Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az aorta fenotipizálása heterogenitása és regionálissága (PHaRAo)

2024. január 9. frissítette: Heinrich-Heine University, Duesseldorf

Az aorta finomhangolt konduktancia-funkciójával, azaz az áramlási mintázat terjedésével és modulációjával osztja el a szív lökettérfogatát az egész testben. Az aortafal fiziko-mechanikai tulajdonságai folyamatos és homogén véráramlást biztosítanak a szervekben. Az aortafal fizikomechanikai tulajdonságai heterotopikusak: A kollagén/elasztin arány megduplázódik a hasi aortában a mellkasi aortához képest. Az aorta vezetési zavara a nagy artéria merevsége (LAS) miatt idő előtti hullámvisszaverődéshez és túlzott pulzitáshoz vezet, ami szervkárosodáshoz vezet az alacsony ellenállású ágyakban. Az aorta fizikomechanikai tulajdonságainak és hisztomorfológiai szubsztrátjának regionális heterogenitása, amely megváltozott regionális hemodinamikát eredményez, még nem vizsgálták jól.

A PHaRAo populáción belül a magasabb és alacsonyabb kockázatú betegek spektruma létezik. Ennek a kohorsz vizsgálatnak a célja, hogy prospektív és szisztematikus klinikai kutatási adatokat gyűjtsön PHaRAo betegektől. Ez a kohorszvizsgálat egy nyílt végű megfigyeléses vizsgálat az aortabetegségek főkapcsolóinak azonosítására

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

300

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Németország
      • Düsseldorf, Németország, 40225
        • Toborzás
        • Christine Quast
        • Kutatásvezető:
          • Malte Kelm, Prof, MD
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Christine Quast, MD
        • Alkutató:
          • Josephin Cebulla
        • Alkutató:
          • Pia Leuders, MD
        • Alkutató:
          • Magdalena Nankinova

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

egészséges önkéntesek, aorta szűkületben szenvedő betegek, aorta aneurizmában szenvedő betegek

Leírás

  1. látszólag egészséges önkéntesek

    Bevételi kritériumok:

    • Egészséges önkéntesek

    Kizárási kritériumok:

    • < 18 év
    • Aktív gyógyszeres kezelés
    • Szív-és érrendszeri betegségek
    • MRI nem lehetséges

  2. Aorta stenosisban szenvedő betegek

    Bevételi kritériumok:

    • 3. drgree aortaszűkületben szenvedő betegek

    Kizárási kritériumok:

    • < 18 év
    • MRI nem lehetséges
  3. Aorta aneurizmában szenvedő betegek

Bevételi kritériumok:

• Aorta aneurizmában szenvedő betegek

Kizárási kritériumok:

  • < 18 év
  • MRI nem lehetséges

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
egészséges önkéntesek
Egyéb: Klinikai adatok gyűjtése
klinikai kutatási adatok prospektív és szisztematikus gyűjtése látszólag egészséges önkéntesektől és aorta szűkületben és aneurizmában szenvedő betegektől
aorta szűkületben szenvedő betegek
Egyéb: Klinikai adatok gyűjtése
klinikai kutatási adatok prospektív és szisztematikus gyűjtése látszólag egészséges önkéntesektől és aorta szűkületben és aneurizmában szenvedő betegektől
aorta aneurizmában szenvedő betegek
Egyéb: Klinikai adatok gyűjtése
klinikai kutatási adatok prospektív és szisztematikus gyűjtése látszólag egészséges önkéntesektől és aorta szűkületben és aneurizmában szenvedő betegektől

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Progresszív gyorsított nagyartéria merevítés
Időkeret: 5 év
CMR-rel mérve
5 év
Az aorta aneurizma kialakulása
Időkeret: 5 év
CMR-rel mérve
5 év
Progresszív gyorsított nagyartéria merevítés
Időkeret: 5 év
tonometriával mérve
5 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Diasztolés diszfunkció
Időkeret: 5 év
CMR-rel mérve
5 év
Diasztolés diszfunkció
Időkeret: 5 év
echokardiográfiával mérve
5 év
Kidobási sebesség és kilökési idő
Időkeret: 5 év
CMR-rel mérve
5 év
Kidobási sebesség és kilökési idő
Időkeret: 5 év
echokardiográfiával mérve
5 év
Flow-kódolt regionális MRI-metrikák
Időkeret: 5 év
CMR-rel mérve
5 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Heinrich-Heine University, Duesseldorf

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Malte Kelm, MD, Division of Cardiology, Pulmonary Disease and Vascular Medicine
  • Kutatásvezető: Christine Quast, MD, Division of Cardiology, Pulmonary Disease and Vascular Medicine

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. október 18.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2027. június 30.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2027. június 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. október 24.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. október 28.

Első közzététel (Tényleges)

2022. november 2.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. január 10.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. január 9.

Utolsó ellenőrzés

2024. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • PHaRAo

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Aorta stenosis

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel