
- Nome: Christine Quast, MD
- Número de telefone: +492118118800
- E-mail: Christine.Quast@med.uni-duesseldorf.de
Locais de estudo
-
-
-
Düsseldorf, Alemanha, 40225
- Recrutamento
- Christine Quast
-
Investigador principal:
- Malte Kelm, Prof, MD
-
Contato:
- Christine Quast, MD
- E-mail: Christine.Quast@med.uni-duesseldorf.de
-
Investigador principal:
- Christine Quast, MD
-
Subinvestigador:
- Josephin Cebulla
-
Subinvestigador:
- Pia Leuders, MD
-
Subinvestigador:
- Magdalena Nankinova
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
voluntários aparentemente saudáveis
Critério de inclusão:
• Voluntários saudáveis
Critério de exclusão:
- < 18 anos
- Medicação ativa
- Doença cardiovascular
- ressonância magnética não é possível
Pacientes com Estenose Aórtica
Critério de inclusão:
• Pacientes que sofrem de Estenose Aórtica de 3º grau
Critério de exclusão:
- < 18 anos
- ressonância magnética não é possível
- Pacientes com Aneurismas da Aorta
Critério de inclusão:
• Pacientes que sofrem de aneurismas da aorta
Critério de exclusão:
- < 18 anos
- ressonância magnética não é possível
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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voluntários saudáveis
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coleta prospectiva e sistemática de dados de pesquisa clínica de voluntários aparentemente saudáveis e pacientes com estenose aórtica e aneurismas
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pacientes com estenose aórtica
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coleta prospectiva e sistemática de dados de pesquisa clínica de voluntários aparentemente saudáveis e pacientes com estenose aórtica e aneurismas
|
|
pacientes com aneurismas da aorta
|
coleta prospectiva e sistemática de dados de pesquisa clínica de voluntários aparentemente saudáveis e pacientes com estenose aórtica e aneurismas
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Enrijecimento progressivo acelerado das grandes artérias
Prazo: 5 anos
|
medido por CMR
|
5 anos
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Desenvolvimento de Aneurisma da Aorta
Prazo: 5 anos
|
medido por CMR
|
5 anos
|
|
Enrijecimento progressivo acelerado das grandes artérias
Prazo: 5 anos
|
medido por tonometria
|
5 anos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Disfunção diastólica
Prazo: 5 anos
|
medido por CMR
|
5 anos
|
|
Disfunção diastólica
Prazo: 5 anos
|
medido por ecocardiografia
|
5 anos
|
|
Taxa de Ejeção e Tempo de Ejeção
Prazo: 5 anos
|
medido por CMR
|
5 anos
|
|
Taxa de Ejeção e Tempo de Ejeção
Prazo: 5 anos
|
medido por ecocardiografia
|
5 anos
|
|
Métricas de ressonância magnética regionais codificadas por fluxo
Prazo: 5 anos
|
medido por CMR
|
5 anos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Malte Kelm, MD, Division of Cardiology, Pulmonary Disease and Vascular Medicine
- Investigador principal: Christine Quast, MD, Division of Cardiology, Pulmonary Disease and Vascular Medicine
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PHaRAo
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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