Phänotypisierung Heterogenität und Regionalität der Aorta (PHaRAo)
Die Aorta verteilt das Herzschlagvolumen durch ihre fein abgestimmte Leitfunktion, das heißt Ausbreitung und Modulation des Strömungsmusters, im ganzen Körper. Die physikalisch-mechanischen Eigenschaften der Aortenwand gewährleisten eine kontinuierliche und homogene Verteilung des Blutflusses zu den Organen. Die physikalisch-mechanischen Eigenschaften der Aortenwand sind heterotop: Das Kollagen/Elastin-Verhältnis verdoppelt sich in der abdominalen Aorta im Vergleich zur thorakalen Aorta. Eine Fehlfunktion der Aortenleitung aufgrund einer Versteifung großer Arterien (LAS) führt zu vorzeitiger Wellenreflexion und übermäßiger Pulsatilität, die sich in Betten mit niedrigem Widerstand in Organschäden niederschlagen. Die regionale Heterogenität der physikalisch-mechanischen Eigenschaften der Aorta und ihr histomorphologisches Substrat, das zu einer veränderten regionalen Hämodynamik führt, sind nicht gut untersucht.
Innerhalb der PHaRAo-Population gibt es ein Spektrum von Patienten mit höherem und niedrigerem Risiko. Ziel dieser Kohortenstudie ist es, prospektiv und systematisch klinische Forschungsdaten von PHaRAo-Patienten zu erheben. Diese Kohortenstudie ist eine offene Beobachtungsstudie zur Identifizierung von Hauptschaltern bei Aortenerkrankungen
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Lisa Dannenberg, MD
- Telefonnummer: +49211 81 05315
- E-Mail: LisaKristina.Dannenberg@med.uni-duesseldorf.de
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Christine Quast, MD
- Telefonnummer: +492118118800
- E-Mail: Christine.Quast@med.uni-duesseldorf.de
Studienorte
-
-
-
Düsseldorf, Deutschland, 40225
- Rekrutierung
- Christine Quast
-
Hauptermittler:
- Malte Kelm, Prof, MD
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Kontakt:
- Christine Quast, MD
- E-Mail: Christine.Quast@med.uni-duesseldorf.de
-
Hauptermittler:
- Christine Quast, MD
-
Unterermittler:
- Josephin Cebulla
-
Unterermittler:
- Pia Leuders, MD
-
Unterermittler:
- Magdalena Nankinova
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
scheinbar gesunde Probanden
Einschlusskriterien:
• Gesunde Freiwillige
Ausschlusskriterien:
- < 18 Jahre
- Aktive Medikamente
- Herzkreislauferkrankung
- MRT nicht möglich
Patienten mit Aortenstenose
Einschlusskriterien:
• Patienten mit Aortenstenose 3. Grades
Ausschlusskriterien:
- < 18 Jahre
- MRT nicht möglich
- Patienten mit Aortenaneurysmen
Einschlusskriterien:
• Patienten mit Aortenaneurysmen
Ausschlusskriterien:
- < 18 Jahre
- MRT nicht möglich
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Gesunde Freiwillige
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prospektive und systematische Sammlung klinischer Forschungsdaten von scheinbar gesunden Freiwilligen und Patienten mit Aortenstenose und Aneurysmen
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Patienten mit Aortenstenose
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prospektive und systematische Sammlung klinischer Forschungsdaten von scheinbar gesunden Freiwilligen und Patienten mit Aortenstenose und Aneurysmen
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Patienten mit Aortenaneurysmen
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prospektive und systematische Sammlung klinischer Forschungsdaten von scheinbar gesunden Freiwilligen und Patienten mit Aortenstenose und Aneurysmen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Progressive beschleunigte Versteifung der großen Arterie
Zeitfenster: 5 Jahre
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gemessen per CMR
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5 Jahre
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Entwicklung eines Aortenaneurysmas
Zeitfenster: 5 Jahre
|
gemessen per CMR
|
5 Jahre
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Progressive beschleunigte Versteifung der großen Arterie
Zeitfenster: 5 Jahre
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tonometrisch gemessen
|
5 Jahre
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Diastolische Dysfunktion
Zeitfenster: 5 Jahre
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gemessen per CMR
|
5 Jahre
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Diastolische Dysfunktion
Zeitfenster: 5 Jahre
|
durch Echokardiographie gemessen
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5 Jahre
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|
Ausstoßrate und Ausstoßzeit
Zeitfenster: 5 Jahre
|
gemessen per CMR
|
5 Jahre
|
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Ausstoßrate und Ausstoßzeit
Zeitfenster: 5 Jahre
|
durch Echokardiographie gemessen
|
5 Jahre
|
|
Flusskodierte regionale MRT-Metriken
Zeitfenster: 5 Jahre
|
gemessen per CMR
|
5 Jahre
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Studienstuhl: Malte Kelm, MD, Division of Cardiology, Pulmonary Disease and Vascular Medicine
- Hauptermittler: Christine Quast, MD, Division of Cardiology, Pulmonary Disease and Vascular Medicine
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- PHaRAo
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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