Unge ungdommers adferd, muskel- og skjeletthelse, vekst og ernæring (YUVAAN)

Mål og målsetninger

Mål:

Denne kohorten har som mål å studere ungdomsvekstbanen til jenter og gutter i alderen 8 til 10 år fra landlige Maharashtra. Effekten av disse indikatorene på deres fremtidige avkomsstørrelse vil bli studert ved å følge ungdomskohorten og vurdere deres intergenerasjonelle ernæringsstatus til deres første avkom er 5 år.

Mål:

1. Å studere vekstbaner (høyde/vekt/kroppsmasseindeks/veksthastighet) blant unge ungdommer i alderen 8 til 10 år i landlige områder i Maharashtra.
2. For å studere tilegnelsen av benmasse, muskelmasse og funksjon i lengderetningen hos unge ungdommer i alderen 8 til 10 år i landlige områder i Maharashtra.
3. For å studere sammenhengen mellom generasjons ernæringsstatus blant unge ungdommer sammenlignet med foreldrenes høyde og fremtidige avkomsstørrelse og kroppssammensetning.
4. Å styrke strategier for sosial og atferdsendring (SBCC) som påvirker ernæringsstatusen til unge ungdommer og deres foreldre ved å utforske og forbedre deres kunnskap, holdning og praksis.

Forslag Ungdomskohortstudien er en longitudinell samfunnsbasert studie av pre-ungdom i alderen 8 til 10 år.

Primærdeltakere: En gruppe pre-ungdom i alderen 8 til 10 år, som oppfyller inkluderingskriteriene, vil bli registrert fra 8 landsbyer.

Sekundære deltakere: Foreldrene til de inkluderte unge ungdommene vil også bli registrert i kohorten for å studere intergenerasjonseffekter.

Innmeldingsperioden vil være satt til to år.

Inkludering Alder mellom 8 og 10 år i innskrivningsperioden Barn med begge biologiske foreldre (mor og far) til stede i innskrivningsperioden Tilsynelatende friske barn

Ekskludering Enhver kronisk ubehandlet/progressiv tilstand som vil ha negativ innvirkning på veksten, bein- og/eller muskelhelsen til deltakerens migrantfamilier og midlertidige innbyggere som definert av Census of India (som definert av Office of the Registrar General & Census Commissioner, India innenriksdepartementet, 2022) Nektelse av å gi informert samtykke og/eller samtykke fra foreldrene

Geografisk plassering og landsbyscreening Studien dekker 8 landsbyer fra Shirur, Block of Pune-distriktet i Maharashtra, India, som oppfyller inklusjonskriteriene for å være "landlig" som definert av Census of India (som definert av Census of India, 2021) .

Befolkningen er homogen i levekår, sosioøkonomisk status og kostholdsvaner. De fleste driver med landbruk og har lav migrasjonsrate, noe som gjør det til en optimal ramme for å gjennomføre kohortstudier.

Siden vår studie tar sikte på å finne sammenhengen mellom generasjons ernæringsstatus og vekst i tre generasjoner, vil studien strekke seg over år. For slike langvarige undersøkelser var det viktig å velge studiekohorter som sannsynligvis ikke vil migrere, er samarbeidsvillige og sannsynligvis vil være det gjennom hele studien, og viktigst av alt, lett tilgjengelig for etterforskerne slik at kostnadene og innsatsen holdes. innenfor rimelige grenser.

Perifer kvantitativ computertomografi (pQCT) og Dual-energy X-ray absorptiometri (DXA) skannere er ikke tilgjengelige i de fleste helsesentre på landsbygda i India. Denne begrensningen i tilgjengelighet gjorde at studien ble satt i landsbyer nær HCJMRI helsesenter, Ranjangaon, hvor enhetene allerede eksisterer. Siden Ranjangaon er et industriområde, ble det sett en økning i arbeidsinnvandrere, og derfor ble det ekskludert.

Kostnaden for en slik studie, samt behovet for å sikre driften over 20 år, setter den utenfor forskernes evne. Hvis en slik studie skal gjennomføres, er det derfor åpenbart at den vil trenge hjelp fra lokale helseforetak. Dermed ble landsbyer med lite samarbeidsvillige interessenter (som helsepersonell, samfunnsledere og så videre) utelatt.

Det er ikke mulig å gjennomføre målinger i flere regioner samtidig på grunn av de høye kostnadene ved undersøkelse og oppfølging. Som et resultat ble det bestemt at studien skulle deles inn i to grupper på fire landsbyer (n=8) samlet. To sett ble valgt hvis kohortmatchingstudier var nødvendig i fremtiden.

Fra et administrativt aspekt måtte det sikres kontorfasiliteter, samt en feltmedarbeider for hvert samfunn. På hver side av National Highway (som fungerte som en markør for avgrensning), ble fire landsbyer som oppfylte inkluderingskriteriene valgt. En boligstruktur i midten av de fire landsbyene ble omgjort til kontorlokaler. Data samles inn to ganger i uken, deretter overvåkes, behandles og sendes til hovedkontoret av personalet en gang i uken.

Prøvetaking

Etterforskerne rekrutterer studiepersoner fra 8 landsbyer i Shirur taluka (i landlige områder er det minste beboelsesområdet, nemlig landsbyen følger generelt grensene for en inntektslandsby som er anerkjent av den normale distriktsadministrasjonen):

Gruppe A: Vaghale, Varude, Ganegaon Khalsa og Pimpale Khalsa Gruppe B: Nimgaon Mhalungi, Karde, Bhambarde, Karanjawane En tre-trinns design (Taluka-Village-Household) ble brukt. Stratifisering ble gjort basert på den geografiske og kjønnsmessige fordelingen for å gi et forholdsmessig minimumsutvalg av unge ungdommer i alderen 8 til 10 år som virkelig var representativt for befolkningen som ble undersøkt.

Opplæring Før feltarbeid startet hadde alt feltpersonell fått omfattende opplæring. Opplæringsprogrammet inkluderte standardiserte datainnsamlings-, ledelses- og behandlingsseminarer. Hjelpemidler for trykte og digitale medier ble også brukt i opplæringen (f.eks. standardiserte videoer dubbet på lokale språk, og vis kort). Feltarbeidere ble også lært hvordan de kan skape rapport, kommunisere effektivt, foreta passende henvisninger, sette i gang samfunnsutviklingsaktiviteter og administrere førstehjelp. Etter opplæringsprogrammet ble alle traineer evaluert. Trening er en kontinuerlig prosess som vil inkludere oppfriskningsøkter (minst 6 måneder) på banen.

Gjennomføring av feltarbeid

Pre-field-aktiviteter Pre-field-aktiviteter begynte med å søke og innhente godkjenning fra helsemyndighetene i taluka. Tillatelse ble deretter innhentet fra panchayat-sjefen/landsbyens eldste for å kunne gå inn i landsbyen for å gjennomføre studien.

Pre-field aktiviteter inkluderte også inventartelling (medisinsk utstyr, instrumenter, skrivesaker, etc.) og utstyrskalibrering.

Foreløpige data Etterforskerne hadde tidligere utført studier på tvers av disse områdene for å fastslå helsetilstanden til menneskene som bor i og rundt disse landsbyene. Tidligere studier utført av teamet ga foreløpige data for å gjenkjenne hullene. Studier ble utført for å identifisere forholdet mellom foreldrenes kroppsstørrelse og mors svangerskapsvektøkning med deres avkomsstørrelse ved fødselen, samt ungdoms vekststatus, muskelmasse og beinstyrke.

Det foreløpige arbeidet fra 2020 i områder rundt Ranjangaon registrerte 124 gravide kvinner (<12 uker). Kohorten av gravide kvinner og deres ektefeller viste en positiv korrelasjon (p≤ 0,05) mellom farshøyde og fødselsvekten til deres avkom, noe som tyder på at virkningen av intergenerasjonell ernæringsstatus kan forklares av genetiske faktorer.

Vekst, beinhelse og muskelfunksjon ble også funnet å være lavere enn referanseverdiene blant unge ungdommer i landlige deler av India.

Feltaktiviteter

Etisk godkjenning og samtykke Før studiestart møtte seniorstaben og forskerne ved HCJMRI landsbyens myndigheter og samfunnsledere for å forklare målene med studien og for å sikre folks interesse for deltakelse og etterlevelse av oppfølgingsvurderinger. PI blir spurt av feltforskerne om hver families kvalifisering til å delta i studien. Godkjenning for studiet er innhentet fra den institusjonelle etiske komiteen.

Deltakerinformasjonsskjema Deltakerinformasjonsarket (PIS) brukes til å forklare formålet med og viktigheten av studien og deltakerens involvering. PIS er tilgjengelig for målgruppen på deres lokale språk (marathi). En kopi av PIS er tilgjengelig på engelsk for PI.

Informert samtykke Forskningsassistenten legger inn den kvalifiserte deltakerens initialer og fødselsdato i et "Innledende tabell for rekruttering" og tildeler et registreringsnummer. Det er ett regneark per landsby. Et informasjonsskjema for deltakelse (PIS) og samtykkeskjema administreres på det lokale språket (marathi) og underskrifter fra deltakerne (og deltakernes foreldre) søkes. Når det gjelder analfabeter, blir PIS fortalt på marathi, og et tommelavtrykk (bevitnet av en person som ikke er relatert til studien) tas. Deltakerne og deres foreldre får nok tid til å stille spørsmål og få dem besvart til deres tilfredshet. For barn (8-10 år) innhentes skriftlig samtykke fra foreldre med samtykke fra barnet. Alle skjemaer er signert av PI/Co-PI.

Komponenter i datainnsamlingsskjemaet Spørreskjemaet er strukturert og avsluttet med seksjoner om datainnsamling for husholdningsdata, farsdata, mødredata og unge ungdomsdata. Etter at primærdeltakeren har fått sine avkom, vil en ekstra seksjon bli lagt til for å samle inn avkomsdata også.

Husholdningsdata inkluderer sosiodemografi som utdanning og yrke av hodet, listen over familiemedlemmer som er tilstede i en husholdning og den månedlige familieinntekten. Deltakernes sykehistorie, kliniske vurdering, sollyseksponering, fysisk aktivitet og kostinntak vurderes ved hjelp av validerte spørreskjemaer. Alle påmeldte deltakere blir kartlagt for fremtidig referanse etter mottak av deres samtykke.

Antropometriske mål inkluderer høyde, vekt, kroppssammensetning og MUAC for unge ungdommer.

Biokjemiske markører inkluderer foreldrenes hemoglobin- og blodsukkernivåer (BSL).

Hemoglobin, BSL, og indikatorer for benmetabolisme og vekstmodulatorer - kalsiumfosfat, alkalisk fosfatase, parathyroidhormon (PTH), vitamin D, serumkreatinin og luteiniserende hormon (LH) er testet hos unge ungdommer. Serumkalsium, fosfor, 25-hydroksyvitamin D og parathyroidhormon er vanlige kalsiumhomeostaseindikatorer, men de reflekterer ikke direkte beinomsetning. Som et resultat kombinerer etterforskerne dem med omfattende medisinsk, menstruasjons- (for jenter) og familiehistorie; en grundig systemvurdering; og en rettet objektiv undersøkelse, som inkluderer BMI-beregning og skjelettbeinalder.

Ytterligere innsikt i benakkumulering oppnås ved å måle benoppsamling og benmineraltetthet (BMD) ved bruk av ikke-invasive benevalueringsteknikker gjennom DXA og pQCT. Muskelfunksjon og muskelstyrke måles gjennom hoppemekanografi og et hånddynamometer.

De antropometriske detaljene, fysisk aktivitet, sollyseksponering og kostinntak samles inn halvårlig. Muskel-, bein- og blodundersøkelser utføres årlig blant unge ungdommer og annethvert år hos foreldrene.

Opplæring av feltarbeidere

Hver landsby er representert av en feltarbeider. Feltarbeiderne er landsbyboere, mellom 30 og 45 år. De blir lært hvordan de kan kommunisere effektivt og hvordan de kan lede andre. Med formell skolegang opp til åttende klasse er de kunnskapsrike nok til å administrere datainnsamlingsskjemaet.

Feltpersonell gjennomfører en grunnleggende dør-til-dør-undersøkelse for å oppnå vilje til å delta og velge kvalifiserte deltakere for studien. Feltpersonell er nøye utvalgt basert på deres forståelse av språket og befolkningen. De trente i to uker av senioretterforskere i bruk av instrumenter for å sikre enhetlighet i data. Intra- og inter-observatørvariabilitet av målinger vurderes i begynnelsen av studien og med jevne mellomrom hver 6. måned. Det legges merke til at noen deltakere i familien vil bli savnet av feltarbeideren ved første vurdering etter påmelding. Dette skyldes i stor grad andre forpliktelser fra deltakeren på oppmøtedagen. I slike tilfeller får deltakeren igjen besøk av feltarbeideren.

Standard Operating Procedures (SOPs) SOPs er etablert og distribuert til forsknings- og feltteamene, med spesifikke instruksjoner om hvordan man registrerer undersøkelser, prosesser og aktiviteter. SOP-ene spesifiserer metodene og systemene som skal brukes for å sikre at felt- og forskningsoppgaver utføres i samsvar med institusjonelle normer.

Forhåndstesting og pilotering av datainnsamlingselementer Datainnsamlingsskjemaet ble forhåndstestet av forskere og klinikere fra fagområdene pediatri og folkehelse. En individuell vurdering av hvert element ble gitt og vurdert på en Likert-skala. Dette ble gjort for å samle inn ekspertenes meninger og vurdering av hvor godt spørreskjemaet reflekterte konstruksjonen, som etterforskerne hadde til hensikt å måle i en fellesskapsbasert setting.

Pilot ble utført på familier med 10 unge ungdommer som tilhørte Ganegaon Khalsa og Karanjawne, som tilfredsstilte inklusjonskriteriene. Datainnsamlingen for én deltaker tok 30-40 minutter, og for en familie på 3 medlemmer tok det 1 time og 40 minutter, inkludert målinger og blodprøvetaking. Piloting var også nødvendig siden spørreskjemaet ble administrert gjennom feltarbeidere på det lokale språket. Pilottesten hjalp oss med å identifisere inkonsekvenser og uregelmessigheter i språk- og tilgjengelighetsproblematikken i undersøkelsesinstrumentet. Etter pilotering ble de store problemene med spørsmål, måling og design som var åpenbare løst.

Post-field aktiviteter

Datakvalitet og styring Dataene ble vurdert på flere dimensjoner, som nøkkelvariabelnøyaktighet, fullstendighet av alle nødvendige attributter, datakonsistens, aktualitet og så videre. Stedsdata med geografiske koordinater ble også kartlagt for enkelthusholdninger.

Prosjektimplementering Hvert halvår vil alle registrerte husstander bli besøkt, og data om antropometriske parametere, migrasjoner, oppdaterte kontaktnumre, pubertetsstatus og selvrapporterte vanlige sykdommer osv. vil bli samlet inn. Hvert dødsfall vil bli utsatt for en verbal obduksjon (VA).

Samfunnsengasjement og vedlikehold av kohort Feltetterforskerne vil være i konstant kontakt med familiene gjennom sosiale medier og Whatsapp. Whatsapp-grupper vil også hjelpe med henvisninger og registrere hendelser som påvirker kohorten som migrasjon, ekteskap, fravær på grunn av akutte sykdommer, etc.

SWOT-analyse

Styrker Tidligere gjennomførte helseleirer Eksisterende relasjoner med samfunnsledere Erfarne prosjektteam

Muligheter Tilkobling med deltakere på grunn av økt internettbruk Geografisk dekning av studien: heterogen befolkning Mindre penetrasjon fra andre helseorganisasjoner

Svakheter Motvilje fra familiemedlemmer Begrenset kapasitet innen datalagring og overvåking

Trusler Dårlige kommunikasjonsnettverk Migrering av deltakere Risikoer for sikkerheten til innsamlede data

Byråprofil

Hirabai Cowasji Jehangir Medical Research Institute (HCJMRI) ble grunnlagt i 1995 med mål om å bidra til vitenskapelig forskning og forbedre livskvaliteten til mennesker. HCJMRI er et søsterselskap til Jehangir Hospital, Pune og ligger i sykehusets lokaler.

HCJMRI er anerkjent av Directorate of Scientific and Industrial Research (DSIR), Indias regjering som et senter for tverrfaglig forskning innen ulike forskningsgrener og har et prestisjefylt sertifikat som tillater maksimal skattefritak for givere (35 I ii).

Prosjektintervensjoner

Forventede resultater

1. Studien vil bidra til å spore vekst og beinoppsamlingsbaner hos ungdom på landsbygda.
2. Studien vil kaste lys over generasjonsunderernæring og dens assosiasjoner.
3. Studien vil hjelpe til med å identifisere modifiserbare faktorer assosiert med underernæring.
4. Data samlet inn i studien samt resultater vil bli delt med interessenter og beslutningstakere.
5. På grunn av studiens natur vil det hjelpe til med bevissthet om helse og ernæring i samfunnet
6. Resultatene av studien vil bli delt gjennom vitenskapelige publikasjoner og legpress
7. Data fra studien vil være tilgjengelig for sekundær dataanalyse ved rimelig forespørsel.

Prosjektets bærekraft Inkludering av ungdomshelse i FNs globale generalsekretærs strategi for kvinners og barns helse, samt mål som er direkte relatert til ungdomshelse på agendaen for bærekraftig utvikling etter 2015, representerer en gang-i-en- livslang mulighet til å fremskynde innsatsen for å vedta retningslinjer for unge ungdom. Land kan garantere at unge ungdommer bidrar fullt ut til samfunnet deres og tilegner seg dømmekraften, verdiene, atferden og motstandskraften de trenger ved å være trygge og sunne. Dette kan gjøres gjennom å gjennomføre forskningsprosjekter som konsentrerer seg om deres helse og utvikling, spesielt i lav- og mellominntektsmiljøer. Som et resultat vil denne sunne generasjonen pleie den neste, slik at de effektivt kan delta i en globalisert verden i stadig endring.

Mange land kan tjene på rask økonomisk vekst knyttet til det demografiske utbyttet hvis dagens voksende unge voksne kombineres med lav fruktbarhet, økt helse, ernæring og utdanning.

Veien videre Fornyende investeringer i ungdomshelse vil gi betydelige bidrag til den progressive realiseringen av barns rettigheter under barnekonvensjonen og konvensjonen om avskaffelse av alle former for diskriminering av kvinner, samt til å oppnå bærekraftig utvikling Mål 3, 5 og 10.