- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05603520
Phénotypage Hétérogénéité et Régionalité de l'Aorte (PHaRAo)
L'aorte distribue le volume systolique cardiaque dans tout le corps grâce à sa fonction de conductance fine, c'est-à-dire la propagation et la modulation du schéma de flux. Les propriétés physicomécaniques de la paroi aortique assurent une distribution continue et homogène du flux sanguin vers les organes. Les propriétés physicomécaniques de la paroi aortique sont hétérotopiques : le rapport collagène/élastine double dans l'aorte abdominale par rapport à l'aorte thoracique. Un dysfonctionnement de la conduction aortique dû à la rigidification des grandes artères (LAS) entraîne une réflexion prématurée des ondes et une pulsatilité excessive qui se traduisent par des lésions organiques dans les lits à faible résistance. L'hétérogénéité régionale des propriétés physicomécaniques aortiques et leur substrat histomorphologique conduisant à une hémodynamique régionale altérée ne sont pas bien étudiés.
Au sein de la population PHaRAo, il existe un éventail de patients à risque plus élevé et plus faible. L'objectif de cette étude de cohorte est de collecter de manière prospective et systématique des données de recherche clinique auprès de patients PHaRAo. Cette étude de cohorte est une étude observationnelle ouverte pour identifier les commutateurs principaux dans la maladie aortique
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Lisa Dannenberg, MD
- Numéro de téléphone: +49211 81 05315
- E-mail: LisaKristina.Dannenberg@med.uni-duesseldorf.de
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Christine Quast, MD
- Numéro de téléphone: +492118118800
- E-mail: Christine.Quast@med.uni-duesseldorf.de
Lieux d'étude
-
-
-
Düsseldorf, Allemagne, 40225
- Recrutement
- Christine Quast
-
Chercheur principal:
- Malte Kelm, Prof, MD
-
Contact:
- Christine Quast, MD
- E-mail: Christine.Quast@med.uni-duesseldorf.de
-
Chercheur principal:
- Christine Quast, MD
-
Sous-enquêteur:
- Josephin Cebulla
-
Sous-enquêteur:
- Pia Leuders, MD
-
Sous-enquêteur:
- Magdalena Nankinova
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
volontaires apparemment en bonne santé
Critère d'intégration:
• Volontaires en bonne santé
Critère d'exclusion:
- < 18 ans
- Médicament actif
- Maladie cardiovasculaire
- IRM impossible
Patients atteints de sténose aortique
Critère d'intégration:
• Patients souffrant d'une sténose aortique du 3e drgree
Critère d'exclusion:
- < 18 ans
- IRM impossible
- Patients atteints d'anévrismes aortiques
Critère d'intégration:
• Patients souffrant d'anévrismes aortiques
Critère d'exclusion:
- < 18 ans
- IRM impossible
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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volontaires sains
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collecte prospective et systématique de données de recherche clinique auprès de volontaires apparemment sains et de patients atteints de sténose aortique et d'anévrismes
|
|
patients atteints de sténose aortique
|
collecte prospective et systématique de données de recherche clinique auprès de volontaires apparemment sains et de patients atteints de sténose aortique et d'anévrismes
|
|
patients atteints d'anévrismes de l'aorte
|
collecte prospective et systématique de données de recherche clinique auprès de volontaires apparemment sains et de patients atteints de sténose aortique et d'anévrismes
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Raidissement progressif accéléré des grandes artères
Délai: 5 années
|
mesuré par CMR
|
5 années
|
|
Développement de l'anévrisme aortique
Délai: 5 années
|
mesuré par CMR
|
5 années
|
|
Raidissement progressif accéléré des grandes artères
Délai: 5 années
|
mesuré par tonométrie
|
5 années
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Dysfonctionnement diastolique
Délai: 5 années
|
mesuré par CMR
|
5 années
|
|
Dysfonctionnement diastolique
Délai: 5 années
|
mesuré par échocardiographie
|
5 années
|
|
Taux d'éjection et temps d'éjection
Délai: 5 années
|
mesuré par CMR
|
5 années
|
|
Taux d'éjection et temps d'éjection
Délai: 5 années
|
mesuré par échocardiographie
|
5 années
|
|
Mesures d'IRM régionales encodées en flux
Délai: 5 années
|
mesuré par CMR
|
5 années
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Malte Kelm, MD, Division of Cardiology, Pulmonary Disease and Vascular Medicine
- Chercheur principal: Christine Quast, MD, Division of Cardiology, Pulmonary Disease and Vascular Medicine
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PHaRAo
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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