Aortan fenotyyppien heterogeenisyys ja alueellisuus (PHaRAo)
Aortta jakaa sydämen aivohalvauksen tilavuuden koko kehoon hienosäädetyn konduktanssifunktionsa kautta, eli virtauskuvion etenemisen ja moduloinnin kautta. Aortan seinämän fysikomekaaniset ominaisuudet takaavat jatkuvan ja tasaisen verenvirtauksen jakautumisen elimiin. Aortan seinämän fysiko-mekaaniset ominaisuudet ovat heterotooppisia: Kollageeni/elastiinisuhde kaksinkertaistuu vatsa-aorttassa verrattuna rintaaortaan. Aortan johtumisen toimintahäiriö, joka johtuu suurten valtimoiden jäykistymisestä (LAS), johtaa ennenaikaiseen aallon heijastumiseen ja liialliseen pulsaatioon, mikä johtaa elinvaurioihin matalaresistanssiisissa vuoteissa. Aortan fysikomekaanisten ominaisuuksien ja niiden histomorfologisen substraatin alueellista heterogeenisyyttä, joka johtaa muuttuneeseen alueelliseen hemodynamiikkaan, ei ole tutkittu hyvin.
PHaRAo-populaatiossa on kirjo korkeamman ja alhaisemman riskin potilaita. Tämän kohorttitutkimuksen tavoitteena on kerätä prospektiivisesti ja systemaattisesti kliinistä tutkimustietoa PHaRAo-potilailta. Tämä kohorttitutkimus on avoin havaintotutkimus aorttasairauksien pääkytkimien tunnistamiseksi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Lisa Dannenberg, MD
- Puhelinnumero: +49211 81 05315
- Sähköposti: LisaKristina.Dannenberg@med.uni-duesseldorf.de
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Christine Quast, MD
- Puhelinnumero: +492118118800
- Sähköposti: Christine.Quast@med.uni-duesseldorf.de
Opiskelupaikat
-
-
-
Düsseldorf, Saksa, 40225
- Rekrytointi
- Christine Quast
-
Päätutkija:
- Malte Kelm, Prof, MD
-
Ottaa yhteyttä:
- Christine Quast, MD
- Sähköposti: Christine.Quast@med.uni-duesseldorf.de
-
Päätutkija:
- Christine Quast, MD
-
Alatutkija:
- Josephin Cebulla
-
Alatutkija:
- Pia Leuders, MD
-
Alatutkija:
- Magdalena Nankinova
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
ilmeisesti terveitä vapaaehtoisia
Sisällyttämiskriteerit:
• Terveet vapaaehtoiset
Poissulkemiskriteerit:
- < 18 vuotta
- Aktiivinen lääkitys
- Sydän-ja verisuonitauti
- MRI ei ole mahdollista
Potilaat, joilla on aorttastenoosi
Sisällyttämiskriteerit:
• Potilaat, jotka kärsivät 3. drgree aorttastenoosista
Poissulkemiskriteerit:
- < 18 vuotta
- MRI ei ole mahdollista
- Potilaat, joilla on aortan aneurysma
Sisällyttämiskriteerit:
• Potilaat, jotka kärsivät aortan aneurysmista
Poissulkemiskriteerit:
- < 18 vuotta
- MRI ei ole mahdollista
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
terveitä vapaaehtoisia
|
kliinisten tutkimustietojen prospektiivinen ja järjestelmällinen kerääminen näennäisesti terveiltä vapaaehtoisilta ja potilailta, joilla on aortan ahtauma ja aneurysma
|
|
potilaille, joilla on aorttastenoosi
|
kliinisten tutkimustietojen prospektiivinen ja järjestelmällinen kerääminen näennäisesti terveiltä vapaaehtoisilta ja potilailta, joilla on aortan ahtauma ja aneurysma
|
|
potilailla, joilla on aortan aneurysma
|
kliinisten tutkimustietojen prospektiivinen ja järjestelmällinen kerääminen näennäisesti terveiltä vapaaehtoisilta ja potilailta, joilla on aortan ahtauma ja aneurysma
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Progressiivinen kiihdytetty suurten valtimoiden jäykistyminen
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
mitattuna CMR:llä
|
5 vuotta
|
|
Aortan aneurysman kehittyminen
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
mitattuna CMR:llä
|
5 vuotta
|
|
Progressiivinen kiihdytetty suurten valtimoiden jäykistyminen
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
mitataan tonometrialla
|
5 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Diastolinen toimintahäiriö
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
mitattuna CMR:llä
|
5 vuotta
|
|
Diastolinen toimintahäiriö
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
mitataan kaikukardiografialla
|
5 vuotta
|
|
Poistonopeus ja poistoaika
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
mitattuna CMR:llä
|
5 vuotta
|
|
Poistonopeus ja poistoaika
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
mitataan kaikukardiografialla
|
5 vuotta
|
|
Virtauskoodatut alueelliset MRI-mittaukset
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
mitattuna CMR:llä
|
5 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Malte Kelm, MD, Division of Cardiology, Pulmonary Disease and Vascular Medicine
- Päätutkija: Christine Quast, MD, Division of Cardiology, Pulmonary Disease and Vascular Medicine
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PHaRAo
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kliinisten tietojen kerääminen
-
Mount Sinai Hospital, CanadaValmisNeoplasmat | ViestintäKanada
-
Vanderbilt University Medical CenterUMC UtrechtValmis