- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05603520
Eterogeneità fenotipica e regionalità dell'aorta (PHaRAo)
L'aorta distribuisce la gittata sistolica cardiaca in tutto il corpo attraverso la sua funzione di conduttanza ottimizzata, ovvero la propagazione e la modulazione del modello di flusso. Le proprietà fisicomeccaniche della parete aortica assicurano una distribuzione continua e omogenea del flusso sanguigno agli organi. Le proprietà fisico-meccaniche della parete aortica sono eterotopiche: il rapporto collagene/elastina raddoppia nell'aorta addominale rispetto all'aorta toracica. Il malfunzionamento della conduzione aortica dovuto all'irrigidimento delle grandi arterie (LAS) porta a una riflessione prematura delle onde e a un eccesso di pulsatilità che si traducono in danni agli organi nei letti a bassa resistenza. L'eterogeneità regionale delle proprietà fisicomeccaniche aortiche e il loro substrato istomorfologico che porta a un'alterata emodinamica regionale non sono ben studiate.
All'interno della popolazione PHaRAo, esiste uno spettro di pazienti a rischio più alto e più basso. Lo scopo di questo studio di coorte è raccogliere dati di ricerca clinica in modo prospettico e sistematico da pazienti con PHaRAo. Questo studio di coorte è uno studio osservazionale aperto per identificare i principali interruttori nella malattia aortica
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Lisa Dannenberg, MD
- Numero di telefono: +49211 81 05315
- Email: LisaKristina.Dannenberg@med.uni-duesseldorf.de
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Christine Quast, MD
- Numero di telefono: +492118118800
- Email: Christine.Quast@med.uni-duesseldorf.de
Luoghi di studio
-
-
-
Düsseldorf, Germania, 40225
- Reclutamento
- Christine Quast
-
Investigatore principale:
- Malte Kelm, Prof, MD
-
Contatto:
- Christine Quast, MD
- Email: Christine.Quast@med.uni-duesseldorf.de
-
Investigatore principale:
- Christine Quast, MD
-
Sub-investigatore:
- Josephin Cebulla
-
Sub-investigatore:
- Pia Leuders, MD
-
Sub-investigatore:
- Magdalena Nankinova
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
volontari apparentemente sani
Criterio di inclusione:
• Volontari sani
Criteri di esclusione:
- < 18 anni
- Farmaco attivo
- Malattia cardiovascolare
- RMN impossibile
Pazienti con stenosi aortica
Criterio di inclusione:
• Pazienti affetti da stenosi aortica di 3° grado
Criteri di esclusione:
- < 18 anni
- RMN impossibile
- Pazienti con aneurismi aortici
Criterio di inclusione:
• Pazienti affetti da aneurismi aortici
Criteri di esclusione:
- < 18 anni
- RMN impossibile
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
volontari sani
|
raccolta prospettica e sistematica di dati di ricerca clinica da volontari apparentemente sani e pazienti con stenosi aortica e aneurismi
|
|
pazienti con stenosi aortica
|
raccolta prospettica e sistematica di dati di ricerca clinica da volontari apparentemente sani e pazienti con stenosi aortica e aneurismi
|
|
pazienti con aneurismi aortici
|
raccolta prospettica e sistematica di dati di ricerca clinica da volontari apparentemente sani e pazienti con stenosi aortica e aneurismi
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Irrigidimento progressivo accelerato della grande arteria
Lasso di tempo: 5 anni
|
misurato dal CMR
|
5 anni
|
|
Sviluppo di aneurisma aortico
Lasso di tempo: 5 anni
|
misurato dal CMR
|
5 anni
|
|
Irrigidimento progressivo accelerato della grande arteria
Lasso di tempo: 5 anni
|
misurato con tonometria
|
5 anni
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Disfunzione diastolica
Lasso di tempo: 5 anni
|
misurato dal CMR
|
5 anni
|
|
Disfunzione diastolica
Lasso di tempo: 5 anni
|
misurato con l'ecocardiografia
|
5 anni
|
|
Tasso di espulsione e tempo di espulsione
Lasso di tempo: 5 anni
|
misurato dal CMR
|
5 anni
|
|
Tasso di espulsione e tempo di espulsione
Lasso di tempo: 5 anni
|
misurato con l'ecocardiografia
|
5 anni
|
|
Metriche MRI regionali codificate dal flusso
Lasso di tempo: 5 anni
|
misurato dal CMR
|
5 anni
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Cattedra di studio: Malte Kelm, MD, Division of Cardiology, Pulmonary Disease and Vascular Medicine
- Investigatore principale: Christine Quast, MD, Division of Cardiology, Pulmonary Disease and Vascular Medicine
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- PHaRAo
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .