Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Phénotypage Hétérogénéité et Régionalité de l'Aorte (PHaRAo)

9 janvier 2024 mis à jour par: Heinrich-Heine University, Duesseldorf

L'aorte distribue le volume systolique cardiaque dans tout le corps grâce à sa fonction de conductance fine, c'est-à-dire la propagation et la modulation du schéma de flux. Les propriétés physicomécaniques de la paroi aortique assurent une distribution continue et homogène du flux sanguin vers les organes. Les propriétés physicomécaniques de la paroi aortique sont hétérotopiques : le rapport collagène/élastine double dans l'aorte abdominale par rapport à l'aorte thoracique. Un dysfonctionnement de la conduction aortique dû à la rigidification des grandes artères (LAS) entraîne une réflexion prématurée des ondes et une pulsatilité excessive qui se traduisent par des lésions organiques dans les lits à faible résistance. L'hétérogénéité régionale des propriétés physicomécaniques aortiques et leur substrat histomorphologique conduisant à une hémodynamique régionale altérée ne sont pas bien étudiés.

Au sein de la population PHaRAo, il existe un éventail de patients à risque plus élevé et plus faible. L'objectif de cette étude de cohorte est de collecter de manière prospective et systématique des données de recherche clinique auprès de patients PHaRAo. Cette étude de cohorte est une étude observationnelle ouverte pour identifier les commutateurs principaux dans la maladie aortique

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

300

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

      • Düsseldorf, Allemagne, 40225
        • Recrutement
        • Christine Quast
        • Chercheur principal:
          • Malte Kelm, Prof, MD
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Christine Quast, MD
        • Sous-enquêteur:
          • Josephin Cebulla
        • Sous-enquêteur:
          • Pia Leuders, MD
        • Sous-enquêteur:
          • Magdalena Nankinova

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

volontaires sains, patients avec sténose aortique, patients avec anévrisme aortique

La description

  1. volontaires apparemment en bonne santé

    Critère d'intégration:

    • Volontaires en bonne santé

    Critère d'exclusion:

    • < 18 ans
    • Médicament actif
    • Maladie cardiovasculaire
    • IRM impossible
  2. Patients atteints de sténose aortique

    Critère d'intégration:

    • Patients souffrant d'une sténose aortique du 3e drgree

    Critère d'exclusion:

    • < 18 ans
    • IRM impossible
  3. Patients atteints d'anévrismes aortiques

Critère d'intégration:

• Patients souffrant d'anévrismes aortiques

Critère d'exclusion:

  • < 18 ans
  • IRM impossible

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
volontaires sains
collecte prospective et systématique de données de recherche clinique auprès de volontaires apparemment sains et de patients atteints de sténose aortique et d'anévrismes
patients atteints de sténose aortique
collecte prospective et systématique de données de recherche clinique auprès de volontaires apparemment sains et de patients atteints de sténose aortique et d'anévrismes
patients atteints d'anévrismes de l'aorte
collecte prospective et systématique de données de recherche clinique auprès de volontaires apparemment sains et de patients atteints de sténose aortique et d'anévrismes

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Raidissement progressif accéléré des grandes artères
Délai: 5 années
mesuré par CMR
5 années
Développement de l'anévrisme aortique
Délai: 5 années
mesuré par CMR
5 années
Raidissement progressif accéléré des grandes artères
Délai: 5 années
mesuré par tonométrie
5 années

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Dysfonctionnement diastolique
Délai: 5 années
mesuré par CMR
5 années
Dysfonctionnement diastolique
Délai: 5 années
mesuré par échocardiographie
5 années
Taux d'éjection et temps d'éjection
Délai: 5 années
mesuré par CMR
5 années
Taux d'éjection et temps d'éjection
Délai: 5 années
mesuré par échocardiographie
5 années
Mesures d'IRM régionales encodées en flux
Délai: 5 années
mesuré par CMR
5 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Malte Kelm, MD, Division of Cardiology, Pulmonary Disease and Vascular Medicine
  • Chercheur principal: Christine Quast, MD, Division of Cardiology, Pulmonary Disease and Vascular Medicine

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

18 octobre 2020

Achèvement primaire (Estimé)

30 juin 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 juin 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 octobre 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 octobre 2022

Première publication (Réel)

2 novembre 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

10 janvier 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 janvier 2024

Dernière vérification

1 janvier 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner