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Eterogeneità fenotipica e regionalità dell'aorta (PHaRAo)

9 gennaio 2024 aggiornato da: Heinrich-Heine University, Duesseldorf

L'aorta distribuisce la gittata sistolica cardiaca in tutto il corpo attraverso la sua funzione di conduttanza ottimizzata, ovvero la propagazione e la modulazione del modello di flusso. Le proprietà fisicomeccaniche della parete aortica assicurano una distribuzione continua e omogenea del flusso sanguigno agli organi. Le proprietà fisico-meccaniche della parete aortica sono eterotopiche: il rapporto collagene/elastina raddoppia nell'aorta addominale rispetto all'aorta toracica. Il malfunzionamento della conduzione aortica dovuto all'irrigidimento delle grandi arterie (LAS) porta a una riflessione prematura delle onde e a un eccesso di pulsatilità che si traducono in danni agli organi nei letti a bassa resistenza. L'eterogeneità regionale delle proprietà fisicomeccaniche aortiche e il loro substrato istomorfologico che porta a un'alterata emodinamica regionale non sono ben studiate.

All'interno della popolazione PHaRAo, esiste uno spettro di pazienti a rischio più alto e più basso. Lo scopo di questo studio di coorte è raccogliere dati di ricerca clinica in modo prospettico e sistematico da pazienti con PHaRAo. Questo studio di coorte è uno studio osservazionale aperto per identificare i principali interruttori nella malattia aortica

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

300

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

      • Düsseldorf, Germania, 40225
        • Reclutamento
        • Christine Quast
        • Investigatore principale:
          • Malte Kelm, Prof, MD
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Christine Quast, MD
        • Sub-investigatore:
          • Josephin Cebulla
        • Sub-investigatore:
          • Pia Leuders, MD
        • Sub-investigatore:
          • Magdalena Nankinova

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

volontari sani, pazienti con stenosi aortica, pazienti con aneurisma aortico

Descrizione

  1. volontari apparentemente sani

    Criterio di inclusione:

    • Volontari sani

    Criteri di esclusione:

    • < 18 anni
    • Farmaco attivo
    • Malattia cardiovascolare
    • RMN impossibile
  2. Pazienti con stenosi aortica

    Criterio di inclusione:

    • Pazienti affetti da stenosi aortica di 3° grado

    Criteri di esclusione:

    • < 18 anni
    • RMN impossibile
  3. Pazienti con aneurismi aortici

Criterio di inclusione:

• Pazienti affetti da aneurismi aortici

Criteri di esclusione:

  • < 18 anni
  • RMN impossibile

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
volontari sani
raccolta prospettica e sistematica di dati di ricerca clinica da volontari apparentemente sani e pazienti con stenosi aortica e aneurismi
pazienti con stenosi aortica
raccolta prospettica e sistematica di dati di ricerca clinica da volontari apparentemente sani e pazienti con stenosi aortica e aneurismi
pazienti con aneurismi aortici
raccolta prospettica e sistematica di dati di ricerca clinica da volontari apparentemente sani e pazienti con stenosi aortica e aneurismi

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Irrigidimento progressivo accelerato della grande arteria
Lasso di tempo: 5 anni
misurato dal CMR
5 anni
Sviluppo di aneurisma aortico
Lasso di tempo: 5 anni
misurato dal CMR
5 anni
Irrigidimento progressivo accelerato della grande arteria
Lasso di tempo: 5 anni
misurato con tonometria
5 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Disfunzione diastolica
Lasso di tempo: 5 anni
misurato dal CMR
5 anni
Disfunzione diastolica
Lasso di tempo: 5 anni
misurato con l'ecocardiografia
5 anni
Tasso di espulsione e tempo di espulsione
Lasso di tempo: 5 anni
misurato dal CMR
5 anni
Tasso di espulsione e tempo di espulsione
Lasso di tempo: 5 anni
misurato con l'ecocardiografia
5 anni
Metriche MRI regionali codificate dal flusso
Lasso di tempo: 5 anni
misurato dal CMR
5 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Cattedra di studio: Malte Kelm, MD, Division of Cardiology, Pulmonary Disease and Vascular Medicine
  • Investigatore principale: Christine Quast, MD, Division of Cardiology, Pulmonary Disease and Vascular Medicine

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

18 ottobre 2020

Completamento primario (Stimato)

30 giugno 2027

Completamento dello studio (Stimato)

30 giugno 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 ottobre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 ottobre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

2 novembre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

10 gennaio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 gennaio 2024

Ultimo verificato

1 gennaio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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