Fenotypering Heterogeniteit en Regionaliteit van de Aorta (PHaRAo)
De aorta verdeelt het hartslagvolume over het hele lichaam door middel van zijn nauwkeurig afgestelde geleidingsfunctie, dat wil zeggen voortplanting en modulatie van het stroompatroon. Fysisch-mechanische eigenschappen van de aortawand zorgen voor een continue en homogene verdeling van de bloedstroom naar de organen. De fysisch-mechanische eigenschappen van de aortawand zijn heterotopisch: de verhouding collageen/elastine verdubbelt in de abdominale aorta in vergelijking met de thoracale aorta. Defecte aortageleiding als gevolg van grote arterieverstijving (LAS) leidt tot voortijdige golfreflectie en overmatige pulsatiliteit, wat zich vertaalt in orgaanschade in bedden met lage weerstand. De regionale heterogeniteit van de fysisch-mechanische eigenschappen van de aorta en hun histomorfologische substraat dat leidt tot veranderde regionale hemodynamiek, is niet goed onderzocht.
Binnen de PHaRAo-populatie is er een spectrum van patiënten met een hoger en lager risico. Het doel van deze cohortstudie is om prospectief en systematisch klinische onderzoeksgegevens van PHaRAo-patiënten te verzamelen. Deze cohortstudie is een open-end observationele studie om hoofdschakelaars bij aortaaandoeningen te identificeren
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Lisa Dannenberg, MD
- Telefoonnummer: +49211 81 05315
- E-mail: LisaKristina.Dannenberg@med.uni-duesseldorf.de
Studie Contact Back-up
- Naam: Christine Quast, MD
- Telefoonnummer: +492118118800
- E-mail: Christine.Quast@med.uni-duesseldorf.de
Studie Locaties
-
-
-
Düsseldorf, Duitsland, 40225
- Werving
- Christine Quast
-
Hoofdonderzoeker:
- Malte Kelm, Prof, MD
-
Contact:
- Christine Quast, MD
- E-mail: Christine.Quast@med.uni-duesseldorf.de
-
Hoofdonderzoeker:
- Christine Quast, MD
-
Onderonderzoeker:
- Josephin Cebulla
-
Onderonderzoeker:
- Pia Leuders, MD
-
Onderonderzoeker:
- Magdalena Nankinova
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
ogenschijnlijk gezonde vrijwilligers
Inclusiecriteria:
• Gezonde vrijwilligers
Uitsluitingscriteria:
- < 18 jaar
- Actieve medicatie
- Hart-en vaatziekte
- MRI niet mogelijk
Patiënten met aortastenose
Inclusiecriteria:
• Patiënten die lijden aan derdegraads aortastenose
Uitsluitingscriteria:
- < 18 jaar
- MRI niet mogelijk
- Patiënten met aorta-aneurysma's
Inclusiecriteria:
• Patiënten die lijden aan aorta-aneurysma's
Uitsluitingscriteria:
- < 18 jaar
- MRI niet mogelijk
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
gezonde vrijwilligers
|
prospectief en systematisch verzamelen van klinische onderzoeksgegevens van ogenschijnlijk gezonde vrijwilligers en patiënten met aortastenose en aneurysma's
|
|
patiënten met aortastenose
|
prospectief en systematisch verzamelen van klinische onderzoeksgegevens van ogenschijnlijk gezonde vrijwilligers en patiënten met aortastenose en aneurysma's
|
|
patiënten met een aorta-aneurysma
|
prospectief en systematisch verzamelen van klinische onderzoeksgegevens van ogenschijnlijk gezonde vrijwilligers en patiënten met aortastenose en aneurysma's
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Progressieve versnelde verstijving van de grote slagader
Tijdsspanne: 5 jaar
|
gemeten door CMR
|
5 jaar
|
|
Ontwikkeling van aorta-aneurysma
Tijdsspanne: 5 jaar
|
gemeten door CMR
|
5 jaar
|
|
Progressieve versnelde verstijving van de grote slagader
Tijdsspanne: 5 jaar
|
gemeten door tonometrie
|
5 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Diastolische dysfunctie
Tijdsspanne: 5 jaar
|
gemeten door CMR
|
5 jaar
|
|
Diastolische dysfunctie
Tijdsspanne: 5 jaar
|
gemeten door middel van echocardiografie
|
5 jaar
|
|
Uitwerpsnelheid en uitwerptijd
Tijdsspanne: 5 jaar
|
gemeten door CMR
|
5 jaar
|
|
Uitwerpsnelheid en uitwerptijd
Tijdsspanne: 5 jaar
|
gemeten door middel van echocardiografie
|
5 jaar
|
|
Flow-gecodeerde regionale MRI-statistieken
Tijdsspanne: 5 jaar
|
gemeten door CMR
|
5 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Studie stoel: Malte Kelm, MD, Division of Cardiology, Pulmonary Disease and Vascular Medicine
- Hoofdonderzoeker: Christine Quast, MD, Division of Cardiology, Pulmonary Disease and Vascular Medicine
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- PHaRAo
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .