若い青年の行動、筋骨格健康、成長、栄養 (YUVAAN)

目的と目的

標的：

このコホートは、マハラシュトラ州の農村部に住む 8 歳から 10 歳の少女と少年の思春期の成長の軌跡を研究することを目的としています。 これらの指標が将来の子孫のサイズに与える影響は、思春期のコホートを追跡し、最初の子孫が 5 歳になるまで世代間の栄養状態を評価することによって研究されます。

目的:

1. マハラシュトラ州の農村地域で 8 歳から 10 歳までの若者の成長の軌跡 (身長/体重/ボディ マス指数/成長速度) を研究すること。
2. マハラシュトラ州の農村地域で 8 歳から 10 歳の若い青年の骨量、筋肉量、および機能の獲得を縦断的に研究すること。
3. 親の身長および将来の子孫のサイズと体組成と比較して、若い青年の世代間の栄養状態の関連を研究すること。
4. 若者とその親の知識、態度、実践を探求し、改善することによって、若者とその親の栄養状態に影響を与える社会的行動変化コミュニケーション (SBCC) 戦略を強化すること。

提案 思春期コホート研究は、8 歳から 10 歳までの思春期前の若者を対象とした縦断的なコミュニティベースの研究です。

主な参加者: 対象基準を満たす 8 歳から 10 歳の思春期前のコホートが 8 つの村から登録されます。

二次参加者: 世代間の影響を研究するために、含まれる若い青年の両親もコホートに登録されます。

入学期間は2年間とします。

対象者 在籍期間中8歳～10歳 在籍期間中、実の両親（父母）が同居しているお子さん 一見健康なお子さん

除外 参加者の成長、骨および/または筋肉の健康に悪影響を与える可能性のある慢性的な未治療/進行性の状態 インド国勢調査で定義されている移民家族および一時居住者内務省、2022 年）インフォームド コンセントおよび/または親の同意の拒否

地理的位置と村のスクリーニング この調査は、インド国勢調査 (2021 年インド国勢調査で定義) で定義された「農村」であるという包含基準を満たす、インド、マハラシュトラ州のプネー地区シルールの 8 つの村を対象としています。 .

人口は、生活条件、社会経済的地位、および食習慣において均一です。 ほとんどの人は農業に従事しており、移住率が低いため、コホート研究を実施するのに最適な環境です。

私たちの研究は、世代間の栄養状態と3世代の成長との関連性を見つけることを目的としているため、研究は何年にもわたる. このような長期間の調査では、移行する可能性が低く、協力的で、研究全体を通じて移行する可能性が高い研究コホートを選択することが重要であり、最も重要なことは、費用と労力が維持されるように研究者が簡単にアクセスできることです。合理的な範囲内。

末梢定量的コンピュータ断層撮影 (pQCT) および二重エネルギー X 線吸収測定 (DXA) スキャナーは、インドの農村部のほとんどの医療センターでは利用できません。 この利用可能性の制限により、研究はユニットがすでに存在するランジャンガオンのHCJMRIヘルスセンターの近くの村に設定されました。 ランジャンガオンは工業地帯であるため、出稼ぎ労働者の増加が見られたので除外した。

このような研究の費用と、20 年以上にわたってその運用を確保する必要があるため、研究者の能力を超えています。 したがって、そのような研究が実施される場合、地域の地域保健機関の助けが必要であることは明らかです。 したがって、非協力的な利害関係者 (医療スタッフ、コミュニティ リーダーなど) がいる村は除外されました。

検査や経過観察に多額の費用がかかるため、複数の部位を同時に測定することはできません。 その結果、調査は 4 つの村 (n=8) を 2 つのグループに分けてまとめて実施することが決定されました。 将来的にコホート マッチング研究が必要な場合は、2 つのセットが選択されました。

管理面では、オフィス施設と、各コミュニティに 1 人のフィールド スタッフを確保する必要がありました。 国道（境界の目印として機能する）の両側で、包含基準を満たす 4 つの村が選ばれました。 4つの村の真ん中にある住宅がオフィススペースに転用されました。 データは週に 2 回収集され、その後、スタッフによって監視、処理され、週に 1 回本社に送信されます。

サンプリング

調査員は、Shirur taluka の 8 つの村から研究対象者を募集しています (農村地域では居住地の最小面積、つまり、村は通常、通常の地区行政によって認識される収益村の制限に従います)。

グループ A: Vaghale、Varude、Ganegaon Khalsa、Pimpale Khalsa グループ B: Nimgaon Mhalungi、Karde、Bhambarde、Karanjawane 3 段階の設計 (Taluka-Village-Household) が使用されました。 層別化は、調査中の人口を真に代表する 8 歳から 10 歳の若い青年の比例最小サンプルを提供するために、地理的分布および性別分布に基づいて行われました。

トレーニング フィールドワークを開始する前に、すべてのフィールド担当者は広範なトレーニングを受けていました。 トレーニング プログラムには、標準化されたデータ収集、管理、処理に関するセミナーが含まれていました。 トレーニングでは、印刷物やデジタル メディアの補助も使用されました (例: 現地語に吹き替えられた標準化されたビデオやショー カードなど)。 フィールド ワーカーは、信頼関係を築く方法、効果的なコミュニケーション方法、適切な紹介方法、コミュニティ開発活動の開始方法、応急処置の管理方法も教えられました。 研修プログラムの後、すべての研修生が評価されました。 トレーニングは、フィールドでの再教育セッション (少なくとも 6 か月ごと) を含む継続的なプロセスです。

フィールドワークの実施

プレフィールド活動 プレフィールド活動は、タルカの保健当局からの承認を求めて取得することから始まりました。 その後、調査を実施するために村に入ることができるように、パンチャヤットの長/村の長老から許可が得られました。

フィールド前の活動には、在庫数 (医療用品、器具、文房具など) と機器の調整も含まれていました。

予備データ 調査員は、これらの村とその周辺に住む人々の健康状態を判断するために、これらの地域全体で以前に調査を行っていました。 チームが実施した以前の研究では、ギャップを認識するための予備データが提供されました。 親の体の大きさと母親の妊娠中の体重増加と、出生時の子の大きさ、思春期の成長状態、筋肉量、骨強度との関係を特定するために研究が行われました。

ランジャンガオン周辺地域での 2020 年からの予備研究では、124 人の妊婦 (<12 週) が登録されました。 妊娠中の女性とその配偶者のコホートは、父親の身長と子孫の出生時体重との間に正の相関 (p≤ 0.05) を示し、世代間の栄養状態の影響が遺伝的要因によって説明できることを示唆しています。

成長、骨の健康、および筋肉機能も、インドの農村部の若い青年の間で基準値よりも低いことがわかりました.

フィールド活動

倫理的クリアランスと同意 研究開始前に、HCJMRI の上級スタッフと研究者は、村の当局と地域社会の指導者に会い、研究の目的を説明し、参加と追跡評価への遵守に対する人々の関心を確実にしました。 PI は、調査に参加する各家族の適格性について現地調査員から尋ねられます。 研究の承認は、制度倫理委員会から得られています。

参加者情報シート 参加者情報シート (PIS) は、研究の目的と重要性、および参加者の関与を説明するために使用されます。 PIS は、対象読者が現地の言語 (マラーティー語) で利用できます。 PIS のコピーは、PI 用に英語で入手できます。

インフォームド コンセント リサーチ アシスタントは、適格な参加者のイニシャルと生年月日を「リクルートのイニシャル テーブル」スプレッドシートに入力し、登録番号を割り当てます。 村ごとに 1 つのスプレッドシートがあります。 参加情報シート (PIS) と同意書は現地語 (マラーティー語) で管理され、参加者 (および参加者の両親) の署名が求められます。 読み書きのできない個人の場合、PIS はマラーティー語でナレーションされ、親指の印象 (研究に関係のない人が目撃) が取られます。 参加者とその保護者が質問をし、満足のいく回答を得るために十分な時間が割り当てられます。 お子様 (8 ～ 10 歳) の場合は、書面による保護者の同意を得て、お子様の同意を得ます。 すべてのフォームは、PI/Co-PI によって署名されています。

データ収集フォームのコンポーネント アンケートは構造化されており、世帯データ、父親のデータ、母親のデータ、および青年期のデータのデータ収集に関するセクションで締めくくられています。 主な参加者が子孫を持った後、子孫のデータを収集するために追加のセクションが追加されます。

世帯データには、教育や世帯主の職業などの社会人口統計、1 つの世帯に存在する家族のリスト、および毎月の世帯収入が含まれます。 参加者の病歴、臨床評価、日光への曝露、身体活動、および食事摂取量は、検証済みのアンケートを使用して評価されます。 登録されたすべての参加者は、将来の参照用にマッピングされ、同意を得て投稿されます。

人体測定には、身長、体重、体組成、青年期の MUAC が含まれます。

生化学マーカーには、両親のヘモグロビンと血糖値 (BSL) が含まれます。

ヘモグロビン、BSL、および骨代謝と成長調節因子の指標 - リン酸カルシウム、アルカリホスファターゼ、副甲状腺ホルモン (PTH)、ビタミン D、血清クレアチニン、黄体形成ホルモン (LH) は、若い青年でテストされています。 血清カルシウム、リン、25-ヒドロキシビタミン D、および副甲状腺ホルモンは、一般的なカルシウム恒常性の指標ですが、骨代謝回転を直接反映するものではありません。 その結果、調査官はそれらを包括的な医学、月経（女の子の場合）、および家族歴と組み合わせます。徹底的なシステム評価; BMI 計算と骨格骨年齢を含む指示された客観的検査。

DXA および pQCT による非侵襲的な骨評価技術を使用して、骨の獲得と骨ミネラル密度 (BMD) を測定することにより、骨発生に関するさらなる洞察が得られます。 ジャンピングメカノグラフィーとハンドダイナモメーターで筋機能と筋力を測定します。

人体測定、身体活動、日光への露出、および食事摂取量の詳細は、半年ごとに収集されます。 筋肉、骨、血液の調査は、若い青年では毎年、両親では隔年で行われます。

フィールドワーカーのトレーニング

各村は 1 人のフィールド ワーカーによって代表されます。 現場作業員は村の住民で、年齢は 30 歳から 45 歳までです。 彼らは、効果的なコミュニケーション方法と、他の人を導く方法を教えられます。 8 年生までの正式な学校教育により、データ収集フォームを管理するのに十分な読み書きができます。

フィールド担当者は、ベースラインの戸別訪問調査を実施して、参加の意思を取得し、研究に適格な参加者を絞り込みます。 フィールド担当者は、言語と人口の理解に基づいて慎重に選択されます。 彼らは、データの均一性を確保するための機器の使用について、上級研究員によって 2 週間トレーニングを受けました。 測定値の観察者内および観察者間の変動性は、研究の開始時および定期的に 6 か月ごとに評価されます。 家族の何人かの参加者は、登録後の最初の評価でフィールドワーカーによって見逃されることに注意してください。 これは主に、出席日の参加者による他のコミットメントによるものです。 そのような場合、参加者はフィールド ワーカーによって再度訪問されます。

標準操作手順 (SOP) SOP が確立され、調査、プロセス、および活動を記録する方法に関する具体的な指示とともに、研究およびフィールド チームに配布されています。 SOP は、フィールドと研究の義務が組織の基準に従って確実に完了するために使用される方法とシステムを指定します。

データ収集項目の事前テストとパイロット データ収集フォームは、小児科と公衆衛生の分野の研究者と臨床医によって事前テストされました。 各項目の個別の評価が提供され、リッカート尺度で評価されました。 これは、調査員がコミュニティベースの設定で測定することを意図した、アンケートが構造をどの程度反映しているかについての専門家の意見と判断を収集するために行われました。

パイロットは、ガネガオン・カルサとカランジャウネに属する10人の若い青年の家族で行われ、包含基準に適合しました. 1 人の参加者のデータ収集には 30 ～ 40 分かかり、3 人のメンバーの 1 つの家族の場合、測定と血液サンプルの収集を含めて 1 時間 40 分かかりました。 現地語でフィールド ワーカーがアンケートを実施したため、パイロット作業も必要でした。 パイロット テストは、調査ツール内の言語とアクセシビリティの問題の不一致と不規則性を特定するのに役立ちました。 パイロット後、明らかになった質問、測定、および設計に関する主な問題は解決されました。

野外活動

データの品質と管理 データは、重要な変数の正確性、必要なすべての属性の完全性、データの一貫性、適時性など、いくつかの側面で評価されました。 地理座標を含む位置データも、個々の世帯についてマッピングされました。

プロジェクトの実施 6 か月ごとに、登録されているすべての世帯が訪問され、人体測定パラメータ、移動、更新された連絡先番号、思春期の状態、自己申告の一般的な病気などに関するデータが収集されます。 すべての死は口頭解剖（VA）の対象となります。

コミュニティの関与とコホートの維持 フィールド調査員は、ソーシャル メディアや Whatsapp を通じて家族と常に連絡を取り合っています。 Whatsappグループは、移住、結婚、急性疾患による欠勤など、コホートに影響を与えるイベントの紹介や記録にも役立ちます.

SWOT分析

強み 以前に実施されたヘルスキャンプ コミュニティリーダーとの既存の関係 経験豊富なプロジェクトチーム

機会 インターネット利用の増加による参加者とのつながり 研究の地理的範囲: 異質な集団 他の医療機関による普及率の低下

弱点 家族からの嫌がらせ データの保存と監視の容量が限られている

脅威 悪い通信ネットワーク 参加者の移動 収集されたデータのセキュリティに対するリスク

代理店プロフィール

ヒラバイ コワジ ジェハンギル医学研究所 (HCJMRI) は、科学研究に貢献し、人々の生活の質を向上させることを目的として、1995 年に設立されました。 HCJMRI は、プネーのジェハンギル病院の姉妹機関であり、病院の敷地内にあります。

HCJMRI は、インド政府の科学産業研究局 (DSIR) によって、さまざまな研究分野における学際的な研究の中心として認められており、寄付者に最大限の免税を許可する権威ある証明書を保持しています (35 I ii)。

プロジェクト介入

期待される成果

1. この研究は、農村部の青少年の成長と骨獲得の軌跡を追跡するのに役立ちます。
2. この研究は、世代間の栄養失調とその関連性に光を当てます。
3. この研究は、栄養失調に関連する修正可能な要因を特定するのに役立ちます。
4. 研究で収集されたデータと結果は、利害関係者や政策立案者と共有されます。
5. 研究の性質上、コミュニティの健康と栄養に関する意識向上に役立ちます。
6. 研究の結果は、科学出版物や一般の報道機関を通じて共有されます
7. 研究からのデータは、合理的な要求に応じて二次データ分析に利用できます。

プロジェクトの持続可能性 国連事務総長の女性と子供の健康に関する戦略に思春期の健康が含まれていること、およびポスト 2015 持続可能な開発目標のアジェンダに思春期の健康に直接関連する目標が含まれていることは、かつてないことを表しています。青少年のための政策を採用する努力を加速する生涯の機会。 各国は、若者が社会に十分に貢献し、安全で健康であることによって必要な判断力、価値観、行動、回復力を身につけることを保証できます。 これは、特に低所得層および中所得層の健康と発達に焦点を当てた研究プロジェクトを実施することで実現できます。 その結果、この健康な世代が次の世代を育て、絶え間なく変化するグローバル化した世界に効果的に参加できるようになります。

多くの国は、今日の若年成人の増加に出生率の低下、健康、栄養、教育の向上が組み合わさると、人口ボーナスに伴う急速な経済成長から利益を得る可能性があります。

今後の展望 青少年の健康への投資を更新することは、子どもの権利条約および女性に対するあらゆる形態の差別の撤廃に関する条約に基づく子どもの権利の漸進的な実現、ならびに持続可能な開発の達成に大きく貢献します。目標 3、5、および 10。